酒石酸长春瑞滨注射液的检查方法
pH值应为3.0~3.8(通则0631)。颜色取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.04有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含长春瑞滨1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含10g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见酒石酸长春瑞滨有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,光降解产物的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%),其他单杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍1.5%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg长春瑞滨中含内毒素的量应小于6.0EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)......阅读全文
酒石酸长春瑞滨注射液的检查方法
pH值应为3.0~3.8(通则0631)。颜色取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.04有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含长春瑞滨1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量
酒石酸长春瑞滨的检查方法
酸度取本品0.14g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~3.8。溶液的澄清度与颜色取本品0.14g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,照紫外可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)
酒石酸长春瑞滨注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,置洁净的试管中,加水4ml,加氨制硝酸银试液数滴,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用水稀释制成每1m1中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测
酒石酸长春瑞滨的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约15mg,置洁净的试管中,加水5ml溶解,加氨制硝酸银试液数滴,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在214nm与268nm的波长处有最大吸收,在242nm的波长处有最小
酒石酸长春瑞滨注射液
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,置洁净的试管中,加水4ml,加氨制硝酸银试液数滴,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用水稀释制成每1m1中约含10g的溶液,照紫
酒石酸长春瑞滨注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,置洁净的试管中,加水4ml,加氨制硝酸银试液数滴,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用水稀释制成每1m1中约含10g的溶液,照紫
酒石酸长春瑞滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中溶解,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+15.0°至+21.0°鉴别(1)取本品约15mg,置洁净的试管中,加水5m
酒石酸长春瑞滨
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中溶解,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+15.0°至+21.0°鉴别(1)取本品约15mg,置洁净的试管中,加水5m
酒石酸长春瑞滨注射液的鉴别方法
(1)取本品1ml,置洁净的试管中,加水4ml,加氨制硝酸银试液数滴,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用水稀释制成每1m1中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,
酒石酸长春瑞滨注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每ml中含长春瑞滨0.lmg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见酒石酸长春瑞滨含量测定项下。测定法见酒石酸长春瑞滨含量测定项下。将结果乘以0.7218
酒石酸长春瑞滨的鉴别方法
(1)取本品约15mg,置洁净的试管中,加水5ml溶解,加氨制硝酸银试液数滴,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在214nm与268nm的波长处有最大吸收,在242nm的波长处有最小。(
酒石酸长春瑞滨的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.14mg的溶液对照品溶液取酒石酸长春瑞滨对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含0.14mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供
酒石酸长春瑞滨注射液的类别及贮藏方法
类别同酒石酸长春瑞滨。规格1ml:10mg(按C45H3N4O计)贮藏遮光,密闭,在2~8℃保存。
酒石酸长春瑞滨的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,冷冻保存。制剂酒石酸长春瑞滨注射液
酒石酸长春瑞滨注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,置洁净的试管中,加水4ml,加氨制硝酸银试液数滴,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用水稀释制成每1m1中约含10g的溶液,照紫
酒石酸长春瑞滨注射液的基本性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
酒石酸长春瑞滨的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中溶解,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+15.0°至+21.0°鉴别(1)取本品约15mg,置洁净的试管中,加水5m
酒石酸长春瑞滨的类别制剂及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,冷冻保存。制剂酒石酸长春瑞滨注射液
酒石酸长春瑞滨的基本性状
本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中溶解,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+15.0°至+21.0°
酒石酸布托啡诺注射液的检查方法
pH值应为3.0~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m中约含酒石酸布托啡诺1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见酒石酸布托啡诺有关物质项下。限
重酒石酸间羟胺注射液的检查方法
pH值应为3.0~4.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于间羟胺20mg),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含间羟胺1g的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见重酒
酒石酸美托洛尔注射液的检查方法
pH值应为5.0~8.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件见酒石酸美托洛尔有关物质Ⅱ项下。进样体积50pl。系
酒石酸布托啡诺注射液的检查方法
pH值应为3.0~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m中约含酒石酸布托啡诺1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见酒石酸布托啡诺有关物质项下。限
醋酸曲普瑞林注射液的检查方法
检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个
醋酸曲普瑞林注射液的检查方法
pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质
恩曲他滨的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),PH值应为5.0~7.0氟化物取本品0.10g,加水25ml与稀硝酸10m1使溶解,加水稀释至40ml,作为供试品溶液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.05%)硫酸盐取本品0.5
酒石酸布托啡诺注射液的鉴别检查方法
鉴别在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与酒石酸布托啡诺和右旋异构体的混合对照品溶液中酒石酸布托啡诺峰(前)的保留时间一致检查pH值应为3.0~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m中约含酒石酸布托啡诺1mg
酒石酸美托洛尔注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含酒石酸美托洛尔20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在224nm的波长处有最大吸收。(3)本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH
重酒石酸间羟胺注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品1ml,加亚硝基铁氰化钠试液2滴、丙酮2滴与碳酸氢钠0.2g,在60℃的水浴中加热1分钟,即显红紫色检查pH值应为3.0~4.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于间羟胺20mg),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照
酒石酸布托啡诺注射液的鉴别检查方法
鉴别在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与酒石酸布托啡诺和右旋异构体的混合对照品溶液中酒石酸布托啡诺峰(前)的保留时间一致检查pH值应为3.0~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m中约含酒石酸布托啡诺1mg