硫酸阿米卡星
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;几乎无臭本品在水中极易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为76°至+84°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含阿米卡星5mg的溶液对照品溶液取阿米卡星对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含阿米卡星5mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液和对照品溶液,等量混合。色谱条件与测定法见卡那霉素项下系统适用性要求系统适用性溶液应显单一斑点结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1079图)一致。(4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)......阅读全文
硫酸阿米卡星
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;几乎无臭本品在水中极易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为76°至+84°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加水溶解
注射用硫酸阿米卡星
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末或疏松块状物鉴别(1)取本品,照硫酸阿米卡星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检
硫酸阿米卡星注射液
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查pH值应为3.5~5
硫酸阿米卡星的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5(n=1.8或2.0~4.0(n=2)。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.30g,分别加水5ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色
硫酸阿米卡星的基本性状
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;几乎无臭本品在水中极易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为76°至+84°。
硫酸阿米卡星的基本性状
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;几乎无臭本品在水中极易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为76°至+84°。
硫酸阿米卡星的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含阿米卡星5mg的溶液对照品溶液取阿米卡星对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含阿米卡星5mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液和对照品溶液,等量混合。色谱条件与测定法见卡那霉素项下系统适用性要求系
硫酸阿米卡星的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含阿米卡星5mg的溶液对照品溶液取阿米卡星对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含阿米卡星5mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液和对照品溶液,等量混合。色谱条件与测定法见卡那霉素项下系统适用性要求系
硫酸阿米卡星的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿米卡星2.5mg的溶液对照品溶液取阿米卡星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中约含阿米卡星2.5mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Spursi
硫酸阿米卡星的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;几乎无臭本品在水中极易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为76°至+84°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加水溶解
硫酸阿米卡星的类别及贮藏方法
类别氨基糖苷类抗生素贮藏严封,在干燥处保存。
硫酸阿米卡星的制剂及杂质类型
制剂(1)硫酸阿米卡星注射液(2)注射用硫酸阿米杂质质AH2NNH2HNH2C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6-脱氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羟基丁酰氧基]2-脱氧-L链霉胺 杂质B,NH2
关于硫酸阿米卡星注射液的简介
硫酸阿米卡星注射液，适应症为本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮
硫酸阿米卡星的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;几乎无臭本品在水中极易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为76°至+84°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加水溶解
硫酸阿米卡星注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中约含阿米卡星5.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相
注射用硫酸阿米卡星的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含40mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适
注射用硫酸阿米卡星的基本性状
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末或疏松块状物。
注射用硫酸阿米卡星的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照硫酸阿米卡星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成
概述硫酸阿米卡星注射液的药理毒理
硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素。硫酸阿米卡星注射液对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用，对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用；对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、
硫酸阿米卡星注射液的基本性状
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。
注射用硫酸阿米卡星的鉴别方法
鉴别(1)取本品,照硫酸阿米卡星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。
硫酸阿米卡星注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。颜色本品应无
注射用硫酸阿米卡星的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中含阿米卡星2.5mg的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸阿米卡星含量测定项下。
硫酸阿米卡星注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。
硫酸阿米卡星注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含阿米卡星2.5mg的溶液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸阿米卡星含量测定项下。
阿米卡星的杂质类型
质AHH2N、HOHOHHINC2H4aN5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羟基-丁酰氧基]2-脱氧-L链霉胺杂质BNHNH2H OHOHHNHOH - NH C26H50N6
阿米卡星的检查方法
碱度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.5~11.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加0.5mol/L硫酸溶液5ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液
硫酸阿司米星的概述
硫酸阿司米星（Astromicin Sulfate）对革兰阳性菌及阴性杆菌有强大的杀菌作用。由于化学结构中含有二糖，与其它氨基糖甙类抗生素极少交叉耐药性。适用于慢性支气管炎、支气管扩张症感染、肺炎及肾盂肾炎等。属于氨基糖苷类抗生素栏目，处方药。主要讲述了药物名称硫酸阿司米星药物别名福提霉素、阿司
硫酸阿司米星的简介
硫酸阿司米星对革兰阳性菌及阴性杆菌有强大的杀菌作用。由于化学结构中含有二糖，与其它氨基糖甙类抗生素极少交叉耐药性。适用于慢性支气管炎、支气管扩张症感染、肺炎及肾盂肾炎等。 别名：福提霉素、阿司米星、武夷霉素、强壮霉素 英文名称：Astromicin Sulfate(Fortimicin)
关于硫酸阿米卡星注射液的成分性状介绍
一、硫酸阿米卡星注射液的成份： 本品主要成分为硫酸阿米卡星。 化学名称：0-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡萄吡喃糖基-(1→6)-0-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡萄吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐。 分子式：C22H43N2O1