关于阿立哌唑片的临床试验介绍
一、据国外文献报道： 在4个短期（4～6周）安慰剂对照临床试验中，以主要符合DSM-III/IV标准的急性复发型精神分裂症住院患者为治疗对象，评价了阿立哌唑治疗精神分裂症的有效性。其中3个活性对照试验显示阿立哌唑与安慰剂有显著差异，活性对照药物是利培酮和氟哌啶醇。但在研究设计中没有考虑阿立哌唑和活性对照药物的比较。 在3个阿立哌唑阳性对照试验中，采用四个主要测量方法评价精神病体征和症状。阳性和阴性症状量表（PANSS）是普通精神病理学中用于评价药物对精神分裂症疗效的一个多项目评价表。PANSS的阳性症状量表是评估7个精神分裂症阳性症状（妄想、概念紊乱、幻觉行为、兴奋、夸大、猜疑/被害和敌对性）的症状量表亚集，PANSS的阴性症状量表是评估7个精神分裂症阴性症状（感情迟钝、情绪退缩、情感交流障碍、被动情感淡漠回避社交、抽象思维困难、交谈缺乏自发性和流畅性、刻板思维）的症状量表亚集。临床综合印象（CGI）评估反映一个......阅读全文
关于阿立哌唑片的基本介绍
阿立哌唑片，适应症为用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。 1、成份： 本品主要成份是阿立哌唑，化学名称为：7-{4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]
关于阿立哌唑片的用法用量介绍
1、常用量 阿立哌唑的推荐起始剂量和治疗剂量是10或15mg/天，不受进食影响。系统评估显示阿立哌唑的临床有效剂量范围为10～30mg/天。高剂量的疗效并不优于10mg或15mg/天的低剂量。用药2周内（药物达稳态所需时间）不应增加剂量，2周后，可根据个体的疗效和耐受情况适当调整，但加药速度不
关于阿立哌唑口腔崩解片的基本介绍
阿立哌唑口腔崩解片，用于治疗精神分裂症。 在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。 成份：本品主要成分为阿立哌唑。 化学名称：7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧
关于阿立哌唑的基本介绍
阿立哌唑，是一种有机化合物，化学式为C23H27Cl2N3O2，主要用作抗精神病药，用于治疗各类型的精神分裂症。国外临床试验表明，阿立哌唑对精神分裂症的阳性和阴性症状均有明显疗效，也能改善伴发的情感症状，降低精神分裂症的复发率。 1、基本信息 化学式：C23H27Cl2N3O2 分子量：4
阿立哌唑片含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取阿立哌唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性
阿立哌唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿立哌唑omg),置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿立哌唑有关物质
关于阿立哌唑口腔崩解片的用法用量介绍
由使用其它抗精神病药改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。 成人：口服，每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，最大可增至30mg。此后，可维持此剂量
关于阿立哌唑口腔崩解片的毒理研究介绍
重复给药毒性 在白种大鼠为期26周剂量60mg/kg的长期毒性研究和为期2年剂量为40和60mg/kg[以mg/m2计，分别相当于人最大推荐剂量(MRHD)的13倍和19倍，以AUC计，相当于人在MRHD时暴露量的7～14倍]的致癌性研究中，动物出现视网膜变性。对白种小鼠和猴视网膜的评中未见视
关于阿立哌唑的药典信息介绍
1、基本信息 本品为7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢喹诺酮，按干燥品计算，含C23H27Cl2N3O2不得少于98.5%。 2、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇、丙酮或乙腈中微溶，在水、0.1mol/L盐酸溶
关于阿立哌唑的鉴别测定介绍
1、取阿立哌唑对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下色谱条件试验，取对照品溶液与有关物质项下的供试品溶液各10µL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品 溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、取本品，加甲醇溶解并稀释
关于阿立哌唑的含量测定介绍
一、含量测定 取本品约0.35g，精密称定，加冰醋酸30mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于44.84mg的C23H27Cl2N3O2。 二、类别：抗精神病药。
关于阿立哌唑胶囊的基本介绍
阿立哌唑胶囊，用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。 1、成份 本品主要成份是阿立哌唑，化学名称为：7-{4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基}
关于阿立哌唑口腔崩解片的注意事项介绍
1．体位性低血压 因阿立哌唑具有α1 -肾上腺素能受体的拮抗作用，可能引起体位性低血压。在阿立哌唑治疗精神分裂症(n=926)的5个短期安慰剂对照试验中，与体位性低血压相关事件的发生率包括：体位性低血压（安慰剂1%、阿立哌唑1 9%）、体位性头晕眼花（安慰剂1%、阿立哌唑0.9%）和昏厥（安慰
阿立哌唑片的基本性状
本品为类白色片或着色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
阿立哌唑片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含阿立哌唑16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。
阿立哌唑片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取阿立哌唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性
阿立哌唑片的基本性状
本品为类白色片或着色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
使用阿立哌唑口腔崩解片过量的介绍
目前没有治疗阿立哌唑过量的特异解毒药。一旦发生过量，应检查心电图；如果出现QTC间期延长，应进行严密心脏监测。同时，应采用支持疗法，保持气管通畅和吸氧，并给与对症处理。治疗期间，应进行密切的医学监督和监测直到患者康复。 活性炭：当过量服用阿哌利唑后，早期使用活性炭可能有助于防止阿哌利唑的吸收。
使用阿立哌唑片的不良反应介绍
在7,951例精神分裂症、双相障碍躁狂发作和阿尔茨海默性痴呆患者参加的多剂量、上市前临床试验中评价了阿立哌唑的安全性；其中暴露量约为5,235个病例年。总计2,280例阿立哌唑服用者至少治疗了180天，1,558例阿立哌唑治疗者至少治疗了1年。 阿立哌唑治疗的条件和疗程包括（类别有重叠）双盲、
老年人使用阿立哌唑片的介绍
在上市前临床试验中接受阿立哌唑治疗的7,951例患者中，991例（12%）年龄≥65岁，789例（10%）年龄≥75岁。991例患者中的大多数（88%）被诊断为阿尔茨海默性痴呆。 阿立哌唑治疗精神分裂症和双相障碍躁狂发作的安慰剂对照试验中未录入足够的年龄在65岁或65岁以上的病例，以至不能确定
关于阿立哌唑的注意事项介绍
1、慎用于心血管疾病患者（心肌梗死、缺血性心脏病、心脏衰竭或者传导异常病史)、脑血管疾病患者或者诱发低血压的情况（如脱水、血容量过低和降压药治疗）。 2、慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况。 3、慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。
关于阿立哌唑的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品10mg，置50mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取杂质Ⅰ对照品、杂质Ⅱ对照品与阿立哌唑对照品各适量，加甲醇
关于阿立哌唑胶囊的用法用量介绍
由使用其它抗精神病药改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。 成人：每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，最大可增至30mg。此后，可维持此剂量不变。每
关于阿立哌唑胶囊的毒理研究介绍
1、重复给药毒性 在白种大鼠为期26周剂量60mg/kg的长期毒性研究和为期2年剂量为40和60mg/kg [以mg/m2计，分别相当于人最大推荐剂量（MRHD）的13倍和19倍，以AUC计，相当于人在MRHD时暴露量的7～14倍]的致癌性研究中，动物出现视网膜变性。对白种小鼠和猴视网膜的评中
阿立哌唑口崩片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿立哌唑lomg)置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿立哌唑有关物质
阿立哌唑片的类别及贮藏方法
类别同阿立哌唑。规格(1)5mg(2)10mg(3)15mg贮藏遮光,密封,在干燥处保存
阿立哌唑片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含阿立哌唑16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
关于阿立哌唑的使用注意事项介绍
1、适应症 用于治疗各类型的精神分裂症。国外临床试验表明,本品对精神分裂症的阳性和阴性症状均有明显疗效，也能改善伴发的情感症状，降低精神分裂症的复发率。 2、用法用量 由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。 3、不良反应 比较轻，体重增加、锥体外系反应等发生率低，所
关于阿立哌唑胶囊的注意事项介绍
1、因阿立哌唑具有α1-肾上腺素能受体的拮抗作用，可能引起体位性低血压。阿立哌唑应慎用于心血管疾病（心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史）患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况（脱水、血容量过低和降压药治疗）。 2、癫痫发作 在短期安慰剂对照试验中，有0、1%（1/926）的阿立哌唑
关于博思清阿立哌唑口腔崩解片的简介
博思清是最新型治疗精神分裂症药物，是多巴胺的平衡稳定剂。疗效确切，无体重增加，锥体外系反应（EPS），内分泌失调等副反应。 1、药理作用 阿立哌唑与D2、D3、5―HT1A、5―HT2A受体具有高度亲和力，与D4、5―HT2C、5―HT7、a1、H1受体及5―H重吸收位点具有中度亲和力。阿力