简述美洛西林钠／舒巴坦钠的适应证
1.呼吸系统感染（如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等）。 2.泌尿生殖系统感染（如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等）。 3.腹内感染（如胆道感染、腹膜炎等）。 4.泌尿生殖系统感染（如妇科感染、产后感染、淋病等）。 5.皮肤及软组织感染（如蜂窝组织炎、伤口感染、疖、脓性皮炎、脓疱病等）。 6.其他严重感染（如急性化脓性脑膜炎、细菌性心内膜炎、败血症等）。......阅读全文
关于注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的性状介绍
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。 药理毒理 氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后，不仅保
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的基本性状
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查碱度取本品,加水制成每1ml中含氨苄西林(按C16H19N3O4S计)10mg和舒巴坦5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含氨苄西林(按C16H13N3O4S计)0.6mg和舒巴坦0.3mg的溶液对照品溶液取氨苄西林对照品与舒巴坦对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含
哌拉西林钠舒巴坦钠的副作用是什么？
哌拉西林钠舒巴坦钠的副作用可能包括以下几种： 胃肠道反应：使用哌拉西林钠舒巴坦钠可能会引起腹泻、稀便，偶尔出现恶心、呕吐、胃肠胀气。极少数情况下可能出现伪膜性肠炎。 皮肤反应：患者可能会出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应。如果出现严重的过敏反应，如荨麻疹、面部肿胀等，应立即停药并寻求医疗帮助。
使用哌拉西林钠舒巴坦钠的不良反应介绍
一般而言，患者对本品耐受性良好。仅少数患者可能发生： 1.胃肠道反应：与其它抗生素一样，使用本品可出现腹泻，稀便，偶见恶心、呕吐，胃肠胀气。伪膜性肠炎罕见。 2.皮肤反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起皮疹，皮肤瘙痒。 3.过敏反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，因此
关于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的简介
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠，适应症为适用于由对哌拉西林耐药对本品敏感的产β－内酰胺酶致病菌引起的下列感染。在用于治疗对哌拉西林敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β－内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其它抗生素。 1.呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴
简述注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的适应症
本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β－内酰胺酶的细菌引起的中、重度下述感染： 1．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的大肠杆菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。 2．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的金黄色
简述注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的药代动力学
健康志愿者静脉滴注哌拉西林钠舒巴坦钠2.5g后，哌拉西林的峰浓度为138.70±25.53mg/L；药时曲线下面积为155.81±58.52mg.h/L；消除半衰期为0.88±0.39小时。舒巴坦的峰浓度为35.10±4.68mg/L；药时曲线下面积为42.63±5.65mg.h/L；消除半衰期
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的类别及贮藏方法
类别B-内酰胺类抗生素规格(1)0.75g(C6H1N3O4S0.5g与C8H1NO5S0.25g)(2)1.50g(C16H19N3O4S1.0g与C8H1NO5S0.5g)(3)2,25g(C16H13N3OS1.5g与C8H1NO3S0.75g)(4)3.0g(CI Hig N3 2. 0g
关于注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的用法用量介绍
深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。将每次药量溶于50～100ml的适当稀释液中于15～30分钟内静脉滴注。成人一次1.5～3g（包括氨苄西林和舒巴坦），每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6 g，静脉用药一日剂量不超过12 g（舒巴坦一日剂量最高不超过4 g）。儿童按体重一日100～200mg/
使用氨苄西林钠舒巴坦钠注射液的注意事项
1．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。 2．交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。 3．下列情况应慎用：有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 4．肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药。 5．氨苄西林溶液浓度
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查碱度取本品,加水制成每1ml中含氨苄西林(按C16H19N3O4S计)10mg和舒巴坦5m
高效液相色谱仪测舒巴坦钠氨苄西林钠的含量
采用高效液相色谱仪测定注射用舒巴坦钠和苄基硅酸钠，采用高效液相色谱仪测定注射用舒巴坦钠和苄基硅酸钠的质量控制。采用高效液相色谱仪测定注射用舒巴坦钠和苄基硅酸钠的质量。注射阳舒巴坦钠和卞两林钠是新药。各种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都是有效的。在复核检验中发现其质量标准+中含量测定项实验前提重现性较差，
舒巴坦钠的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.30g分别加水5ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深酸度取本品,加水制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0631),p
简述哌拉西林舒巴坦的适应症
在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其它抗生素。 1. 呼吸系统感染：包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等； 2.泌尿系统感染：包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染。
关于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的毒理研究介绍
重复给药毒性：大鼠连续腹腔注射8周，无毒性反应剂量为1g/kg；2g/kg组偶见稀便、腹泻、肝脾略肿大；4g/kg组可见稀便、腹泻、谷草转氨酶、尿素氮升高。另见可逆性病理改变：肝脾肿大，肝细胞肿胀变性、脾窦扩张、充血、肾小管上皮细胞肿胀变性，停药2周后有所恢复。 目前尚无本品的遗传毒性、生殖毒
概述注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的药物相互作用
1．与氯霉素合用时，在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一，氯霉素在高浓度（5～10mg/L）时对本品无拮抗作用，在低浓度（1～2mg/L）时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。
使用注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的注意事项介绍
1．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。 2．交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。 3．下列情况应慎用：有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 4．肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药： 血浆肌酐清除率(ml/
使用氨苄西林钠舒巴坦钠注射液的不良反应介绍
不良反应：据美国和欧洲11764例资料，发生不良反应者不到10%，其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%，腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%～6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。 产品规格：3.0g(氨苄西林2.0g与舒巴坦1
关于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的用法用量介绍
用法：静脉滴注。使用前先将本品溶于适量(见下表)5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水；然后再用同一溶媒稀释至50-100毫升供静脉滴注，滴注时间为30-60分钟。 总剂量（g） 哌拉西林+舒巴坦 水溶后总容量（ml） 最大终浓度（mg/ml） 2.5 2.0+0.5 10 2
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)
国家药监局－修订含美洛西林钠注射剂说明书
国家药监局发布关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告（2024年第124号）。 原文如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对含美洛西林钠注射剂（注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4:1））说明书内容进行统一修订。现将有关
简述派拉西林钠/三唑巴坦钠的注意事项
1.慎用: （1）孕妇、哺乳期妇女； （2）严重肝、肾功能障碍者； （3）高度过敏性体质者。 2.药物对儿童的影响:12岁以下儿童的用药安全性及剂量尚未正式确定。 3.药物对检验值或诊断的影响: （1）直接抗人球蛋白（Coombs）试验可呈阳性反应； （2）硫酸铜法测定尿糖时可呈假
简述派拉西林钠/三唑巴坦钠的药理作用
其特点是广谱，但不耐青霉素酶。他佐巴坦又名三氮甲基青霉烷砜，是一种青霉素酸砜，为β-内酰胺酶的抑制剂。它自身几乎没有抗菌活性，但具有强效广谱抑酶作用。其抑酶作用机制是它能与β-内酰胺酶结合，发挥竞争性抑制作用，可暂时性抑制β-内酰胺酶，从而保护酶的作用底物β-内酰胺类抗生素不被酶水解灭活。他佐巴
注射用舒巴坦钠
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒巴坦0.7mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见舒巴坦钠含量测定项下类别同舒巴坦钠规格按C8H1NO5S计(1)0.25g(2)0
关于头孢哌酮钠舒巴坦钠的简介
本品为一复合制剂，舒巴坦为广谱酶抑制剂同时具有较弱的抗菌活性，对金葡菌及多数阴性杆菌产生的β-内酰胺酶具有强大的不可逆的抑制作用，但对某些阴性杆菌染色体介导的β-内酰胺酶无活性。头孢哌酮是一个第三代头孢菌素，对β-内酰胺酶的稳定性较差，二者联合，不但对阴性杆菌显示明显的协同抗菌活性，联合后的抗菌
舒巴坦钠的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集509(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
舒巴坦钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒巴坦0.7mg的溶液对照品溶液取舒巴坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒巴坦0.7mg的溶液系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅