硝酸异山梨酯喷雾剂的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定。供试品溶液精密量取本品,用流动相定量稀释制成每ml中约含硝酸异山梨酯1mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品与单硝酸异山梨酯对照品,精称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100m量瓶中,精密加入供试品容液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝酸异山梨酯有物质项下。限度在供试品溶液色谱图中,如有与杂质I峰与单硝酸山梨酯峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过硝酸异山梨酯标示量的0.5%;其他单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液中硝酸异山梨酯峰面积的0.5倍(0.5%),杂质总量不得过1.0%每瓶总喷次取本品,依法检查(通则0112),应符合规定其他应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)......阅读全文
硝酸异山梨酯喷雾剂的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定。供试品溶液精密量取本品,用流动相定量稀释制成每ml中约含硝酸异山梨酯1mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品与单硝酸异山梨酯对照品,精称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100m量瓶中,精密加入供试品容
硝酸异山梨酯喷雾剂的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定。供试品溶液精密量取本品,用流动相定量稀释制成每ml中约含硝酸异山梨酯1mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品与单硝酸异山梨酯对照品,精称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100m量瓶中,精密加入供试品容
硝酸异山梨酯喷雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯ong)置试管中,加硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加入硫酸亚铁溶液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定。供试品溶液
硝酸异山梨酯喷雾剂
性状本品内容物为无色或几乎无色的澄清液体鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯ong)置试管中,加硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加入硫酸亚铁溶液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液
硝酸异山梨酯喷雾剂的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为无色或几乎无色的澄清液体鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯ong)置试管中,加硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加入硫酸亚铁溶液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液
硝酸异山梨酯的检查方法
检查硝酸盐取本品0.25g,加水5m,振摇5分钟,滤过,滤液置试管中加硫酸5ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml,使成两液层,接界面不得立即显棕色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照溶
硝酸异山梨酯喷雾剂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品1瓶,充分振摇,除去帽盖,照使用说明书操作,试喷5次,用乙醇洗净喷口,用适宜的管道连接喷口至100ml量瓶(量瓶内置一定量的流动相吸收供试品)中,喷射10次(注意每次喷射间隔5秒),用适量流动相洗净连接管道,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品
硝酸异山梨酯喷雾剂的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯ong)置试管中,加硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加入硫酸亚铁溶液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硝酸异山梨酯片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加流动相适量,研磨,并用流动相分次转移至50ml量瓶(5mg规格)或100ml量瓶(10ng规格)中,振摇15分钟,使硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定通则0941)。溶出度照
硝酸异山梨酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集473图)一致检查硝
单硝酸异山梨酯的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照溶液取硝酸异山梨酯对照品和2-单硝酸异山梨酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.25mg的混合溶液,精密量取2ml,置200ml量瓶中,再精密加
硝酸异山梨酯喷雾剂的类别及贮藏方法
类别同硝酸异山梨酯。规格(1)10ml:96.2mg,每喷含硝酸异山梨酯1.25mg,每瓶77喷(2)10ml:0.125g,每喷含硝酸异山梨酯0.625mg,每瓶200喷(3)20ml:0.25g,每喷含硝酸异山梨酯1.4mg,每瓶180喷贮藏遮光,密闭,20℃保存。
硝酸异山梨酯乳膏的检查方法
检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
硝酸异山梨酯的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;受热或受到撞击易发生爆炸。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+140°鉴别(1)取本品约10mg,置试管中,加水1ml与硫
单硝酸异山梨酯胶囊的检查方法
硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的续滤液。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中各约含5g的混合溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见单硝酸异山梨酯有关物质项下。测
硝酸异山梨酯片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝酸异山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,残渣置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
单硝酸异山梨酯片的检查方法
硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的续滤液。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品和2-单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含5g的混合溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见单硝酸异山梨酯有关物质项下。
硝酸异山梨酯缓释胶囊的检查方法
检查含量均匀度(20mg规格)取本品1粒,内容物置200m量瓶中,加流动相约140ml,超声约30分钟使硝酸异山梨酯溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每粒的含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二
硝酸异山梨酯
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;受热或受到撞击易发生爆炸。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+140°鉴别(1)取本品约10mg,置试管中,加水1ml与硫
硝酸异山梨酯喷雾剂的性状及鉴别方法
性状本品内容物为无色或几乎无色的澄清液体鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯ong)置试管中,加硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加入硫酸亚铁溶液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
关于硝酸异山梨酯喷雾剂的禁忌介绍
休克；低血压(收缩压[11.7kpa)；急性心肌梗阻塞伴舒张末期充盈压低；对该药或其它有机硝酸酯类过敏者。
硝酸异山梨酯喷雾剂的基本性状
性状本品内容物为无色或几乎无色的澄清液体。
硝酸异山梨酯片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝酸异山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,残渣置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
硝酸异山梨酯缓释胶囊的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度(20mg规格)取本品1粒,内容物置200m量瓶中,加流动相约140ml,超声约30分钟使硝酸异山梨酯溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测
注射用硝酸异山梨酯的检查方法
检查酸碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含硝酸异山梨酯1.0mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每lml中约含硝酸异山梨酯1.0mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深
单硝酸异山梨酯片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
单硝酸异山梨酯胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
硝酸异山梨酯注射液的检查方法
检查pH值应为5.0~7.0通则0631)。亚硝酸盐照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品40ml,加对氨基苯磺酸溶液(取对氨基萃磺酸ω.5g,加冰醋酸30ml和水120ml,加热搅拌使溶解,放冷,滤过)2ml与氨基萘磺酸溶液(取8氨基-2-萘磺酸0.5加冰醋酸30ml和水120
硝酸异山梨酯乳膏的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫酸2m,随加随振摇,即显暗绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
关于硝酸异山梨酯的检查介绍
硝酸盐 取本品0。25g，加水5ml，振摇5分钟，滤过，滤液置试管中加硫酸5ml，混匀，放冷，沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml，使成两液层，接界面不得立即显棕色。有关物质 取本品，加流动相超声使溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液；另精密称取2 -单硝酸异山梨酯对照品和单