替加氟注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为几乎无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量(约相当于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀盐酸1ml,用三氯甲烷振摇提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,残渣加无水乙醇溶解后,转移至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,量取适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含替加氟10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为9.5~10.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相定量稀释制成每1m1中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2g的溶液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见替加氟有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图......阅读全文
丙酸氟替卡松的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加流动相A-流动相B(50:50)溶解并稀释至
塞替派注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品适量(约相当于塞替派50mg),照塞替派项下的鉴别(1)试验,显相同的反应检查pH值取本品1支,加水9m1,依法测定(通则631),pH值应为4.5~8.0。聚合物取本品1支,加水4ml稀释后,应无色澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品3支,分别用
氟胞嘧啶注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取重铬酸钾的饱和硫酸溶液1~2ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂湿于玻璃管壁,此时无油状存在,然后加本品1滴,微热,转动试管,溶液不再沾壁而有类似油垢存在于玻壁上。(2)取本品约5ml,加溴试液数滴,同时以空白对照,供试品溶液中溴的色泽应消失或显著浅于空白3)取含量测定项下的溶液,
氟哌利多注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,用水稀释制成每1ml中含氟哌利多15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm、246nm与276nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.5~5.0(通则0631)
氟哌啶醇注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品3滴,照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)避光操作。取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收检查pH值应为2.8~3.6(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)
盐酸萘替芬软膏的性状鉴别检查－方法
性状本品为白色软膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
替莫唑胺胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收。(2)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释10倍,作为供试品溶液。另取替莫唑胺对照品适量,加流动相溶解并
硫酸奈替米星的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物;无臭;有引湿性本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+88°至+96°鉴别(1)取本品与奈替米星标准品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0
盐酸马普替林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶,在正庚烷中不溶鉴别(1)取本品约5mg,加水5ml溶解后,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与27
盐酸西替利嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。本品在水中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在三氯甲烷或丙酮中几乎不溶吸收系数取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置10oml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外可见
盐酸卡替洛尔的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中极微溶解。鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml使溶解,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色沉淀(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含8g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在21
盐酸萘替芬溶液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄清液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查乙醇量应为14%~18%(通则0711)。其他应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)
盐酸布替萘芬的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有异臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中几乎不溶;在盐酸溶液(9→10)中几乎不溶。鉴别(1)取本品约5mg,加5%硫酸溶液5ml,超声处理,滤过,取续滤液,滴加硅钨酸试液,即产生乳白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
硫酸依替米星的性状鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液对照品溶液取依替米星对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液。系统适用性溶液取庆大霉素C1适量,加供试品溶液溶解并稀释制成每1ml中含庆大霉素C13约2mg
盐酸哌替啶片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片或薄膜衣片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸哌替啶0.1g),加水loml使盐酸哌替啶溶解,滤过;滤液照盐酸哌替啶项下的鉴别(4)项试验,显相同的反应检查含量均匀度取本品1片,置50
替米沙坦的性状及鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在二氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在lmol/L氢氧化钠溶液中易溶,在0.1mo/L盐酸溶液中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加冰醋酸2ml使溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成棕黄色
盐酸阿米替林的性状鉴别检查方法
性状本品为无色结晶或白色、类白色粉末;无臭或几乎无臭。本品在水、甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为195~199℃。鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸2m使溶解,溶液显红色。(2)取本品,加盐酸溶液(9→-1000溶解并稀释制成每1m中含12g的溶液,
替加氟的药理学
在体内逐渐变为氟尿嘧啶而起作用。其作用与氟尿嘧啶相同，在体内能干扰、拮抗DNA、RNA及蛋白质的合成。但在体外并无这些作用。动物实验表明其毒性只有氟尿嘧啶的1/4～1/7；化疗指数为氟尿嘧啶的2倍。慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫的影响亦较轻微。 口服后吸收良好，给药后2小时对DNA、
替加氟的相互作用
不应和抑制二氢尿嘧啶脱氢酶的药物同时使用，使用本品和索立夫定的患者中出现死亡。有报道使用本品和尿嘧啶与苯妥英合用时，增加苯妥英的血浆药物浓度，出现毒性症状。
替加氟片的药理毒理
本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成，主要作用于S期，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。慢
替加氟片的用法用量
成人口服，每日800～1200mg，分3～4次服用，总量30～50g为一疗程。小儿剂量一次按体重4～6mg/kg，一日4次服用。
替加氟的不良反应
与氟尿嘧啶相似但较轻微。外周水肿和呼吸困难常见。肝功能监测升高常见，有致命的爆发性肝炎的报道。
替加氟的理化性质
本品为白色结晶性粉末，从乙醇中得到无色结晶，无臭，味苦。MP 164-165(165-166；164-169；172-173)℃。易溶于热水、乙醇、二甲基甲酰胺；微溶于氯仿、甲醇、0.1N氢氧化钠；几乎不溶于乙醚、苯和正已烷。对热、光、湿较稳定。(R)型MP174-175.5℃，折光率：+70.
盐酸三氟拉嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭;微有引湿性;遇光渐变色。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶。鉴别(1)取本品约20mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸lml,生成微带红色的白色沉淀;放置后,红色变深,加热后变为黄色。(2)取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约
醋酸氟轻松乳膏的性状鉴别检查方法
性状本品为白色乳膏鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
磷酸氟达拉滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在二甲基甲酰胺中易溶,在水中微溶,在乙醇、乙醚中几乎不溶。本品具有潜在的细胞毒性,避免吸入粉尘或皮肤直接接触比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为10.0°至+14.0°。鉴别(1)在含
盐酸氟桂利嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5
盐酸氟桂利嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5
盐酸氟西汀片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃千燥30分钟,取残渣照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图
癸氟奋乃静的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色至黄棕色黏稠液体;遇光,色渐变深。本品在甲醇、乙醇、三氯甲烷、无水乙醚或植物油中极易溶角解,在水中不溶。鉴别(1)取本品15~20mg,加碳酸钠与碳酸钾各约0.1g,混匀,在600℃炽灼15~20分钟,放冷,加水2ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液0.5ml