烟酸占替诺注射液的检查方法
pH值应为5.5~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品,用流动相定量稀释制成每lml中约含烟酸占替诺0.3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含烟酸占替诺1.5μg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见烟酸占替诺有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与茶碱峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过烟酸占替诺标示量的0.3%;除茶碱峰及烟酸峰外,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中占替诺峰面积的0.6倍(0.3%)。热原取本品,加灭菌注射用水稀释制成每1ml中含烟酸占替诺37.5mg的溶液,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)......阅读全文
替加氟的检查方法
检查旋光度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为—0.05°至+0.05°。酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~5.2。乙醇溶液的澄清度取本品0.10g,加乙醇10m1溶解后,溶液应
塞替派的检查方法
检查溶液的澄清度取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓
酒石酸布托啡诺注射液的鉴别检查方法
鉴别在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与酒石酸布托啡诺和右旋异构体的混合对照品溶液中酒石酸布托啡诺峰(前)的保留时间一致检查pH值应为3.0~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m中约含酒石酸布托啡诺1mg
酒石酸布托啡诺注射液的鉴别检查方法
鉴别在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与酒石酸布托啡诺和右旋异构体的混合对照品溶液中酒石酸布托啡诺峰(前)的保留时间一致检查pH值应为3.0~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m中约含酒石酸布托啡诺1mg
份额总比例70％以上！霸主已现的8类药物市场
胰岛素制剂 临床上胰岛素制剂主要用于Ⅰ型糖尿病患者以及30-40%的Ⅱ型糖尿病患者。根据中康CMH统计，2015年胰岛素制剂的市场总额达到174亿元。诺和诺德、礼来、赛诺菲凭借其第二、三代胰岛素制剂产品分别占60%、14%、12%的市场，可谓是胰岛素制剂的三大霸主。2015年诺和诺德、礼来、赛
贝诺酯的检查方法
氯化物取本品2.0g,加水100ml,加热煮沸后,放冷,加水至100ml,摇匀,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比
替诺福韦的介绍
替诺福韦，富马酸替诺福韦二吡呋酯（Tenofovir Disoproxil Fumarate, TDF, 商品名 Viread），是一种由美国Gilead Sciences公司生产的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂（NRTIs），通过抑制HIV-1逆转录酶的活性抑制HIV病毒复制。 替诺福韦是世界卫
酒石酸布托啡诺注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与酒石酸布托啡诺和右旋异构体的混合对照品溶液中酒石酸布托啡诺峰(前)的保留时间一致检查pH值应为3.0~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m
酒石酸布托啡诺注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与酒石酸布托啡诺和右旋异构体的混合对照品溶液中酒石酸布托啡诺峰(前)的保留时间一致检查pH值应为3.0~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m
塞替派的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加无水碳酸钠2g,混合后,炽灼至灰化,放冷,加水10ml使溶解,加硝酸使成酸性,将溶液分成两等份:一份中加钼酸铵试液,加热,即生成黄色沉淀;另一份中加氯化钡试液,即生成白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集530图)一致。检查溶液的澄清度取本品0.20
盐酸哌替啶的检查方法
酸度取本品0.30g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶
盐酸萘替芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含20g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸铵溶液(取醋酸铵1.154g,加水300ml使其溶解,加冰醋酸0.2m
西咪替丁的检查方法
pH值应为5.0~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含西咪替丁0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含西咪替丁2pg的溶液系统适用性溶液见西咪替丁有关物质项下。灵敏度溶液
替加氟片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取替加
头孢替唑钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1m中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(通则0901第一
替加氟的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加水5ml,加热使溶解,放冷,加溴试液1ml,振摇,红色即消失(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在235m的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱
西咪替丁的检查方法
酸性溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加lmol/L盐酸溶液12nl溶解后,用水稀释至20ml,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(供注射用)氯化物取本品1.0g,依法检查(通则08
阿替洛尔的检查方法
溶液的澄清度取本品50mg,加水10ml与稀盐酸5ml,使溶解,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约10mg,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十
替米沙坦的检查方法
检查氯化物取本品2.0g,加水100ml,煮沸2分钟,放冷,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.01%硫酸盐取氯化物项下的续滤液25ml,依法检查(通则802),与标准硫酸钾溶液1.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
替莫唑胺的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中含1.0mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液与对照品溶液各置同一200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用
替加氟胶囊检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置5om(0.1g规格)或100ml(0.2g规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取替加氟对照品,
西咪替丁氯化钠注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于西咪替丁50mg),加氨试液2滴,硫酸铜试液2滴,即生成蓝灰色沉淀,再加过量的氨试液,沉淀即溶解(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为5.0~7
简述氨来占诺的药理作用
1、氨来占诺的药理作用： 氨来呫诺不仅对肥大细胞具有稳定作用，还抑制白三烯的形成。 氨来呫诺为哮喘治疗药，能显著抑制抗原吸入或白三烯引起的实验性哮喘。其作用机制可能是： ①抑制组胺释放反应：本品能抑制IgE参与的大鼠肥大细胞释放出组胺反应，这与提高细胞内cAMP的水平可能有关； ②抑制白
使用氨来占诺的不良反应
使用氨来占诺的不良反应： 1、心血管系统可见心悸。 2、呼吸系统临床试验中可出现咽喉痛。 3、泌尿生殖系统偶见肾功能损害。 4、神经系统可见头痛、眩晕。 5、肝脏偶见肝功能损害。 6、胃肠道可见接触性黏膜炎、恶心、腹泻、呕吐、腹痛。 7、血液偶见嗜酸粒细胞增多。 8、皮肤可见皮疹
左炔诺孕酮的检查方法
乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。有关物质照高效液相色谱法
氯诺昔康的检查方法
检查氯化物取本品1.0g,加水20ml充分振摇后,用稀硝酸洗涤过的滤纸滤过,取续滤液5.0m,依法检査(通则0801),与标准氯化钠溶液7.5m制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50m1量瓶中,加流动相适量,
左炔诺孕酮的检查方法
乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。有关物质照高效液相色谱法
米诺地尔的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2.5g的溶液系统适用性溶液取米诺地尔适量,加含0.3%磺基丁二酸钠二辛酯的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5
左炔诺孕酮的检查方法
乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。有关物质照高效液相色谱法
赖诺普利的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统适用性溶液取赖诺普利与2-氨基-4-苯基丁酸适量,加水溶解并稀释制成每1ml中分别含1mg与0.01mg的混合