替加氟注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为几乎无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量(约相当于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀盐酸1ml,用三氯甲烷振摇提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,残渣加无水乙醇溶解后,转移至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,量取适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含替加氟10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为9.5~10.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相定量稀释制成每1m1中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2g的溶液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见替加氟有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图......阅读全文
替加氟
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、丙醇或三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为164~169℃。鉴别(1)取本品约50mg,加水5ml,加热使溶解,放冷,加溴试液1ml,振摇,红色即消失(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g
替加氟的含量测定方法
含量测定取本品约0.15g,精密称定,置碘瓶中,精密加溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)25m,迅速加人溴化钾1.0g与稀盐酸12ml,密塞,放置30分钟,不时振摇;再加碘化钾1.6g,密塞,轻轻振摇使溶解,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液
替加氟片的性状及用法用量
性状 本品为白色片。 用法用量 成人口服，每日800～1200mg，分3～4次服用，总量30～50g为一疗程。小儿剂量一次按体重4～6mg/kg，一日4次服用。
烟酸占替诺注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于烟酸占替诺0.1g),滴加鞣酸试液,即发生白色沉淀(2)取本品适量(约相当于烟酸占替诺0.1g),加硫酸铜试液1ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值
盐酸哌替啶注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制
替加氟胶囊
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置5om(0.1g规格)或100ml(0.2g规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取替加氟对照品,
替加氟片
性状本品为白色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加无水乙醇约35ml,微温,振摇使替加氟溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有
硫酸依替米星注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体鉴别照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用
酸奈替米星注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸奈替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本
替加氟胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于替加氟50mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,微温,振摇使替加氟溶解,放冷,用流动相稀释至刻度摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含20g的溶液。对照品溶液
替加氟片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于替加氟50mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,温热,振摇使替加氟溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。对照品溶液取替
替加氟的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)替加氟片(2)替加氟注射液(3)替加氟胶囊
盐酸氟奋乃静注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg),加碳酸钠及碳酸钾各约100mg,混合均匀,先用小火小心加热,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加盐酸(1:2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液0.5ml,溶液由红变黄(2)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静3mg)
盐酸氟奋乃静注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg),加碳酸钠及碳酸钾各约100mg,混合均匀,先用小火小心加热,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加盐酸(1:2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液0.5ml,溶液由红变黄(2)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静3mg)
癸氟奋乃静注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色至橙黄色的澄明油状液体。鉴别(1)取本品,照癸氟奋乃静项下鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查颜色取本品,与黄色10号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相
塞替派的性状鉴别检查方法
性状本品为白色鳞片状结晶或结晶性粉末;无臭或几乎无臭本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在石油醚中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为52~57℃鉴别(1)取本品约50mg,加无水碳酸钠2g,混合后,炽灼至灰化,放冷,加水10ml使溶解,加硝酸使成酸性,将溶液分成两等份:一份中加钼酸铵试液,加热,即生
恩氟烷的性状鉴别检查方法
性状本品为无色易流动的液体;具有特殊的臭气。相对密度本品的相对密度(通则0601韦氏比重秤法)应为1.523~1.530。馏程本品的馏程(通则0611)应为5.5~57.5℃折光率本品的折光率(通则0622)应为1.302~1.304鉴别(1)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。(2)本品的
醋酸氟轻松的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或二氧六环中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或石油醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+80°至+88°鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加
丙酸氟替卡松的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭本品在二氯甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+32至+36°鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
替加氟胶囊的类别及贮藏方法
类别同替加氟规格(1)0.1g(2)0.2g贮藏密封保存。
替加氟片的类别及贮藏方法
类别同替加氟规格(1)50mg(2)100mg贮藏密封保存。
替加氟片的成分
本品化学名称为：1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。 化学结构式： 分子式：C 8H 7FN 2O 3 分子量：200.17
盐酸萘替芬的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、三氯甲烷中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为175~180℃鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在223nm与254nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光
替莫唑胺的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微红色粉末;无臭本品在二甲基亚砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶,在冰醋酸中微溶。鉴别(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm与330nm的波长处有最大吸收,在
烟酸占替诺的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中或冰醋酸中易溶,在无水乙醇或三氯甲烷中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为180~184℃。鉴别(1)取本品约0.g,加水2ml溶解后,滴加鞣酸试液,即发生白色沉淀(2)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加硫酸铜试液1ml即缓缓析出淡蓝色沉淀。(
盐酸哌替啶的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为186~190℃。鉴别(1)取本品约50mg,加乙醇5ml溶解后,加三硝基苯酚的乙醇溶液(1→30)5ml,振摇,即析出黄色结晶性沉淀;放置,滤过,沉淀用水洗净后,在10
盐酸氟西泮的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭;有强引湿性;遇光变质。本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加水1ml使溶解,加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)取本品,加硫酸甲醇溶液(1→36)制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外可见分光光度法(
盐酸氟西汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集837图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应
醋酸氟氢可的松的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色的结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在乙醇或三氯甲烷中略溶,在乙醚中微溶,在水中不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+148°至+156°。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热
烟酸占替诺氯化钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品2ml,加鞣酸试液2滴,即发生白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应和氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为5.5~7.0(通则0631)。有关物质