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精蛋白锌胰岛素注射液

性状本品为白色或类白色的混悬液;振摇后应能均匀分散鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.9~7.3(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl,混匀,待混悬液澄清色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法见胰岛素相关蛋白质项下。限度扣除苯酚和鱼精蛋白峰,按峰面积归一化法计算,A21脱氨胰岛素峰不得大于5.0%;其他相关蛋白质峰的总和不得大于6.0%。高分子蛋白质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品适量,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl,混匀,待混悬液澄清。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见胰岛素高分子蛋白质项下限度扣除保留时间大于胰岛素主峰的其他峰,按峰面积归一化法计算,保留时间小于胰岛素峰的所有峰面积之和不......阅读全文

精蛋白锌胰岛素注射液

性状本品为白色或类白色的混悬液;振摇后应能均匀分散鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.9~7.3(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl,混匀,待混悬液澄清色谱条件见胰岛素相关蛋

精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的简介

  精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液,本品适用于需要采用胰岛素来维持血糖水平的糖尿病患者。也适用于早期糖尿病患者的早期治疗以及妊娠期间糖尿病患者的治疗。  本品主要组成成份为:  30%重组人胰岛素(常规人胰岛素)  70%精蛋白锌重组人胰岛素(中效人胰岛素)  化学结构式:重组人胰岛素结构式为  分

精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的药理毒理

  胰岛素主要的作用是调整血糖的代谢。  此外,胰岛素在许多不同的组织器官中有合成代谢和抗分解代谢的作用。在肌肉组织中,本品有增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白质的合成和氨基酸的吸收,降低糖原分解、糖异生、酮生成、脂肪分解、蛋白质代谢和氨基酸的输出等作用。  皮下注射胰岛素后,其典型的活性作用曲线(葡糖糖

关于精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的性状介绍

  1、性状  本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散,在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体的大小应为1-60µm。  2、适应症   本品适用于需要采用胰岛素来维持血糖水平的糖尿病患者。也适用于早期糖尿病患者的早期治疗以及妊娠期间糖尿病患者的治疗 [1] 。

精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的用法用量介绍

  临床医生根据患者的实际需求量,确定给予患者胰岛素的治疗剂量。   应该采用皮下注射的方式给药,虽然不推荐但是也可以肌肉注射给药,不可以采用静脉注射方式给药。   皮下注射给药的部位应选择上臂、大腿、臀部或腹部。同时应该注意对注射部位轮换使用,对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。   在

关于精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的使用禁忌

  对于处于妊娠期的胰岛素依赖型或妊娠糖尿病的患者,采用胰岛素进行治疗以维持良好的血糖水平是非常重要的。通常情况下,在妊娠的前三个月内,胰岛素的需求量是降低的,而在第二个和第三个三个月内,胰岛素的需求量是增加的。对于患有糖尿病的患者而言,一旦怀孕或打算怀孕时,都应该告知医生,并向医生进行咨询。  对

使用精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液过量的危害

  对于胰岛素的过量问题,未有明确的规定,因为血清中血糖的水平是受到诸如胰岛素的水平、血糖变化的能力以及其它代谢过程等复杂因素共同影响的。当给予的胰岛素的剂量相对高于机体对食物的吸收和能量的消耗时,就会出现低血糖症状。  低血糖的症状有疲倦、精神错乱、心悸、头痛、出汗和呕吐等状况有关。  轻微的低血

概述精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的注意事项

  若需改变患者正在使用的胰岛素制剂的类型或生产厂商,应在严格的医疗监控下进行。对于任何有关胰岛素制剂的强度,厂商(制造商)、类型[常规(重组人胰岛素),中效(精蛋白锌重组人胰岛素)、70/30混合(精蛋白锌重组人胰岛素混合胰岛素)]、来源(动物、人、人胰岛素类似物)、制备方法(重组DNA、动物来源

精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的不良反应介绍

  低血糖(胰岛素反应)  低血糖(血中葡萄糖浓度太低)是胰岛素使用者最常发生的不良反应,严重的低血糖会导致出现诸如神志不清,甚至死亡。  在患者的注射部位也会出现诸如红肿或者瘙痒等局部过敏反应。上述症状可以在数天或数周内自行消失。在某些情况下,上述情况也有可能是由于非胰岛素制剂的原因所引起的,例如

精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的药物相互作用

  只有在向临床医生咨询后,才能将人胰岛素制剂与其它药物同时一起使用。  例如,口服避孕药、皮质类固醇、甲状腺代替治疗、达那唑、β2-受体激动剂(利托君、沙丁胺醇、叔丁喘宁)等,在使用这些可以使血糖升高的物质时,应该增加胰岛素的给药量。  而在使用口服抗糖尿病药物、水杨酸盐(例如:阿司匹林)、磺基抗

胰岛素的类别及贮藏方法

类别降血糖药。贮藏遮光,密闭,在-15℃以下保存。制剂(1)胰岛素注射液(2)精蛋白锌胰岛素注射液(3)精蛋白锌胰岛素注射液(30R)

胰岛素的类别制剂及贮藏方法

类别降血糖药。贮藏遮光,密闭,在-15℃以下保存。制剂(1)胰岛素注射液(2)精蛋白锌胰岛素注射液(3)精蛋白锌胰岛素注射液(30R)

关于精蛋白重组人胰岛素等注射液国家药品标准草案公示

  我委拟制定精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液30R和精蛋白重组人胰岛素混合注射液50R的国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。 公示期为三个月。 请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系

甘精胰岛素的药理毒理

甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。在本品酸性pH(pH4)注射液中,完全溶解。注入皮下组织后,因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素,从而产生得到预期可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。胰岛素受体结合:在胰岛素与其受体结合的动力学方面,

胰岛素注射液

性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.6~8.0(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(

妊娠期糖尿病患者分娩期处理

  (1)一般处理 注意休息、镇静,给予适当饮食,严密观察血糖、尿糖及酮体变化,及时调整胰岛素用量,加强胎儿监护。  (2)阴道分娩 临产时情绪紧张及疼痛可使血糖波动。胰岛素用量不易掌握,严格控制产时血糖水平对母儿均十分重要。临产后仍采用糖尿病饮食。产程中一般应停用皮下注射正规胰岛素,静脉输注0.9

【妊娠糖尿病】治疗

    治疗    1.糖尿病患者可否妊娠的条件    (1)糖尿病患者于妊娠前应确定糖尿病严重程度。D、F、R级糖尿病一旦妊娠,对母儿危险均较大,不宜妊娠。    (2)器质性病变较轻、血糖控制良好者,可在积极治疗、密切监护下妊娠。    (3)从孕前开始,在内科医师协助下严格控制血糖值。   

胰岛素

制法要求本品应从检疫合格猪的冰冻胰脏中提取。生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制性状本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水、乙醇中几乎不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与

锌调蛋白感知锌离子的分子机制获得进展

  锌是生物体所必需的微量元素,它对很多重要蛋白的结构稳定性和催化活性至关重要。然而,过量的锌会抑制呼吸链NADH氧化酶的活性,毒害细胞。为了生存,细胞必须准确感知并严格调节锌离子在细胞内的浓度。锌调蛋白在维持细菌锌离子稳态和调控致病力过程中发挥极其重要的作用,但其感知锌离子的分子机制却一直未被解析

胰岛素企业有望打破国外垄断甘李药业启动美国临床试验

  全球糖尿病用药市场规模随需求逐渐扩增,摩根大通研究报告指出,2020年全球胰岛素市场容量预计将达到320亿美元;到2030年,胰岛素市场容量将达到630亿美元。目前,全球胰岛素市场与国内胰岛素市场基本由诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲三家跨国制药企业垄断,而以甘李药业为代表的国内企业近年来逐渐赶上,

胰岛素注射液的检查方法

pH值应为6.6~8.0(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)。系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法见胰岛素相关蛋白质项下限度扣除苯

关于胰岛素的分类的相关介绍

  来源:胰岛素合成的控制基因在第11对染色体短臂上。基因正常则生成的胰岛素结构是正常的;若基因突变则生成的胰岛素结构是不正常的,为变异胰岛素。在β细胞的细胞核中,第11对染色体短臂上胰岛素基因区DNA向mRNA转录,mRNA从细胞核移向细胞浆的内质网,转译成由105个氨基酸残基构成的前胰岛素原。前

常用胰岛素剂型

一、(一)普通胰岛素1、适应症:1、2型糖尿病2、用法:一般2-4g葡萄糖需要1u胰岛素,餐前30min皮下注射3、制品:注射剂 400u/ml】    (二)基因工程胰岛素1、适应症:对动物胰岛素过敏、出现脂质萎缩、对动物胰岛素耐药;2、用法:(1)常规型可一天内多次使用;(2)中效可一天1-2次

最新研究数据证明甘精胰岛素不增加癌症风险

美国糖尿病协会 (ADA)、欧洲糖尿病协会(EASD)、国际糖尿病联盟(IDF) 和中华医学会糖尿病学分会(CDS)均建议,Ⅱ型糖尿病患者口服降糖药物控制不佳时应尽早使用等基础胰岛素治疗,以降低糖尿病患者空腹血糖水平。  使用胰岛素与癌症之间是否存在相关性一直是国际医学界研究的重要科学问题

胰岛素注射液的基本性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

胰岛素注射液的鉴别方法

取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果

胰岛素注射液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制,或2~4℃保存,48小时内使用。供试品溶液精密量取本品适量,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含40单位的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见胰岛素含量测定项

胰岛素注射液的鉴别检查方法

鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.6~8.0(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)。系统适用性

简述依地酸钙钠的药物相互作用

  1.能络合锌,干扰精蛋白锌胰岛素的作用时间。  2.与乙二胺有交叉过敏反应。  说明:上述内容仅作为介绍,药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。

全球超350亿胰岛素市场 或成2018降糖领域新商机

  3月10日,丹麦诺和诺德公司宣布新一代超长效基础胰岛素类似物德谷胰岛素注射液在中国正式上市,商品名诺和达。这预示着中国胰岛素及其类似物产品市场将再次发生洗牌,2018年糖尿病治疗药物市场再起波澜。  胰岛素是一种含有两条多肽链的蛋白质,是参与机体调节糖代谢、控制血糖平衡的激素。胰岛素具有促进糖原