消旋山莨菪碱片的鉴别方法
含量均匀度取本品1片,置25ml(5mg规格)或50ml(10mg规格)量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液适量,充分振摇,使消旋山莨菪碱溶解,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.01mol/L盐酸溶液100ml(5mg规格)或200ml(10mg规格)为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液。对照品溶液取消旋山莨菪碱对照品,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml约含50μg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)......阅读全文
消旋山莨菪碱片
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),加乙醇5ml,搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氢氧化钾试液3滴,即显紫堇色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液顺、反异构体
消旋山莨菪碱片的鉴别方法
含量均匀度取本品1片,置25ml(5mg规格)或50ml(10mg规格)量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液适量,充分振摇,使消旋山莨菪碱溶解,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测
消旋山莨菪碱片的鉴别方法
含量均匀度取本品1片,置25ml(5mg规格)或50ml(10mg规格)量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液适量,充分振摇,使消旋山莨菪碱溶解,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测
消旋山莨菪碱
性状本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L盐酸溶液中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为103~113℃,熔距应在6℃以内。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液对照品溶液取消旋山莨菪碱对照品,加
消旋山莨菪碱的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液对照品溶液取消旋山莨菪碱对照品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以甲苯-丙酮乙醇-浓氨溶液(4:5:0.6:0.4)为展开剂。测定法吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一薄层板
消旋山莨菪碱片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),加乙醇5ml,搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氢氧化钾试液3滴,即显紫堇色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液顺、反异构体
消旋山莨菪碱片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液适量,振摇使消旋山莨菪碱溶解,用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取消旋山莨菪碱对照品,精密称定,
消旋山莨菪碱片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),加乙醇5ml,搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氢氧化钾试液3滴,即显紫堇色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液顺、反异构体两主
消旋山莨菪碱的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L盐酸溶液中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为103~113℃,熔距应在6℃以内。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液对照品溶液取消旋山莨菪碱对照品,加
消旋山莨菪碱的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水15ml溶解后,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加σ.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1m中约含1.5mg的溶液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1m中约含0.5mg
消旋山莨菪碱片的类别及贮藏方法
类别同消旋山莨菪碱。规格(1)5mg(2)10mg贮藏密封保存
消旋山莨菪碱的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液对照品溶液取消旋山莨菪碱对照品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以甲苯-丙酮乙醇-浓氨溶液(4:5:0.6:0.4)为展开剂。测定法吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一薄
消旋山莨菪碱的含量测定方法
取本品0.25g,精密称定,加乙醇(对甲基红指示液呈中性)5ml使溶解,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)2ml,加甲基红指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg的C17H23NO4。
消旋山莨菪碱的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L盐酸溶液中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为103~113℃,熔距应在6℃以内。
盐酸消旋山莨菪碱注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),置水浴上蒸干后,残渣照消旋山莨菪碱片项下的鉴别试验,应显相同的反应检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每lml中
盐酸消旋山莨菪碱注射液的鉴别方法
取本品适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),置水浴上蒸干后,残渣照消旋山莨菪碱片项下的鉴别试验,应显相同的反应
消旋山莨菪碱的类别及贮藏方法
类别抗胆碱药。贮藏密封保存。
消旋山莨菪碱的杂质及制剂类型
制剂(1)消旋山莨菪碱片(2)盐酸消旋山莨菪碱注射液杂质质IH3H2C1?Ha1NO3287.35阿托酸6-羟基-3a-托品酯
消旋山莨菪碱的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L盐酸溶液中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为103~113℃,熔距应在6℃以内。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液对照品溶液取消旋山莨菪碱对照品,加
盐酸消旋山莨菪碱注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),置水浴上蒸干后,残渣照消旋山莨菪碱片项下的鉴别试验,应显相同的反应
盐酸消旋山莨菪碱注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每lml中约含盐酸消旋山茛菪碱1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,置l00ml量瓶中,用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度
盐酸消旋山莨菪碱注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
盐酸消旋山莨菪碱注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸消旋山茛菪碱1mg),置50ml量瓶中,用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取消旋山莨菪碱对照品适量,精密称定,加0.0lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含0.2mg的溶液。色谱条件见有关物
盐酸消旋山莨菪碱注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),置水浴上蒸干后,残渣照消旋山莨菪碱片项下的鉴别试验,应显相同的反应检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每lml中约含盐酸消旋山茛菪碱1.5
盐酸消旋山莨菪碱注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),置水浴上蒸干后,残渣照消旋山莨菪碱片项下的鉴别试验,应显相同的反应检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每lml中
盐酸消旋山莨菪碱注射液的类别及贮藏方法
类别同消旋山莨菪碱规格(1)1ml:2mg(2)1ml:5mg(3)1ml:10mg(4)1ml:20mg(5)2ml:10mg贮藏密闭保存。
氢溴酸山莨菪碱片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸山莨菪碱10mg),加乙醇5ml,搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(通则0301)(2)取本品的细粉,加水适量,搅拌,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(通则0301)
氢溴酸山莨菪碱片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸山莨菪碱10mg),加乙醇5ml,搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(通则0301)(2)取本品的细粉,加水适量,搅拌,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(通则0301)
氢溴酸山莨菪碱的鉴别方法
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集287图)一致。(2)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(通则0301)。(3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。
氢溴酸山莨菪碱片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。