硫酸沙丁胺醇缓释胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色或类白色小丸。......阅读全文
硫酸沙丁胺醇胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品20粒的内容物,研细,加水20ml,振摇,使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)、(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硫酸沙丁胺醇胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,精密称定囊壳重量,计算平均装量。取内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于沙丁胺醇8mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取
关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的性状介绍
本品为一采用定量压缩装置给药的气雾剂，其内容为白色至类白色混悬液。
硫酸沙丁胺醇的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。(2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml
关于硫酸沙丁胺醇缓释胶囊的药代动力学介绍
1、硫酸沙丁胺醇缓释胶囊的药代动力学： 本品口服由胃肠道吸收。健康成人空腹一次口服本品8mg，血药浓度达峰时间（Tmax）约为4.6小时，血药浓度峰值（Cmax）约为15.34ng/ml，消除半衰期（tl/2）约为5.38小时。本品经肝脏转化作用生成无活性的代谢物，原形药与其代谢物的比是1∶4
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的基本性状
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。
硫酸沙丁胺醇缓释片的鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇5σmg),加水约20m,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,取滤液适量加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色,滴加碳酸氢钠试液,即生成橙黄色浑浊。(2)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇10mg),加0.4%硼砂溶液20ml,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,加3%4-氨
硫酸沙丁胺醇缓释片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于沙丁胺醇8mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含9
硫酸沙丁胺醇缓释片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇5σmg),加水约20m,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,取滤液适量加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色,滴加碳酸氢钠试液,即生成橙黄色浑浊。(2)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇10mg),加0.4%硼砂溶液20ml,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,加3%4-氨
硫酸沙丁胺醇胶囊的类别及贮藏方法
类别同硫酸沙丁胺醇规格2mg(按C3H21NO3计)贮藏遮光,密封保存。
简述硫酸沙丁胺醇控释胶囊的药理毒理
一、硫酸沙丁胺醇控释胶囊的药理作用： 沙丁胺醇为选择性较强的β2受体激动剂，可激活腺苷酸环化酶，促进cAMP的生成，从而起到松弛支气管平滑肌的作用。其对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素弱。 二、硫酸沙丁胺醇控释胶囊的毒理作用： 未进行该项实验且无可靠参考文献。
硫酸沙丁胺醇片的性状鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硫酸沙丁胺醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。(2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml
硫酸沙丁胺醇片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置10ml(0.5mg规
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
性状本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
性状本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
硫酸沙丁胺醇缓释片的类别及贮藏方法
类别同硫酸沙丁胺醇。规格8mg(按C13H21NO3计)贮藏遮光、密封,在阴凉干燥处保存
简述硫酸沙丁胺醇缓释片的药理作用
本品为选择性的β2肾上腺素受体激动剂，其作用机制是通过对β肾上腺素能受体的作用而刺激细胞内的腺苷酸环化酶，提高环磷腺苷水平，使支气管平滑肌松弛，并抑制速发性超敏反应细胞（特别是肥大细胞）的介质释放。大多数严格控制的临床试验表明，沙丁胺醇对呼吸道的作用（松弛支气管平滑肌）强于剂量相当的异丙肾上腺素
关于硫酸沙丁胺醇缓释片的毒理研究介绍
动物试验标明，本品静脉注射，可部分地穿过小鼠的血脑屏障。小型猪、鼠类和犬同时服用β受体激动剂和甲基黄嘌呤，可产生心律不齐和猝死（组织学检查可见心肌坏死）。但这些发现的临床意义尚不清楚。 1、遗传毒性 本品Ames试验、人外周淋巴细胞基因突变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性
沙丁胺醇吸入气雾剂的基本性状
溶液型为含有乙醇的无色至微黄色的澄清液体;混悬型为白色或类白色混悬液。
硫酸沙丁胺醇的制剂类型
制剂(1)硫酸沙丁胺醇片(2)硫酸沙丁胺醇吸人气雾剂(3)硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂(4)硫酸沙丁胺醇注射液(5)硫酸沙丁胺醇胶囊(6)硫酸沙丁胺醇缓释片(η)硫酸沙丁胺醇缓释胶囊
硫酸沙丁胺醇的检查方法
检查旋光度取本品约0.25g,精密称定,置25量瓶中,加水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度为—0.10°至+0.10溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色
简述硫酸沙丁胺醇控释胶囊的注意事项
1、高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用硫酸沙丁胺醇控释胶囊。 2、长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险。 3、肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用，使用时从小剂量开始。 【孕妇及哺乳期妇女使用硫酸沙丁胺醇控释胶囊】β2-激动剂舒张子宫平滑肌，
使用硫酸沙丁胺醇控释胶囊的注意事项
1、高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用硫酸沙丁胺醇控释胶囊。 2、长期使用硫酸沙丁胺醇控释胶囊可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险。 3、肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用，使用时从小剂量开始。 【孕妇及哺乳期妇女用药】β2-激动剂舒张子宫平滑肌，
硫酸沙丁胺醇片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的性状鉴别检查方法
性状本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
硫酸沙丁胺醇注射液
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品10ml,置25m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含96g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.08mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值
关于沙丁胺醇的性状介绍
1、基本信息 本品为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇，按干燥品计算，含C13H21NO3不得少于98.5%。 2、性状 本品为白色结晶性粉末；无臭。 本品在乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。 3、熔点 本品的熔点（通则0612）为154～158℃，熔融时同时
硫酸沙丁胺醇片的检查方法
鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硫酸沙丁胺醇的含量测定方法
含量测定取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸10ml,微温使溶解,放冷,加醋酐15ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于57.67mg的(C3H21NO3)2·H2SO4。