硬脂酸红霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液,滤过,分别作为供试品溶液与标准品溶液,并依法试验。在记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物,照硬脂酸红霉素项下的鉴别(1)(3)试验,显相同的反应检查红霉素B、C组分及有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品的内容物,精密称取适量,加甲醇使硬脂酸红霉素溶解并定量稀释制成每1ml中含红霉素20mg的溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用溶剂定量稀释制成每n1中约含红霉素4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见硬脂酸红霉素中红霉素B、C组分及有关物质项下。水分取本品的内容物适量(约相当于红霉素0.2g),加10%......阅读全文
琥乙红霉素胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品的内容物适量,加丙酮制成每1m中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果
罗红霉素胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品
地红霉素肠溶胶囊的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下。限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过标示量的1.5%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取装量差异项
地红霉素的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与地红霉素对照品的图谱一致(通则0402)。如不一致,取本品及地红霉素对照品各约20mg,分别加无水乙醇3ml溶解,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥过夜后,再测定。检查
罗红霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml
依托红霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应检查酸碱度取本品3.30g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5
依托红霉素片的鉴别检查方法
鉴别取本品1片,研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出
乳糖酸红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)在红霉素A组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集257图)一致。如发现在1750~1680cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量,溶于无水乙醇中,在水浴上蒸干,置减压干燥器中减压干燥后测
盐酸柔红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加甲醇制成每1m中约含20pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm、252mm、290nm、480nm、495nm与532nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外
盐酸柔红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加甲醇制成每1m中约含20pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm、252mm、290nm、480nm、495nm与532nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外
罗红霉素片的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含
红霉素的检查和鉴别方法
鉴别(1)在红霉素组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集167图)一致。如不一致,取本品与标准品适量,加少量三氯甲烷溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定,除1980cm2至2050cm1波长范围
琥乙红霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色粉末或结晶性粉末;无臭。本品在无水乙醇、丙酮中易溶,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品约5mg,加盐酸羟胺的饱和甲醇溶液与氢氧化钠的饱和甲醇溶液各3~5滴,在水浴上加热发生气泡,放冷,加盐酸溶液(4.5→100使成酸性,加三氯化铁试液0.5ml,溶液显紫红色。(2)取本品与琥
琥乙红霉素片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品的细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4ng的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第
琥乙红霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应2)取本品细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含红霉素10mg的混悬
硬脂酸红霉素的类别及贮藏方法
类别大环内酯类抗生素。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。制剂(1)硬脂酸红霉素片(2)硬脂酸红霉素胶囊 (3)硬脂酸红霉素颗粒
硬脂酸红霉素片的含量测定方法
含量测定取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量,加乙醇使硬脂酸红霉素溶解;如为糖衣片,取本品4片,研细,加乙醇分次研磨,使硬脂酸红霉素溶解,用乙醇定量稀释制成每1m1中约含1000单位的溶液,摇匀,静置2小时以上,精密量取上清液适量,照硬脂酸红霉素项下的方法测定,即得。
硬脂酸红霉素片
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品,研细,照硬脂酸红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品细粉与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液,滤过,分别作为供试品溶液与标准品溶液,并依法试验。
红霉素肠溶胶囊的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品的内容物,研细,取约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量,研细,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素2.5mg的溶液,滤过取续滤液。标准
红霉素肠溶胶囊的性状及检查方法
性状本品内容物为白色或类白色肠溶微丸或颗粒。检查水分取本品的内容物,加10%咪唑的甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定。含水分不得过7.5%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法方法2)测定酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9→100090ml为溶出介质,转速为每分钟50
盐酸柔红霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加甲醇制成每1m中约含20pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm、25
盐酸柔红霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加甲醇制成每1m中约含20pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm、25
红霉素软膏的检查及鉴别方法
鉴别取本品约0.5g,加0.1mol/L硫酸溶液5ml,置水浴上加热使溶解,冷却,倾取水层,加硫酸2ml,缓缓摇匀,即显红棕色检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109
琥乙红霉素片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品的细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4ng的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果。检查溶出度照溶出度与释放度测定
琥乙红霉素颗粒的性状鉴别检查方法
性状本品为混悬颗粒;气芳香,鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应2)取本品细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果检查酸碱度取本品,加水制成每1
硬脂酸红霉素片的类别及贮藏方法
类别同硬脂酸红霉素规格按C3H67NO13计(1)0.05g(5万单位)(2)0.125g(12.5万单位)(3)0.25g(25万单位)贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
地红霉素肠溶胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
氧氟沙星胶囊鉴别检查方法
鉴别(1)称取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加o.1mol/L盐酸溶液1ml)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀释制成每1m1中约含氧氟沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液
氟康唑胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振摇使氟康唑溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取氟康唑对照品0.1g,加甲醇10ml溶解。色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以二氯甲烷甲醇浓氨溶液(80:20:1)为展开剂测定法吸取上述两种溶液各
法莫替丁胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容