格列齐特的制剂及杂质类型
制剂格列齐特片（Ⅱ）杂质质ICH3C1sH21N3O3S323.41 1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-邻甲苯磺酰脲......阅读全文
格列齐特的制剂及杂质类型
制剂格列齐特片（Ⅱ）杂质质ICH3C1sH21N3O3S323.41 1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-邻甲苯磺酰脲
格列本脲的杂质及制剂类型
制剂格列本脲片杂质质IOCH3C16H17CIN2O4S368.84 4-[2-(5-氯-2-甲氧基苯甲酰氨基)乙基]苯磺酰胺杂质IOCH C19H21ClN2O6S440.90 N-[4-[2-(5-氯-2-甲氧基苯甲酰氨基)乙基]苯磺酰基]氨基甲酸乙酯
格列齐特
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为162~166℃鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的
格列齐特片（Ⅱ）
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列齐特0.4g)用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试
伏格列波糖的杂质和制剂类型
制剂(1)伏格列波糖片(2)伏格列波糖胶囊杂质质ICH,OHOH HOHHN一CH2H OHCH,OHHOH HHCH,OHC17H34N2O1442.46 (1s,1'S,2s,2′s,3R,3′R,4S,4′S,5S,5′S)-5,5[(R)-3-羟基丙烷-1,2-二基]双(亚氨二基)双
格列齐特的类别及贮藏方法
类别降血糖药贮藏遮光,密封保存。
格列齐特的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置50m量瓶中,加乙腈约20m1使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用40%乙腈溶液定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液,摇匀对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称量,加乙腈适量溶解
格列美脲的杂质类型
质ICHCH3C19H25N3O6S423.48 N-[[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰氨基)乙基]苯基]磺酰基]氨基甲酸乙酯杂质ⅡNOCH3 C1sH23N3O6S409.4 1-[[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰氨基)乙基]苯基]磺
格列齐特片（Ⅱ）的类别及贮藏方法
类别同格列齐特。规格80mg贮藏遮光,密封保存。注:磷酸盐缓冲液(pH8.6)的制备溶液A:取氢氧化钠42.0g,加除气水至5000ml,摇匀。溶液B:取磷酸二氢钾136.0g,加除气水至5000ml,摇匀。取2300ml溶液A与2500ml溶液B,加乙醇3150ml(无水乙醇3000ml1)摇匀,
格列齐特的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为162~166℃鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的
格列齐特的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集629图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品约50mg,精密称
格列齐特的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.34mg的C5H21N3O3S。
格列齐特的鉴别方法
(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集629图)一致
格列齐特片（Ⅱ）的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于格列齐特100mg),置10oml量瓶中,加乙腈约40ml使格列齐特溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100m量瓶中,用40%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5m
格列齐特的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为162~166℃
伏格列波糖的杂质类型
质ICH,OHOH HOHHN一CH2H OHCH,OHHOH HHCH,OHC17H34N2O1442.46 (1s,1'S,2s,2′s,3R,3′R,4S,4′S,5S,5′S)-5,5[(R)-3-羟基丙烷-1,2-二基]双(亚氨二基)双[1-(羟甲基)1,2,3,4-环己四醇]杂质
格列齐特片（Ⅱ）的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列齐特0.4g)用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试
格列美脲的制剂类型
(1)格列美脲片(2)格列美脲胶囊
瑞格列奈的制剂类型
瑞格列奈片
苯扎贝特的杂质及制剂类型
制剂(1)苯扎贝特片(2)苯扎贝特胶囊杂质质IOHC15H14CINO2275.73 N-(4-氯苯甲酰基)-酪胺
硫酸特布他林的制剂类型及杂质类型
制剂(1)硫酸特布他林片(2)硫酸特布他林吸人气雾剂杂质质I, HCHCH3CHO3223.27 3,5-二羟基-ω-叔丁氨基苯乙酮
格列齐特的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为162~166℃鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的
格列齐特片（Ⅱ）的基本性状
本品为白色片。
格列齐特片（Ⅱ）的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列齐特0.4g)用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时
格列齐特片（Ⅱ）的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于格列齐特0.4g)用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
格列齐特片（Ⅱ）的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于格列齐特20mg),置100ml量瓶中,加40%乙腈溶液约60ml,超声使格列齐特溶解,用40%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过。对照品溶液取格列齐特对照品约10mg,精密称定,置50ml
盐酸特拉唑嗪的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸特拉唑嗪片(2)盐酸特拉唑嗪胶囊杂质质ⅡHcOHcoNH2C10H10ClN3O2239.66 2氯-4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉杂质ⅢH3 COH3 COOH C19H24N4O5388.42 1-(4羟基-6,7-二甲氧基2喹唑啉基)-4-[(四氢呋喃-2-基)甲酰基]哌嗪杂质
吉非罗齐的杂质和制剂类型
制剂吉非罗齐胶囊杂质质ICHOHCH3CH10O122.16 2,5-二甲基苯酚
格列齐特片（Ⅱ）的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列齐特0.4g)用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试
硫酸氢氯吡格雷的制剂及杂质类型
制剂硫酸氢氯吡格雷片杂质质I, 0、OHHis Cl2 no2s 344.26 (+)2[S-(2-氯苯基)]-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2c]吡啶-5-基)乙酸盐酸盐杂质ⅡO、OCH3Ⅱ(S):HCI H17Cl2NO2S358.28 (土)2[(2-氯苯基)]-2-(4,5,6,7-