关于双氯非那胺的物质检查介绍
1、碱性溶液的澄清度 取本品1.0g，加氢氧化钠试液10mL溶解后，溶液应澄清。 2、氯化物 取本品0.25g，加水25mL，振摇5分钟，滤过，取滤液依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.028%）。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含2mg的溶液 。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含40µg的溶液。 色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠5.68g与磷酸二氢钠5.52g，加水1000mL使溶解）-乙腈（1:1）为流动相，检测波长为280nm，进样体积10µL。 系统适用性要求：对照溶液色谱图中，主峰的保留时间约为7分钟。 测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 ......阅读全文
关于非那雄胺片的用法用量介绍
1、用法用量：推荐剂量是每天1片，每片5毫克，与或不与食物同服。 2、肾功能不全患者剂量 对于各种程度不同的肾功能不全患者肌酐清除率低至 9毫升/分钟不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 3、老年人剂量 尽管药代动力学研究显示 70岁以上患者非那雄胺的
关于非那雄胺的基本信息介绍
非那雄胺，化学式为C23H36N2O2，是一种4-氮杂甾体化合物。它是睾酮代谢成为二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂，能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮，即通过抑制睾酮转化成双氢睾酮（DHT），使前列腺体积缩小而改善症状、增加尿流速率、预防良性前列腺增生（BPH
关于非那雄胺的不良反应介绍
临床研究表明，接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失，在另一项研究中检
非那雄胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通
非那雄胺胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱
关于非那雄胺的化合物信息介绍
一、非那雄胺的基本信息 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.544 CAS号：98319-26-7 EINECS号：600-543-3 二、非那雄胺的理化性质 密度：1.065 g/cm3 熔点：253 °C 沸点：576.6ºC 闪点：177.4ºC 折射率：1.
关于非那雄胺分散片的成分介绍
成份 本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 化学结构式： 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55 性状 本品为白色或类白色片。
关于非那雄胺的使用情况介绍
1、非那雄胺的用法用量： 保列治口服，5mg/次，1次/日。5 mg/日，早晚、饭前、饭后均可服用，建议长期服用。 肾功能不全患者：对各种肾功能程度不全患者（肌酐清除率低至9 mL/分），不需调整剂量。 老年人：70岁以上患者药代动力学研究显示，非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整剂量。
关于达那唑的物质检查介绍
1、氯化物 取本品1.0g，加水30mL，振摇使分散均匀，滤过，取滤液15mL，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.008%）。 2、硫酸盐 取本品1.0g，加水30mL，振摇使分散均匀，滤过，取滤液15mL，依法检查（通则0802），与标准
关于胃复安（甲氧氯普胺）的物质检查介绍
一、胃复安（甲氧氯普胺）的检查 1、酸性溶液的澄清度 取胃复安（甲氧氯普胺）0.20g，加盐酸溶液（9→100）1.5ml使溶解，加水至20ml，溶液应澄清。 2、有关物质 取胃复安（甲氧氯普胺）25mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液2ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇
非那雄胺胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱
非那雄胺片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通
关于非那雄胺片的发育毒性试验分析介绍
怀孕大鼠给予剂量为每天100μg/kg-每天100mg/kg的非那雄胺（为人建议使用剂量每天5mg的1-1000倍），雄性后代出现剂量依赖性增加的尿道下裂，其发生率分别为3.6-100%。此外，当剂量≥每天30μg/kg（≥人建议使用剂量每天5mg的30%），怀孕大鼠的雄性后代的前列腺和精囊的重
关于非那雄胺的分子结构数据介绍
摩尔折射率：106.90 摩尔体积（cm3/mol）：349.5 等张比容（90.2K）：866.5 表面张力（dyne/cm）：37.7 极化率（10-24cm3）：42.38
关于非那雄胺的药代动力学介绍
吸收：非那雄胺（5mg）单剂口服，生物利用度为63%（34～108%），其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1～2小时达峰值，cmax为37ng/mL（范围为27～49ng/mL）。 分布：平均稳态分布容积为76L（范围44~96L），血浆蛋白结合率约为90%。多剂量口服后有少量缓慢蓄积
关于非那雄胺片的毒理学研究介绍
雄性和雌性小鼠非那雄胺口服LD50约为500 mg/kg。雌性和雄性大鼠非那雄胺口服 LD50分别为400和1000 mg/kg。 非那雄胺的致癌和致突变作用： 大鼠给予剂量高达每天320mg/kg的非那雄胺（相当于人建议使用剂量 每天5mg的3200 倍）24个月试验显示没有致癌作用。
关于非那雄胺片的良好的耐受性介绍
在PLESS研究中对1524名患者每天服用5毫克非那雄胺片和1516名患者服用安慰剂进行了为期4年多的安全性评价。4.9%（74名患者）由于与非那雄胺片有关的不良反应而中断治疗与之相比安慰剂组是33%（50名患者）。服用本品的患者中37%（57名患者）以及安慰剂治疗的患者中2.1%(32名患者)
关于非那雄胺分散片的禁忌
本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况： 1. 对本品任何成分过敏者。 2. 妊娠和可能怀孕的妇女。
关于非那雄胺片－的临床药理学介绍
良性前列腺增生（BPH）主要发生于50岁以上的男性患者，并且随着年龄的增加发病增多。流行病学研究显示前列腺增大者发生急性尿液潴留和需要进行前列腺手术的危险性增加3倍。患有前列腺增大的男性出现中等至严重程度泌尿系统症状和尿流率下降的可能性是前列腺较小的男性的3倍。 前列腺的发育和增大以及随后出现
关于非那雄胺片的药代动力学介绍
男性单剂量口服给予C-非那雄胺后，给药剂量的39%从尿液中以代谢产物的形式（实际上尿液中没有药物原形）排泄，总量的57%从粪便中排泄。在该项研究中确定的非那雄胺的两个代谢产物，在非那雄胺对5a-还原酶的抑制活性中只起很小部分的作用。 相对于单剂量静脉注射相关剂量，非那雄胺的口服生物利用度大约为
关于非那雄胺片（保法止）在脱发领域的－应用介绍
非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮象雄激素双比，可使血循环中睾酮的水平升高约10～15%，但仍
关于间羟胺的物质检查介绍
1、酸度 取间羟胺1.0g，加水20mL溶解后，依法测 定（附录Ⅵ H），pH值应为3.2〜3.5。 2、有关物质 取间羟胺适量，加水溶解并稀释制成每1 mL中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1 mL中约含1μg的溶液，作为对照溶液。照高 效液相色谱法
关于乙酰唑胺的物质检查介绍
1、酸度 取本品1.0g，加热水50mL，振摇，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为4.0-6.0 。 2、碱性溶液的澄清度 取本品1.0g，加10%氢氧化钠溶液5mL溶解后，溶液应澄清。 3、氯化物 取本品2.0g，加水100mL，加热溶解后，迅速放冷，滤过，取滤液25ml，依
非那雄胺分散片的成分介绍
本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 化学结构式： 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55
使用非那雄胺的不良反应介绍
临床研究表明，接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失，在另一项研究中检
关于水化氯醛的物质检查介绍
一、检查 1、酸度 取本品1.0g，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~6.0。 2、氯化物 取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。 3、醇合三氯乙酯 取本品1.0g，加水4mL与
关于巴氯芬的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：取甲醇75mL与冰醋酸10mL，用水稀释至250mL。 供试品溶液：取本品，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含4mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1mL中约含8µg的溶液。 对照
简述非那雄胺的含量测定
一、非那雄胺的含量测定 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品约25mg，精密称定，置25mL量瓶中，加流动相适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取非那雄胺对照品约25mg，精密称定，置25mL量瓶
非那雄胺的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取非那雄胺对照品约25mg,精密称定,置5ml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量
简述非那雄胺的鉴别测定
1、取非那雄胺约20mg，加氢氧化钠0.1g，置试管中，混匀，加热至熔化，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。 2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 3、非那雄胺的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集793图）一致（如不一致，则取本品