氨糖美辛肠溶胶囊的检查方法
有关物质(吲哚美辛)照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100m1量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液取对照溶液1ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1mol/L冰醋酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为254nm;进样体积50l系统适用性要求理论板数按吲哚美辛峰计算不低于2000,吲哚美辛峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。灵敏度溶液色谱图中,吲哚美辛峰高的信噪比不得小于10。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录供试品溶液的色谱图至主成分峰保留时间的4倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得......阅读全文
概述氨糖美辛缓释胶囊的注意事项
1、本品为缓释制剂，应整粒吞服。 2、连续使用3天后炎症仍未消除，应向医师咨询。 3、请将本品放在儿童不能触及的地方，儿童须在成人监护下使用。 4、当药品性状发生改变时禁止使用。 5、为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物同服。 6、避免与其他NSAIDs，包括与选择性CO
关于氨糖美辛缓释胶囊的药理毒理介绍
本品是由吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖按1：3的比例制成，每粒含吲哚美辛50mg和盐酸氨基葡萄糖150mg，在体内发挥吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛为非甾体类抗炎药，通过抑制前列腺素合成发挥解热、镇痛和抗炎作用；氨基葡萄糖进入体内后，刺激和恢复透明质酸和蛋白聚糖的生物合成，抑制巨噬细胞产生超氧自
吲哚美辛胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,倾出内容物,精密称定,精密称取内容物适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使吲哚美辛溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀对照溶液
氨糖美辛缓释胶囊的药代动力学
本品由吲哚美辛缓释模式与盐酸氨基葡萄糖常释模式所组成的复方缓释制剂。健康受试者在单剂量口服本制剂（一次50mg吲哚美辛）后，血药浓度的达峰时4.3±1.0h，峰浓度2.23±0.89μg/ml，与氨糖美辛肠溶片相比，达峰时间延缓，血药浓度达峰值降低，两制剂生物等效。多剂量口服本制剂一天一次、每次
吲哚美辛肠溶片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取吲哚美辛对照品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件见有关物质项下。进样体积20pl供试品溶液与系统适用性要求见有关物质项
吲哚美辛肠溶片的类别规格
类别同吲哚美辛规格25mg
吲哚美辛肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品,除去包衣后,研细,取适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,加20%氢氧化钠溶液2滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保
吲哚美辛缓释胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,混合均匀,研细精密称取适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100m量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀对照溶液
吲哚美辛肠溶片的基本性状
本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。
吲哚美辛缓释胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),研细,加水10ml,振摇,加20%氢氧化钠溶液3滴,充分振摇,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,
吲哚美辛胶囊的鉴别和检查
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,再加20%氢氧化钠溶液3滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质
吲哚美辛的检查方法
氯化物取本品0.30g,加水25ml,强力振摇3分钟,滤过,取滤液依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约50mg,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀
吲哚美辛胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取吲哚美辛对照品约25mg,精密称定,置5σml量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用50%甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积20p1l供试品溶液与系统适用性要求见有关物
吲哚美辛胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,再加20%氢氧化钠溶液3滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿司匹林肠溶片的检查方法
游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取水杨酸对照品约15mg,精密称定,置5oml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,
吲哚美辛贴片的检查方法
含量均匀度取本品1片,剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,照含量测定项下的方法,自“避光放置”起,依法测定含量,限度为士20%,应符合规定(通则0941)。其他除释放度外,应符合贴剂项下有关的各项规定(通则0121)。
吲哚美辛栓的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10粒,精密称定,仔细切碎,混合均匀,精密称取适量(约相当于吲哚美辛25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置水浴加热使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中用50%甲醇溶液稀释至刻度,
吲哚美辛片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密
2020年版《中国药典》目录第二部
2020年版《中国药典》目录二部目录化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等品种正文 第一部分1乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)2乙胺利福异烟片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸颗粒8喷雾用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14
吲哚美辛缓释胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),研细,加水10ml,振摇,加20%氢氧化钠溶液3滴,充分振摇,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐
吲哚美辛缓释胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),研细,加水10ml,振摇,加20%氢氧化钠溶液3滴,充分振摇,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐
吲哚美辛缓释胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),研细,加水10ml,振摇,加20%氢氧化钠溶液3滴,充分振摇,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐
吲哚美辛缓释胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取吲哚美辛对照品约25mg,精密称定,置5σml量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用50%甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件见有关物质项下。进样体积20l供试品溶液与系统适用性要求见有关
吲哚美辛胶囊的规格及贮藏方法
规格25mg贮藏遮光,密封保存。
吲哚美辛缓释胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),研细,加水10ml,振摇,加20%氢氧化钠溶液3滴,充分振摇,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐
吲哚美辛缓释胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),研细,加水10ml,振摇,加20%氢氧化钠溶液3滴,充分振摇,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐
吲哚美辛缓释胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),研细,加水10ml,振摇,加20%氢氧化钠溶液3滴,充分振摇,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐
红霉素肠溶片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931法方法2)测定。酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经2小时时,立将转篮升出液面。限度每片肠膜均不得有裂缝。缓冲液中溶出量溶出条件取酸中溶出量项下2小时的转篮,随即以磷酸盐缓冲液(pH6.8)(取0.
阿仑膦酸钠肠溶片的检查方法
含量均匀度(10mg规格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水适量超声使阿仑膦酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,以转速为每分钟3000转离心3分钟,取上清液滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法[通则0931第三法
吲哚美辛搽剂的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。乙醇量应为52.0%~62.0%(通则0711)其他应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)