倍他米松的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,生成砖红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集418图)一致(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取地塞米松对照品适量,加供试品溶液适量并用流动相稀释制成每1ml中含倍他米松与地塞米松各40g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(25:75)为流动相;检测波长为240nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,倍他米松峰与地塞米松峰之间的分离度应大于1.9测定法精密量取供试品溶液与对......阅读全文
倍他米松的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,生成砖红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集418图)一致(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301
倍他米松的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中略溶,在二氧六环中微溶,在水或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+115°至吸收系数取本品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含1
倍他米松片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,取续滤液。对照品溶液取倍他米松对照品适量,精密
倍他米松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取地塞米松对照品适量,加供试品溶液适量并用流动相稀释制成每1ml中含倍他米松与地塞米松各
倍他米松片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,取续滤液。对照品溶液取倍他米
倍他米松乳膏的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
倍他米松的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,生成砖红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集418图)一致(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)
倍他米松乳膏的性状鉴别检查方法
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
倍他米松磷酸钠的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取倍他米松磷酸钠对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以稀盐酸饱和的丁醇溶液为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各101,分别
倍他米松片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,取续滤液。对照品溶液取倍他米松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.28mg的溶液,精密量取2ml,置1000ml量
倍他米松片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
倍他米松磷酸钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭或几乎无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+98°至+104°鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,
倍他米松乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
倍他米松
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中略溶,在二氧六环中微溶,在水或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+115°至吸收系数取本品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含1
倍他米松的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中略溶,在二氧六环中微溶,在水或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+115°至吸收系数取本品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含1
倍他米松乳膏的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
倍他米松磷酸钠的检查方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取倍他米松磷酸钠对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以稀盐酸饱和的丁醇溶液为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各101,分别点于
倍他米松片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
倍他米松磷酸钠的鉴别方法
本品为白色或类白色粉末;无臭或几乎无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+98°至+104°
倍他米松片
性状本品为白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,取续滤液。对照品溶液取倍他米
倍他米松磷酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,置水浴上蒸干,取残渣2mg,加硫酸2ml,使溶解,溶液显黄色,放置片刻后变成棕褐色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)上述残渣显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为7.0~9.0(通则0631)。比旋
倍他米松的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液。对照品溶液取倍他米松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对
倍他米松乳膏的性状及鉴别方法
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
克霉唑倍他米松乳膏的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液,,两主峰的保留时间应与对照品溶液中相应两主峰的保留时间致检查二苯基-(2-氯苯基)甲醇(克霉唑杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂70%甲醇溶液供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑10mg),精密称定,置50m量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水
倍他米松磷酸钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量,置水浴上蒸干,取残渣2mg,加硫酸2ml,使溶解,溶液显黄色,放置片刻后变成棕褐色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)上述残渣显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为7.0~9
倍他米松磷酸钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量,置水浴上蒸干,取残渣2mg,加硫酸2ml,使溶解,溶液显黄色,放置片刻后变成棕褐色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)上述残渣显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为7.0~9
倍他米松乳膏
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于倍他米松1mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置8
倍他米松片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于倍他米松2mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使倍他米松溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟4000转)20分钟,取上清液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要
倍他米松的类别及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)倍他米松片(2)倍他米松乳膏
克霉唑倍他米松乳膏的检查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇(克霉唑杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂70%甲醇溶液供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑10mg),精密称定,置50m量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,然后取出强烈振摇5分钟,加水12ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤