格列美脲胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,精密称定囊壳重量,计算平均装量,取内容物,研细,精密称取细粉适量(约相当于格列美脲10mg),置50ml量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声使格列美脲溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取格列美脲对照品适量,精密称定,加80%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。......阅读全文
格列美脲片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量(约相当于格列美脲1mg),置ooml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228m的波长处有最
格列美脲片的性状
格列美脲1mg规格 为粉色异形片。 格列美脲2mg规格 为绿色异形片。
格列美脲的制剂类型
(1)格列美脲片(2)格列美脲胶囊
格列美脲的杂质类型
质ICHCH3C19H25N3O6S423.48 N-[[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰氨基)乙基]苯基]磺酰基]氨基甲酸乙酯杂质ⅡNOCH3 C1sH23N3O6S409.4 1-[[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰氨基)乙基]苯基]磺
格列美脲片的介绍
格列美脲片,适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
不同人群使用格列美脲胶囊的简介
孕妇及哺乳期妇女用药:怀孕及哺乳期间禁用。 儿童用药:尚无格列美脲对儿童患者的安全性和有效性的研究,故不推荐儿童应用格列美脲胶囊。 老年用药:老年人、虚弱和营养不良的患者或肝肾功能不确的患者,初始剂量、剂量上调和维持量应慎重,应遵医嘱,以避免低血糖反应。 药物过量:过量服用,患者会突发低血
简述格列美脲胶囊的药物相互作用
1、格列美脲胶囊与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药,四环素类,单胺氧化酶抑制剂,β受体阻滞剂,氯霉素,香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。 2、氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药和烟酸制剂等可降低格列美脲胶囊降血糖作用。 3、格列美脲胶囊可以减弱病人对酒精的耐
格列吡嗪缓释胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒的内容物,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于格列吡嗪10mg),置200ml量瓶中,加甲醇100ml,超声使格列吡嗪溶解,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用
伏格列波糖胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下供试品溶液取本品10粒,倾出内容物,分别置10m1量瓶中,加溶剂超声1小时,并时时振摇使伏格列波糖溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过对照品溶液取伏格列波糖对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含10gg(0.1mg规格)或2
那格列奈胶囊的和含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取那格列奈对照品约35mg,精密称定,置50ml1量瓶中,加55%乙腈溶液适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀。供试品溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
格列美脲的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中极微溶解,在水或0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处
格列美脲片的类别及贮藏方法
类别同格列美脲。规格(1)lmg(2)2mg贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
格列美脲的所属类别及贮藏方法
类别降血糖药。贮藏密封,在阴凉处保存。
格列美脲片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片或着色异形片鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量(约相当于格列美脲1mg),置ooml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)
使用格列美脲胶囊的不良反应和禁忌
一、格列美脲胶囊的不良反应: 1、低血糖。格列美脲胶囊可引起低血糖症,尤其老年体弱患者在治疗初期,不规则进食,饮酒及肝肾功能损害患者。据报道,发生率为2%。 2、消化系统症状:恶心呕吐,腹泻、腹痛少见。 3、有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。 4、皮肤过敏反应,瘙痒、红斑、荨麻疹少见。
格列美脲的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中极微溶解,在水或0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解
格列美脲片的成分介绍
格列美脲。 化学名称:1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)乙基]苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。 化学结构式: 分子式: C 24H 34N 4O 5S 分子量: 490.6
格列本脲胶囊的副作用
低血糖反应,尤其在肝肾功能不全、老年人、体质衰弱和营养不良的病人中更易发生; 胃肠道反应,如胃肠失调、恶心、上腹胀满和胃灼热等; 皮肤反应,可能表现为瘙痒、红斑、荨麻疹和丘疹等; 血液系统反应,如白血球减少、粒性白血球缺乏症、血小板减少和溶血性贫血等; 其他可能的反应包括关节痛、肌肉痛、
关于格列本脲胶囊的简介
格列本脲胶囊,适应症为适用于单独采取控制饮食无效的非胰岛素依赖性糖尿病。 1、成份:本品主要成分为格列本脲(经微粉化处理,粒度不大于3μm),其化学名称为 N-〔2-〔4-〔〔〔(环己氨基)羰基〕氨基〕磺酰基〕苯基〕乙基〕-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。 2、性状:本品为胶囊剂,内容物为白色或
格列美脲片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或着色异形片鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量(约相当于格列美脲1mg),置ooml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)
伏格列波糖胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下供试品溶液取本品10粒,倾出内容物,分别置10m1量瓶中,加溶剂超声1小时,并时时振摇使伏格列波糖溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过对照品溶液取伏格列波糖对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含10gg(0.1mg规格)或2
关于格列美脲胶囊的药代动力学介绍
格列美脲胶囊口服后迅速而完全吸收,空腹或进食时服用对本品的吸收无明显影响,服后2~3 小时达血药峰值,口服4mg平均峰值约为300ng/ml,t1/2约5~8小时,本品在肝脏内经P450 氧化物代谢成无降糖活性的代谢物,60%经尿排泄,40%经粪便排泄。 1、吸收 口服给药后,格列美脲100
格列美脲片的基本性状
本品为白色片或着色异形片。
格列本脲的检查方法
氯化物取本品1.0g,加水50ml,煮沸,迅速放冷,滤过,滤液加水使成50ml,取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,
瑞格列奈的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于45.26mg的C2?H3sN2O4
那格列奈的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇50ml溶解,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于31.74mg的C15H27NO3。
格列吡嗪的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇20m1,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取格列吡嗪对照品约25mg,精密称定,制备方法同供试品溶
格列齐特的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.34mg的C5H21N3O3S。
格列喹酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相超声使溶解,放冷,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取格列喹酮对照品适量,精密称定,加流动相超声使溶解,放冷,用流动相定量稀释制成每1mI中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用
瑞格列奈的含量测定方法
含量测定取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于45.26mg的C2?H3sN2O4