硝酸咪康唑阴道片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇适量振摇使硝酸咪康唑溶解,用甲醇稀释制成每1nl中含硝酸咪康唑10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝酸咪康唑有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)......阅读全文
硝酸咪康唑阴道片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇适量振摇使硝酸咪康唑溶解,用甲醇稀释制成每1nl中含硝酸咪康唑10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝
硝酸咪康唑阴道片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯
硝酸咪康唑阴道片的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯测定法吸取供试品溶液与对照
硝酸咪康唑阴道片的基本性状
性状本品为白色或类白色片。
硝酸咪康唑的检查方法
检查甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲淳10ml溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每nl中含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取硝酸咪康唑与硝
硝酸咪康唑的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约3mg,加二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)制成每1r中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264m、272nm与280nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集474图)一
硝酸咪康唑
鉴别(1)取本品约3mg,加二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)制成每1r中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264m、272nm与280nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集474图)一
硝酸咪康唑的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无或几乎无臭。本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)应为178~184℃,熔融时司时分解。检查甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲淳10ml溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
硝酸咪康唑的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约3mg,加二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)制成每1r中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264m、272nm与280nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集474图)一
硝酸咪康唑的鉴别方法
鉴别(1)取本品约3mg,加二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)制成每1r中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264m、272nm与280nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集474图)一
硝酸咪康唑的含量测定方法
含量测定取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.92mg的C18H14Cl4N2O·HNO3。
硝酸咪康唑的类别及贮藏方法
类别抗真菌药贮藏遮光,密封保存制剂(1)硝酸咪康唑阴道片(2)硝酸咪康唑阴道软胶囊(3)硝酸咪康唑阴道泡腾片(4)硝酸咪康唑乳膏(5)硝酸咪康唑栓(6)硝酸咪康唑胶囊(⑦)硝酸咪康唑搽剂(8)咪康唑氯倍他索乳膏
硝酸咪康唑的类别制剂及贮藏方法
类别抗真菌药贮藏遮光,密封保存制剂(1)硝酸咪康唑阴道片(2)硝酸咪康唑阴道软胶囊(3)硝酸咪康唑阴道泡腾片(4)硝酸咪康唑乳膏(5)硝酸咪康唑栓(6)硝酸咪康唑胶囊(⑦)硝酸咪康唑搽剂(8)咪康唑氯倍他索乳膏
硝酸咪康唑的基本性状
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无或几乎无臭。本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)应为178~184℃,熔融时司时分解。
克霉唑阴道片的检查方法
酸度取本品细粉适量(约相当于克霉唑1.0g),加水20m1,充分振摇后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。二苯基-(2-氯苯基)甲醇(杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于克霉唑10mg),精密称定,置50ml
伏立康唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见伏立康唑有关物质项下限度供试品溶液的色谱图
咪康唑氯倍他索乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
马来酸咪达唑仑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相超声处理使马来酸咪达唑仑溶解并制成每1ml中含咪达唑仑0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取马来酸咪达唑仑对照品与咪达唑仑杂质I对照品各适量,加流
咪康唑氯倍他索乳膏的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2g,加无水乙醇20ml,温热使溶解放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,滴加二苯胺试液,即显蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
伏立康唑片的鉴别和检查方法
鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm波长处有最大吸收,在231nm波长处有最小吸收检查有关物
克霉唑阴道片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振摇使克霉唑溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,应显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项检查酸度取
咪达唑仑的检查方法
酸性溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加0.lmol/L盐酸溶液10m溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深,有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成毎1m中含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液
马来酸咪达唑仑片的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中约含咪达唑仑15g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收。检查有关物质
咪达唑仑的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品与咪达唑仑对照品,加甲醇分别溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下方法,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集108图)一致(3)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
克霉唑阴道片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振摇使克霉唑溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,应显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项
克霉唑阴道片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于克霉唑80mg),置100m1量瓶中,加溶剂60m1振摇使克霉唑溶解,并用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取克霉
伏立康唑的检查方法
结晶性取本品适量,依法检查(通则0981),应符合规定。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.10g,置纳氏比色管中,分别加丙二醇-乙醇(2:3)混合溶液5ml使溶解,溶液应澄清无色(通则0901第一法与通则0902第一法)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并
伊曲康唑的检查方法
旋光度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为-0.10°至+0.10°。二氯甲烷溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加二氯甲烷10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与
咪康唑氯倍他索乳膏的鉴别方法
(1)取本品约2g,加无水乙醇20ml,温热使溶解放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,滴加二苯胺试液,即显蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间一致。
咪康唑氯倍他索乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品2.5g,精密称定,置烧杯中,加甲醇2ml,置80℃水浴中加热搅拌使硝酸咪康唑与丙酸氯倍他索溶解,用甲醇适量转移至50ml量瓶中,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,在冰浴中冷却1小时后立即滤过,取续滤液放置至室温。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品与丙酸氯