葡萄糖注射液的检查方法
检查pH值取本品或本品适量,用水稀释制成含葡萄糖为5%的溶液,每100m加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法检查(通则0631),pH值应为3.2~6.5。羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.32重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),按葡萄糖含量计算,含重金属不得过百万分之五。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU无菌取本品,经薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)......阅读全文
胞磷胆碱钠葡萄糖注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含胞磷胆碱钠2.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。5′-胞苷酸对照品溶液、胞磷胆碱钠对照品溶液、系统
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5ml,缓缓滴人温热的碱性酒石酸铜试液,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在硝酸异山梨酯含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照溶
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.2~5.0(通则0631)颜色取本品,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高
右旋糖酐20葡萄糖注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液精密量取本品适量,加流动相稀释制成每nl中约含右旋糖酐2010mg的溶液,振摇,放置过夜对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件、系统适用性要求与测定法见右旋糖酐20分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为16
甲硝唑葡萄糖注射液的检查和鉴别方法
鉴别(1)取含量测定项下供试品溶液和对照品溶液各适量,分别用甲醇水(20:80)稀释制成每1ml中约含甲硝唑20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,供试品溶液的紫外吸收光谱图应与对照品溶液的紫外吸收光谱图一致(2)取本品5ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉
葡萄糖氯化钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀(2)本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀
葡萄糖酸钙氯化钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,照葡萄糖酸钙鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)本品显钙盐鉴别(2)、钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为4.5~7.5(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则08
右旋糖酐40葡萄糖注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液精密量取本品适量,加流动相稀释制成每ml中约含右旋糖酐4010mg的溶液,振摇,放置过夜。对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)色谱条件、系统适用性要求与测定法见右旋糖酐40分子量与分子量分布项下。限度重均分子量应为3
葡萄糖的检查方法
检查酸度取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mo/L)0.20ml,应显粉红色溶液的澄清度与颜色取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比色用
单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液,即生成氧化亚铜的红色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄绿色的澄明液体鉴别(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.2~5.0(通则0631)颜色取本品,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄绿色的澄明液体鉴别(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.2~5.0(通则0631)颜色取本品,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品5ml,缓缓滴人温热的碱性酒石酸铜试液,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在硝酸异山梨酯含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试
肌苷葡萄糖注射液的性状及检查鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀(3)在肌苷含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致性状本品为无色的澄明液体。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)
葡萄糖酸钙氯化钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,照葡萄糖酸钙鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)本品显钙盐鉴别(2)、钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为4.5~7.5(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25
葡萄糖酸锌片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml(174mg规格)或5m(70mg规格)或10ml(35mg规格),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对
葡萄糖酸钙片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液(0.1g规格);或精密量取续滤液2ml,置10m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀(0.5g规格)。对照品溶液取葡萄糖酸钙对
无水葡萄糖的检查方法
检查酸度取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。溶液的澄清度与颜色取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比
葡萄糖酸钙的检查方法
检查溶液的澄清度取本品4.0g,加水40ml,煮沸至溶解,溶液应澄清。(供注射用)氯化物取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。硫酸盐取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更
葡萄糖酸锌的检查方法
检查酸碱度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5氯化物取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0m1制成的对照
葡萄糖酸亚铁的检查方法
检查酸度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.7~6.0溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加新沸过的冷水loml溶解后,溶液应澄清,显微绿棕色氯化物取本品50mg,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.06%)。硫
葡萄糖的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀(2)取干燥失重项下的本品适量,依法测定,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集702图)一致。检查酸度取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mo/L)
利巴韦林葡萄糖注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液,即发生氧化亚铜的红色沉淀。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见
胞磷胆碱钠葡萄糖注射液的性状及检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含胞磷胆碱钠2.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。5′-胞苷酸
阿昔洛韦葡萄糖注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。鸟嘌呤与其他有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品1
葡萄糖注射液的鉴别方法
鉴别取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀
葡萄糖注射液的含量测定方法
含量测定精密量取本品适量(约相当于葡萄糖10g),置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml(10%或10%以下规格的本品可直接取样测定),用水稀释至刻度,摇匀,静置10分钟,在25℃时,依法测定旋光度(通则0621),与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
右旋糖酐葡萄糖注射液的检查
分子量与分子量分布照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,重均 分子量应为32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部 分重均分子量不得小于5000。 PH值、重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验照右旋糖酐20葡萄糖注射 液项下的方法检
右旋糖酐葡萄糖注射液的检查
分子量与分子量分布照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,重均 分子量应为32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部 分重均分子量不得小于5000。 PH值、重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验照右旋糖酐20葡萄糖注射
葡萄糖酸亚铁胶囊的检查方法
检查干燥失重取本品的内容物约1.0g,在105℃干燥5小时,减失重量不得过11.0%(通则0831)。高铁盐取本品内容物适量(约相当于葡萄糖酸亚铁5.0g),精密称定,置250ml碘瓶中,加水25m1与盐酸4ml,加热使葡萄糖酸亚铁溶解,迅速冷却,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75