硫酸庆大霉素注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)或(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为3.5~6.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液。标准品溶液(1)、标准品溶液(2)、标准品溶液(3)、庆大霉素标准品溶液、小诺霉素标准品溶液、西索米星对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸庆大霉素有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有西索米星峰、小诺霉素峰,用相应的线性回归方程计算西索米星、小诺霉素的含量,含西索米星不得过标示量的2.0%,小诺霉素不得过标示量的3.0%;其他杂质峰按西索米星线性回归方程计算,单个杂质不得过标示量的2.0%,总杂质不得过标示量的4.5%;小于0.1%的杂质峰忽略不计。庆大霉素C组分照高效液相色......阅读全文
干燥硫酸钙的鉴别及检查方法
鉴别取本品,加稀盐酸使溶解,溶液显钙盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)检查细度取本品20g,应全部通过五号筛,其中通过六号筛的不应少于供试量的80%。碱度取本品3.0g,加水10ml,振摇,上清液中加酚酞指示液1滴,不得显淡红色固结度取本品10g,加水10m1l,搅匀,5分钟内应固结成白色致密的硬
硫代硫酸钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加盐酸,即析出白色沉淀,迅即变为黄色,并发生二氧化硫的刺激性特臭(2)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加三氯化铁试液即显暗紫堇色,并立即消失。(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸碱度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法
硫酸小诺霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的疏松固体或粉末;无臭,有引湿性。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙酸乙酯中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+110°至+130°。鉴别(1)取本品约5mg,加水溶解后,加0.1%茚三酮的
硫酸吗啡缓释片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硫酸吗啡0.1g),加水10ml振摇使硫酸吗啡溶解,滤过,取滤液0.5ml,加水5m,加铁氰化钾试液1滴、5%三氯化铁溶液1滴,即显蓝绿色,立即变为蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液
硫酸长春新碱的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1mg,加1%硫酸铈铵的磷酸溶液2~3滴,即显蓝色;放置后渐变为紫堇色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集480图)一致。(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)检查酸度取本品10mg,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.
硫酸巴龙霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色的粉末;无臭;引湿性极,遇光易变色。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为50°至+55°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加水
硫酸巴龙霉素片的鉴别检查方法
鉴别取本品的细粉适量(如为糖衣片,应先除去糖衣),加水适量,振摇使硫酸巴龙霉素溶解,用水稀释并制成每1ml中约含巴龙霉素20mg的溶液,滤过,取滤液照硫酸巴龙霉素项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。检查除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
硫酸双肼屈嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下滴定后的溶液,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥后,依法测定(通则0612),熔点为150~156℃C。(2)本品的饱和水溶液,遇碱性碘化汞钾试液,即显棕黑色;遇三氯化铁试液,即显蓝色(3)本品的饱和水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查游离肼照紫外-可见分光光度法(
硫酸长春碱的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;有引湿性;遇光或热易变黄。本品在水中易溶,在甲醇或三氯甲烷中溶解,在乙醇中极微溶解。鉴别(1)取本品0.1mg,加1%硫酸铈铵的磷酸溶液1~2滴,即显紫红色至暗紫红色(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在215nm与264n
硫酸卡那霉素滴眼液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.0~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。渗透压摩尔浓度渗透压摩尔浓度应为26032
硫酸多黏菌素B的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品5mg,加盐酸溶液(1→2)1ml,置安瓿中,熔封,在135℃加热5小时,开启安瓿,内容物移至蒸发皿中,置水浴中蒸干,并继续加热至盐酸的气味完全消失,残渣加水0.5m使溶解。对照品溶液(1)取亮氨酸对照品,加水制成每1ml中含2mg的溶液对
硫酸西索米星的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含西索米星10mg的溶液。对照品溶液取西索米星对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含西索米星10mg的溶液系统适用性溶液供试品溶液与对照品溶液等量混合。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-浓
硫酸亚铁片的性状鉴别检查方法
性状本品为包衣片,除去包衣后显淡蓝绿色鉴别取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于硫酸亚铁0.2g),加稀盐酸1滴与水20ml,振摇使硫酸亚铁溶解滤过,滤液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)检查高铁盐取本品20片,置100ml量瓶中,加盐酸10ml与新沸过的冷水10oml的混合溶液适量,振
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液的检查方法
pH值应为2.0~4.0(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg亚硫酸氢钠甲萘醌中含内毒素的量应小于20EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
硫代硫酸钠注射液的检查方法
检查pH值应为8.5~10.0(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
硫酸西索米星注射液的检查方法
检查pH值应为3.0~5.5(通则0631)。颜色本品应无色,如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中含西索米星3.0mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适
硫酸庆大霉素片的基本性状
性状本品为白色至淡黄色片或糖衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。
甲硫酸新斯的明注射液的鉴别方法
(1)取本品2ml,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品20ml,蒸发至近干,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应
甲硫酸新斯的明注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液临用新制。取供试品溶液1ml,置10m1量瓶中,加5mol/L氢氧化钠溶液50kl,放置5分钟,加5mo
硫酸妥布霉素注射液的性状和鉴别方法
性状本品为无色至微黄色澄明液体鉴别(1)取本品1ml,加0.2%茚三酮溶液约1ml,直火缓缓加热约3分钟,应呈紫色(2)取本品,照妥布霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
硫酸罗通定注射液的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色至黄色的澄明液体,遇光、受热色泽加深鉴别(1)取本品,照罗通定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)精密量取本品5ml与水10ml,混匀后,依法测定旋光度(通则0621),按标示量计算,比旋度应为-237以上(与硫酸延胡索乙素的区别)
硫酸小诺霉素注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体鉴别取本品,照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
地高辛注射液的鉴别及检查方法
检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml(约相当于地高辛0.25mg)置小试管中,照地高辛鉴别(
乳酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为6.0~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
氢化可的松注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1ml,置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml
盐酸多巴酚丁胺注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加三氯化铁试液1滴,溶液显绿色再加氨试液1滴,即变为蓝紫色、紫色,最后呈紫红色,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为2.5~5.0(通则0631)。有关物质照高
盐酸多巴胺注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照盐酸多巴胺项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为3.0~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸多巴胺0.3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量
盐酸美沙酮注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
垂体后叶注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品作为供试品溶液,照垂体后叶粉鉴别项下的方法试验,供试品溶液应有与标准品溶液两个主峰保留时间一致的色谱峰。检查pH值应为3.0~4.0(通则0631)。澄清度取本品,依法检查(通则0902第一法),应澄清。高分子量物质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品,即得。分子量对照溶
氨基己酸注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品0.2ml,加水5ml,加茚三酮约5mg,加热,溶液应显蓝紫色。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨基己酸对照品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置