恩曲他滨的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取恩曲他滨对照品约10mg,精密称定,置100m1量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。统适用性溶液取恩曲他滨10mg,置100m量瓶中,加lmol/L盐酸溶液3ml,水浴加热30分钟,用1mol/L的氢氧化钠溶液调至中性,用水稀释至刻度。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水甲醇(80:20)为流动相;检测波长为280nm;柱温为40℃;系统适用性溶液进样体积201,其他溶液进样体积10l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,恩曲他滨峰与相对保留时间约为1.3的杂质峰(杂质Ⅳ)的分离度应大于5.测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。......阅读全文
简述恩曲他滨替诺福韦片的适应症
1、成份 本品为复方制剂。每片含200 mg恩曲他滨和300 mg富马酸替诺福韦二吡呋酯。 2、性状 本品为淡蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 3、适应症 恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。 当开始使用本品治
简述恩曲他滨替诺福韦片的耐药性
恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋在细胞培养中筛选出了对恩曲他滨及替诺福韦联合用药敏感性下降的HIV-1分离病毒株，对这些病毒株的基因型分析显示，病毒逆转录酶出现了 M184V/I 和/或K65R氨基酸替代。 在一项初次接受治疗的受试者中开展的临床试验（研宄934)中，对从所有证实抗病毒治疗失败的
关于恩曲他滨替诺福韦片的用法用量介绍
成人和12岁（含）以上、体重大于或等于35 kg的儿童患者，本品的推荐剂量为每日口服一次，每次一片，随食物或单独服用均可。 肾功能损害者使用剂量的调整 在中至重度肾功能损害的患者中给予恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增 加（参见“恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯药品说明书”）
使用恩曲他滨替诺福韦片的不良反应
成人受试者的临床试验经验 研究934是一项依法韦仑、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的阳性对照临床试验，研宄中 最常见的不良反应（发生率大于或等于10%，任何严重程度）为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、 抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。本研宄中在任一治疗组大于或等于5%受试者中发生的治疗中出现的 不
盐酸曲美他嗪胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾入100m量瓶中,囊壳用水适量清洗,洗液并入量瓶中,加水适量超声使盐酸曲美他嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟5000转)15分钟,取上清液对照品溶液取盐酸曲美他嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1
盐酸曲美他嗪片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加水适量,超声使盐酸曲美他嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟5000转)15分钟,取上清液对照品溶液取盐酸曲美他嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含0.2mg的溶液。色谱条件与系
关于恩曲他滨替诺福韦片的注意事项介绍
乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性 单独使用核苷类似物（包括恩曲他滨替诺福韦的成份之一富马酸替诺福韦二吡呋酯）治疗或联用其他抗逆转录病毒药物治疗时，曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告，包括出现致死病例。这些病例大多数发生在女性中。肥胖及对核苷的长期暴露可能是危险因素。在有已知肝病
老年人使用恩曲他滨替诺福韦片的禁忌
恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的临床试验没有入选足够数量的年满65岁或以上的受试者，无法判定他们的应答是否与较年轻的受试者的应答不同。一般而言，老年患者选择剂量应当谨慎，切记他们肝、肾、心功能下降，并发疾病或正在使用其他药物治疗的几率较高。
概述恩曲他滨替诺福韦片的药物相互作用
与单独用药相比，恩曲他滨和替诺福韦的稳态药代动力学未受合并用药的影响。 体外研宄及临床药代动力学药物相互作用试验表明，恩曲他滨和替诺福韦与其他药品之间存在 CYP介导的相互作用的可能性很小。 富马酸替诺福韦二吡呋酯会影响阿扎那韦的药代动力学参数。富马酸替诺福韦二吡呋酯只能与 提升浓度后的阿扎
注射用盐酸吉西他滨的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品3瓶,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含吉西他滨0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸吉西他滨含量测定项下。测定法见盐酸吉西他滨含量测定项下。将结果乘以0.8783,计算3瓶的平均值
关于恩曲他滨替诺福韦片的交叉耐药性介绍
恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯:目前已确认有些核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)之间会产生 交叉耐药性。从细胞培养中筛选出恩曲他滨和替诺福韦合用后发生M184V/I和/或K65R置换病毒株， 此类变异病毒株在替诺福韦与拉米夫定或恩曲他滨联合用药、以及替诺福韦与阿巴卡韦、去经肌苷 联合用药治疗失败的
关于恩曲他滨替诺福韦片的药物相互作用介绍
1、去羟肌苷 恩曲他滨替诺福韦与去羟肌苷联合给药时应当谨慎，接受联合用药的患者应当密切监测与去羟肌苷有关的不良反应。在出现与去羟肌苷相关的不良反应的患者中，应当停用去羟肌苷。 与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合给药时，去羟肌苷缓释片或肠溶制剂的最大血清浓度（Cmax_)和 血浆浓度时间曲线下面积（
盐酸曲美他嗪的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸曲美他嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。色谱条件用十八
盐酸吉西他滨药典信息的含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取盐酸吉西他滨药适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。 2、对照品溶液 取盐酸吉西他滨对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。 3、系统适用性溶液 见有关物质项
关于恩曲他滨替诺福韦片的抗病毒活性的介绍
恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯:通过细胞培养评估恩曲他滨和替诺福韦联合抗病毒活性， 结果显示恩曲他滨和替诺福韦具有协同抗病毒效应。 恩曲他滨:在类淋巴母细胞系、MAGI-CCR5细胞系和外周血单核细胞中评估了恩曲他滨对实验 室和临床分离的HIV-1病毒株的抗病毒活性。恩曲他滨的EC50值在0
NEJM:使用恩曲他滨替诺福韦的HIV携带孕妇分娩结果研究
在先前某涉及感染人体免疫缺陷病毒（HIV）孕妇的抗逆转录病毒治疗（ART）试验中，随机安排使用替诺福韦-恩曲他滨-利托那韦增强洛匹那韦（TDF–FTC–LPV/r）的孕妇早产风险和产后14天内婴儿死亡风险要高于使用齐多夫定-拉米夫定-利托那韦增强洛匹那韦（ZDV–3TC–LPV/r）的孕妇。
关于恩曲他滨替诺福韦片的药代动力学介绍
恩曲他滨替诺福韦:空腹服用一片恩曲他滨替诺福韦与服用一个恩曲他滨胶囊（200 mg)加一 片富马酸替诺福韦二吡呋酯（300 mg)在健康受试者（N=39)中证明具生物等效性。 恩曲他滨:恩曲他滨的药代动力学特性总结在表10中。口服恩曲他滨后，恩曲他滨迅速被吸 收，并在服药后1至2小时达到血药峰
HIV治疗：恩曲他滨与抗逆转录联合疗法配伍效果更好
临床医生和患者在查阅HIV-1诊疗指南时会看到，将拉米夫定（lamivudine）或恩曲他滨（emtricitabine）纳入一线抗逆转录病毒联合疗法（cART）时，二者被认为是可互换的，但目前尚无定论。Rokx医师及其同事针对这一问题进行了研究。 本次研究使用了来自荷兰全国HIV队列研究——
孕妇及哺乳期妇女使用恩曲他滨替诺福韦片的禁忌
美国妊娠分级B类： 抗逆转录病毒妊娠登记处：为了监测暴露于恩曲他滨替诺福韦的妊娠妇女的胎儿结局，建立了一个抗逆转录病毒妊娠登记处（APR)。欢迎医疗人员拨打+1011-910-256-0238 (对方付费电话） 登记患者，或通过传真：+1 011-910-256-0637或登陆网址www. a
来曲唑的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈15ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加溶剂稀释至刻度,摇匀对照品溶液取来曲唑对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈15ml,振摇使溶解,用水稀
氨曲南的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氨曲南对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,系统适用性溶液取经紫外光灯(254nm)下照射24小时后的本品适量,加流动相溶解并
曲克芦丁的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照品溶液取曲克芦丁对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液系统适用性溶液见其他组分项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Venu
磷酸氟达拉滨的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20pg的溶液。对照品溶液取磷酸氟达拉滨对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,见有关物质I
那他霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液见有关物质项下对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见那他霉素含量测定项下。
那他霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇约20ml,超声约15分钟使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取那他霉素对照品20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇约20ml,超声约15分钟使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适
醋酸奥曲肽的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取醋酸奧曲肽对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积201系统适用性溶液与系统适用性要求见有关物质项
盐酸舍曲林的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加无水冰醋酸10ml与醋酐30ml,超声使溶解后,放冷,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于34.27mg的C7HnCl2N·HCl
来曲唑片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置250m1量瓶中,加溶剂适量,超声使来曲唑溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液取来曲唑对照品适量,加溶剂溶解并制成每1ml中约含10pg的溶液。溶剂与系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
来曲唑片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置250m1量瓶中,加溶剂适量,超声使来曲唑溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液取来曲唑对照品适量,加溶剂溶解并制成每1ml中约含10pg的溶液。溶剂与系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
盐酸曲马多的含量测定方法
取本品约0.18g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐30m1,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1molL)相当于29.98mg的C16H25NO2·HCl