硝酸异山梨酯片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝酸异山梨酯5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇15分钟,使硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀......阅读全文
关于硝酸异山梨酯片的基本信息介绍
硝酸异山梨酯片,适应症为冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的治疗。 1、成份: 化学名称:1,4,3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯 分子式:C6H8N2O8 分子量:236.14 2、性状:本品
使用单硝酸异山梨酯片的不良反应
常见的不良反应为头痛(>10%的病人),通常持续使用后头痛症状会逐渐消失。治疗初期或增加剂量时,会出现低血压或/和头晕(1-10%),还会伴有眩晕,瞌睡,反射性心动过速和乏力。偶见(
硝酸异山梨酯喷雾剂
性状本品内容物为无色或几乎无色的澄清液体鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯ong)置试管中,加硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加入硫酸亚铁溶液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液
注射用硝酸异山梨酯
性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯10mg),置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫
硝酸异山梨酯注射液
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯10mg)加三氯甲烷10ml,充分振摇,分取三氯甲烷层,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣置试管中,加水1m和硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
硝酸异山梨酯的类别制剂及贮藏方法
类别血管扩张药贮藏密封保存制剂(1)硝酸异山梨酯片(2)硝酸异山梨酯乳膏(3)硝酸异山梨酯注射液(4)硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(5)硝酸异山梨酯喷雾剂(6)硝酸异山梨酯缓释胶囊(7)注射用硝酸异山梨酯【杂质】质IHONO2 C6HgNO6191.14 2-单硝酸异山梨酯
硝酸异山梨酯乳膏的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫酸2m,随加随振摇,即显暗绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
硝酸异山梨酯缓释胶囊的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硝酸异山梨酯乳膏的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫酸2m,随加随振摇,即显暗绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
单硝酸异山梨酯的类别及贮藏方法
类别血管舒张药。贮藏遮光,密封保存。
硝酸异山梨酯喷雾剂的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定。供试品溶液精密量取本品,用流动相定量稀释制成每ml中约含硝酸异山梨酯1mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品与单硝酸异山梨酯对照品,精称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100m量瓶中,精密加入供试品容
单硝酸异山梨酯胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
单硝酸异山梨酯胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保
硝酸异山梨酯缓释胶囊的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度(20mg规格)取本品1粒,内容物置200m量瓶中,加流动相约140ml,超声约30分钟使硝酸异山梨酯溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测
硝酸异山梨酯喷雾剂的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定。供试品溶液精密量取本品,用流动相定量稀释制成每ml中约含硝酸异山梨酯1mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品与单硝酸异山梨酯对照品,精称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100m量瓶中,精密加入供试品容
硝酸异山梨酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;受热或受到撞击易发生爆炸。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+140°鉴别(1)取本品约10mg,置试管中,加水1ml与硫
注射用硝酸异山梨酯的检查方法
检查酸碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含硝酸异山梨酯1.0mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每lml中约含硝酸异山梨酯1.0mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深
硝酸异山梨酯注射液的检查方法
检查pH值应为5.0~7.0通则0631)。亚硝酸盐照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品40ml,加对氨基苯磺酸溶液(取对氨基萃磺酸ω.5g,加冰醋酸30ml和水120ml,加热搅拌使溶解,放冷,滤过)2ml与氨基萘磺酸溶液(取8氨基-2-萘磺酸0.5加冰醋酸30ml和水120
单硝酸异山梨酯缓释片的性状及鉴别方法
性状本品为类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(
单硝酸异山梨酯的制剂类型
(1)单硝酸异山梨酯片(2)单硝酸异山梨酯注射液(3)单硝酸异山梨酯胶囊(4)单硝酸异山梨酯缓释片(5)单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(6)单硝酸异山梨酯氯化钠注射液
硝酸异山梨酯的基本性状
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;受热或受到撞击易发生爆炸。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+140°
关于硝酸异山梨酯的用途介绍
硝酸异山梨酯为血管扩张药,主要药理作用是松弛血管平滑肌。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。临床可用于治疗各种类型冠心病心绞痛和预防发作。静脉滴注可用于治疗充血性心衰,各种类型的高血压急症和手术前高血压的控制 [1] 。
关于硝酸异山梨酯中毒的介绍
硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。近年也用于治疗支气管哮喘、门脉高压、贲门失迟缓症、顽固性呃逆、脉管炎疼痛、咯血及急性肺水肿等。舌下含服2~5min起效,作用持续2~4h,口服1
关于硝酸异山梨酯的检查介绍
硝酸盐 取本品0。25g,加水5ml,振摇5分钟,滤过,滤液置试管中加硫酸5ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml,使成两液层,接界面不得立即显棕色。有关物质 取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液,作为供试品溶液;另精密称取2 -单硝酸异山梨酯对照品和单
单硝酸异山梨酯胶囊的简介
单硝酸异山梨酯胶囊,1。冠心病的长期治疗;2。心绞痛的预防;3。心肌梗死后持续心绞痛的治疗;4。与洋地黄或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。 单硝酸异山梨酯。 化学名:1,4:3,6-二脱水D山梨醇-5-硝酸酯 分子式:C6H9NO6 分子量:191。14
单硝酸异山梨酯缓释片的临床试验
2001年9月至2002年4月,在阜外心血管病医院国家药品临床研究基地,用本品与其胶囊剂对照,进行了20例单次给药生物等效性试验和10例多次给药生物等效性试验,试验结果表明两种试验均具有生物等效性,其不良反应的发生均与药物的扩血管作用相关,不良反应病例均未给予任何治疗措施自愈。
关于单硝酸异山梨酯缓释片的禁忌介绍
对硝基化合物过敏者禁用本品。 急性循环衰竭(休克、循环性虚脱)患者禁用本品。 心源性休克(主动脉内反搏术或正性肌力不能达到足够的左心室舒张期末压)患者禁用本品。 严重低血压(收缩压抵御90mmHg)患者禁用本品。 禁止同时服用西地那非(sildenafil)(商品名:万艾可VIAFRA)
关于硝酸异山梨酯片的药物作用情况介绍
1、注意事项 : 低充盈压的急性心急梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。不应突然停止用药,以避免反跳现象。 2、孕妇及哺乳期妇女用药: 动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,但除非确有必要方可用于孕妇。不清楚ISDN是否经乳汁排泌,故哺乳期妇女应慎用。 3、儿童用药:
关于单硝酸异山梨酯片的注意事项介绍
1.本品不适合治疗急性发作的心绞痛。 2.在下列情况下使用本品应十分注意,并在医生指导下使用:低充盈压患者,例如急性心肌梗死,左心衰竭;主动脉和/或二尖瓣狭窄患者;伴有颅内压增高的疾病,直立性低血压。 3.少数患者可能对硝酸盐产生特异反应,例如产生昏厥。 4.患有严重的大脑多发性硬化症者,
关于单硝酸异山梨酯缓释片的基本介绍
单硝酸异山梨酯缓释片,预防及长期治疗心绞痛(由冠状动脉血管疾患导致的心脏性痛);与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 化学名称:5-单硝酸异山梨酯;1,4:3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-单硝酸酯。 化学结构式: http://x1.webres.medlive.cn/drugr