关于双氯非那胺的物质检查介绍
1、碱性溶液的澄清度 取本品1.0g，加氢氧化钠试液10mL溶解后，溶液应澄清。 2、氯化物 取本品0.25g，加水25mL，振摇5分钟，滤过，取滤液依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.028%）。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含2mg的溶液 。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含40µg的溶液。 色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠5.68g与磷酸二氢钠5.52g，加水1000mL使溶解）-乙腈（1:1）为流动相，检测波长为280nm，进样体积10µL。 系统适用性要求：对照溶液色谱图中，主峰的保留时间约为7分钟。 测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 ......阅读全文
简述非那雄胺的药典－信息
1、来源：非那雄胺为N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺，按干燥品计算，含C23H36N2O2应为98.0%～102.0%。 2、性状： 非那雄胺为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 非那雄胺在甲醇、乙醇中易溶，在乙腈、乙酸乙酯中略溶，在水中几乎不溶，在冰醋酸中易溶
非那雄胺的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。
非那雄胺的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取非那雄胺对照品约25mg,精密称定,置5ml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量
非那雄胺的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g,置试管中,混匀,加热至熔化,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集793图)一致(如不一致,则取本品与非那雄胺对照
非那雄胺的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g,置试管中,混匀,加热至熔化,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集793图)一致(如不一致,则取本品与非那雄胺对照
非那雄胺的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。
非那雄胺分散片的药理毒理介绍
本品属4-氮甾体激素类化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。 毒理研究 遗传
关于环吡酮胺的物质检查介绍
1、碱度 取本品0.20g，加水20mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为8.0～9.0。 2、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加甲醇溶解并稀释至10mL，溶液应澄清无色，如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 3、有关物质 照高效液相色谱
关于洛哌丁胺的物质检查介绍
取本品0.1g，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L硫酸氢四丁基铵溶液－乙腈－甲醇（
关于沙利度胺的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：乙腈-水-磷酸（50:50:0.1）。 供试品溶液：取本品约0.1g，精密称定，置50mL量瓶中，加溶剂适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置100mL量瓶中，加磷酸溶液（1→100）10mL，用水稀释至刻度，摇
关于沙丁胺醇的物质检查介绍
1、旋光度 取本品约0.50g，精密称定，置25mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），旋光度应为-0.10°至+0.10°。 2、乙醇溶液的颜色 取本品0.40g，加无水乙醇10mL，置温水浴中加热使溶解，如显色与同体积的比色液（取黄色贮备液0.5mL加无水乙
关于氯普噻吨的物质检查介绍
1、有关物质 避光操作。取氯普噻吨约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙腈10ml，超声溶解，加流动相稀释至刻度，作为供试品溶液；精密量取1ml，置l00mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录V D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，
关于吉非罗齐的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成 每1mL中约含10mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中约含20µg的溶液。 系统适用性溶液：取吉非罗齐对照品与杂质Ⅰ适量，加流动相溶解并稀释制成每1
关于非那雄胺分散片的注意事项
一、一般注意事项 1. 使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2. 非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3. 肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响 1. 非那雄胺
关于非那雄胺分散片的适应症
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： --改善症状。 --降低发生急性尿潴留的危险性。 --降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
关于非那雄胺的分子结构和计算化学数据介绍
一、非那雄胺的分子结构数据： 摩尔折射率：106.90 摩尔体积（cm3/mol）：349.5 等张比容（90.2K）：866.5 表面张力（dyne/cm）：37.7 极化率（10-24cm3）：42.38 [1] 二、非那雄胺的计算化学数据： 疏水参数计算参考值（XlogP）：
关于双嘧达莫的物质检查介绍
1、含氯化合物 取本品约20mg，照氧瓶燃烧法（2010年版药典二部附录ⅦC）进行有机破坏，以0.4%氢氧化钠溶液20mL为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇15分钟，加稀硝酸10mL，移至50mL纳氏比色管中，照氯化物检查法（2010年版药典二部附录ⅧA）检查，与对照液（与供试品同法操作，但燃烧
关于双嘧达莫的物质检查介绍
1、含氯化合物 取本品约20mg，照氧瓶燃烧法（2010年版药典二部附录ⅦC）进行有机破坏，以0.4%氢氧化钠溶液20mL为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇15分钟，加稀硝酸10mL，移至50mL纳氏比色管中，照氯化物检查法（2010年版药典二部附录ⅧA）检查，与对照液（与供试品同法操作，但燃烧
奶粉及其他食品中双氰胺等非蛋白胺类物质检测
“三聚氰胺”尚未淡出人们的记忆，另一起乳制品中非蛋白胺物质残留事件又成为人们近日热议的话题。非蛋白胺物质是对尿素、缩二脲、双氰胺等含氮量高且性质稳定的物质的总称。基于目前国家标准规定的蛋白质含量测定方法—凯氏定氮法，食品中如残留此类物质，均会被折算成蛋白质含量。如果此类物质的检测不能得
关于洛哌丁胺的含氯量检查介绍
取本品约15mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（2010年版药典二部附录Ⅶ C）进行有机破坏，以1mol/L氢氧化钠溶液20ml为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇15分钟，用少量水冲洗瓶塞及铂丝，洗液并入吸收液中，加溴酚蓝指示液1滴，用稀硝酸调节至溶液变为黄色后，再加稀硝酸1ml、乙醇20ml与1%二苯
非那雄胺胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
非那雄胺片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
非那雄胺的类别及贮藏方法
类别5a还原酶抑制剂。贮藏遮光,密封保存。
非那雄胺片的鉴别方法
1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
非那雄胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品30片(1mg规格)或20片(5mg规格),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于非那雄胺10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取非那雄胺对照品约10mg,精密称定,置l
非那雄胺片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
非那雄胺的杂质及制剂类型
制剂(1)非那雄胺片(2)非那雄胺胶囊杂质质IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮杂-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
非那雄胺片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。（2）在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
非那雄胺胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
非那雄胺胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致