注射用胸腺五肽的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。......阅读全文
注射用胸腺五肽的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用胸腺五肽
性状本品为白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸碱度取本品,每瓶加水5ml溶解后
注射用胸腺五肽的性状及鉴别方法
性状本品为白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
胸腺五肽的鉴别方法
(1)取本品1mg,加水1ml溶解后,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌下加人10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100ml,即得)1ml,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的
注射用胸腺五肽的检查方法
酸碱度取本品,每瓶加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml使溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准溶液比较,不得更浓水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定含水分
关于注射用胸腺五肽的简介
注射用胸腺五肽，适应症为本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料。 （1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 （2）各种原发性或继发性T细胞
胸腺五肽
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在水中极易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),以无水、无溶剂与无醋酸物计算,比旋度为-14.0°至-22.0°。鉴别(1)取本品1mg,加水1ml
胸腺五肽的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在水中极易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),以无水、无溶剂与无醋酸物计算,比旋度为-14.0°至-22.0°。鉴别(1)取本品1mg,加水1ml
简述注射用胸腺五肽的药理毒理
1、注射用胸腺五肽的药理作用 本品为免疫调节药物，具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节T淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。在机体中，胸腺五肽通过提高cAMP水平，促进T细胞分化，并与T细胞特异受体结合，使细胞内GMP水平提高，从而诱发一系列胞内反应，起到调节机
注射用胸腺五肽的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸碱度取本品,每瓶加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应
注射用胸腺五肽的基本性状
本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
注射用胸腺五肽的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,每瓶加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见胸腺五肽含量测定项下。
胸腺五肽注射液的鉴别方法
(1)取本品1支,加胸腺五肽项下的双缩脲试液2滴,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
简述注射用胸腺五肽的适应症
注射用胸腺五肽适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。 国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料。 （1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 （2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
注射用胸腺五肽的类别及贮藏方法
类别同胸腺五肽。规格(1)1mg(2)10mg贮藏密闭,在凉暗处保存
使用注射用胸腺五肽的不良反应
1、注射用胸腺五肽的不良反应： （1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 （2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现。仍可继续使用本品。 2、注射用胸腺五肽的禁忌：对本品成份有过敏反应者和器官移植者禁用。 3、注射用胸腺五肽的
注射用胸腺五肽的性状鉴别检查方法
性状本品为白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml,即显蓝紫色或紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸碱度取本品,每瓶加水5ml溶解后
不同人群使用注射用胸腺五肽的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 动物生育研究显示，在对照组及注射用胸腺五肽治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故注射用胸腺五肽只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实注射用胸腺五肽经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 2、儿童用药：
简述注射用胸腺五肽的药物相互作用
1、注射用胸腺五肽的药物相互作用： （1）注射用胸腺五肽与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。 （2）注射用胸腺五肽与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。 2、药物过量
关于注射用胸腺五肽的基本信息介绍
1、注射用胸腺五肽的成份：本品的活性成份：胸腺五肽。 化学名称：化学名称：N-[N-[N-（N -L-精氨酰-L-赖氨酰）-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。 分子式： C30H49N9O9 分子量：679.77 辅料：甘露醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。 2、注射用胸腺五肽
胸腺五肽的检查方法
氨基酸比值取本品适量,加盐酸溶液(1→-2)于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以精氨酸、门冬氨酸、赖氨酸、酪氨酸、缬氨酸的摩尔数总和除以5作为1,计算各氨基酸的相对比值,精氨酸、门冬氨酸、赖氨酸、酪氨酸、缬氨酸均应为0.8~1.2。碱度取本品适量,加水5ml使溶解并稀释制成每1m
胸腺五肽注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1支,加胸腺五肽项下的双缩脲试液2滴,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
胸腺五肽注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1支,加胸腺五肽项下的双缩脲试液2滴,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品或取
胸腺五肽的基本性状
本品为白色或类白色粉末或疏松块状物本品在水中极易溶,在乙醇中微溶,在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),以无水、无溶剂与无醋酸物计算,比旋度为-14.0°至-22.0°。
胸腺五肽的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1mg,加水1ml溶解后,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌下加人10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100ml,即得)1ml,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本
关于胸腺五肽的药品概况
胸腺五肽是从小牛胸腺提取的一种多肽，发现两种相似的类型：胸腺生成素-Ⅰ（TP-Ⅰ）和胸腺生成素-Ⅱ（TP-Ⅱ）。TP-Ⅱ为49肽，由13种氨基酸组成。TP-Ⅰ和TP-Ⅱ的结构差异是TP-Ⅱ肽链上丝1和苏43改变为TP-Ⅰ的甘1和组43。精32-酪36的五肽在体内外均显示出TP-Ⅱ的T细胞分化活性
胸腺五肽的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液对照品溶液取胸腺五肽对照品适量,精密称定,加流动溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人
关于注射用胸腺五肽的药代动力学介绍
1、注射用胸腺五肽的药代动力学： 药代动力学研究表明，胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5-7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞。通过第二信使作用，能使体内效应维持数天
关于胸腺五肽的含量测定介绍
一、胸腺五肽的含量测定：照高效液相色谱法（通则0512）测定。 二、胸腺五肽的供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。 三、对照品溶液：取胸腺五肽对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。 四、色谱条件与
关于胸腺五肽的药典信息介绍
1、来源：胸腺五肽系由五个氨基酸组成的合成多肽，为N-[N-[N-[N2-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸，按无水、无溶剂与无醋酸物计算，含胸腺五肽（C30H49N9O9）应为97.0%~103.0%。 2、胸腺五肽的性状： 胸腺五肽为白色或类白色粉末