硫酸阿米卡星的制剂及杂质类型
制剂(1)硫酸阿米卡星注射液(2)注射用硫酸阿米杂质质AH2NNH2HNH2C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6-脱氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羟基丁酰氧基]2-脱氧-L链霉胺 杂质B,NH2OHNH2 C26H5sN6O15686.76 4O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-0-(6-氨基-6-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-1,3-N-2[(2S)-4-氨基-2-羟基-丁酰氧基]2-脱氧-L链霉胺杂质ENHOHHOOH C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3脱氧α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-[6-[[(2S)4-氨基-2-羟基-丁酰氧基]氨基]-6-脱氧-aD吡喃葡萄糖基]-2脱氧-L-链霉胺杂质F→NH2H OHHOHNH C26H50N6O15686.76 6-O-(3-氨基-3-脱......阅读全文
硫酸阿米卡星注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中约含阿米卡星5.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相
注射用硫酸阿米卡星的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含40mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适
关于硫酸阿米卡星注射液的简介
硫酸阿米卡星注射液，适应症为本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮
硫酸阿米卡星注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。
注射用硫酸阿米卡星的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末或疏松块状物鉴别(1)取本品,照硫酸阿米卡星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。
盐酸奥布卡因的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸奥布卡因滴眼液(2)盐酸奥布卡因凝胶杂质质IH2NH3CC1H15NO3209.24 4-氨基-3-丁氧基苯甲酸
阿米卡星的类别及贮藏方法
类别氨基糖苷类抗生素贮藏严封,在干燥处保存。
硫酸阿米卡星注射液的基本性状
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。
硫酸阿米卡星注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含阿米卡星2.5mg的溶液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸阿米卡星含量测定项下。
硫酸阿米卡星注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。
注射用硫酸阿米卡星的鉴别方法
鉴别(1)取本品,照硫酸阿米卡星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。
硫酸阿米卡星注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。颜色本品应无
注射用硫酸阿米卡星的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中含阿米卡星2.5mg的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸阿米卡星含量测定项下。
注射用硫酸阿米卡星的基本性状
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末或疏松块状物。
概述硫酸阿米卡星注射液的药理毒理
硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素。硫酸阿米卡星注射液对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用，对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用；对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、
注射用硫酸阿米卡星的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照硫酸阿米卡星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成
阿米卡星的检查方法
碱度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.5~11.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加0.5mol/L硫酸溶液5ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液
阿那曲唑的杂质和制剂类型
制剂阿那曲唑片杂质质ⅢCHH3C CN 和异构体2,3-[3-(1-氰基-1甲基乙基)-5-(1H-1,2,4三氮唑-1甲基)苯基]-2-甲基丙腈杂质ⅣCHCH HSC CN 5-溴甲基-a,a,a,a-四甲基-1,3-苯二乙腈
硫酸阿司米星的简介
硫酸阿司米星对革兰阳性菌及阴性杆菌有强大的杀菌作用。由于化学结构中含有二糖，与其它氨基糖甙类抗生素极少交叉耐药性。适用于慢性支气管炎、支气管扩张症感染、肺炎及肾盂肾炎等。 别名：福提霉素、阿司米星、武夷霉素、强壮霉素 英文名称：Astromicin Sulfate(Fortimicin)
硫酸阿司米星的概述
硫酸阿司米星（Astromicin Sulfate）对革兰阳性菌及阴性杆菌有强大的杀菌作用。由于化学结构中含有二糖，与其它氨基糖甙类抗生素极少交叉耐药性。适用于慢性支气管炎、支气管扩张症感染、肺炎及肾盂肾炎等。属于氨基糖苷类抗生素栏目，处方药。主要讲述了药物名称硫酸阿司米星药物别名福提霉素、阿司
盐酸左布比卡因的杂质及制剂类型
制剂盐酸左布比卡因注射液杂质质ICHNHCgH1N121.18 2,6-二甲基苯胺 杂质Ⅱ(光学异构体,右布比卡因) C1gH2gN2O288.43 (2R)-1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)哌啶-2-甲酰胺
硫酸氢氯吡格雷的制剂及杂质类型
制剂硫酸氢氯吡格雷片杂质质I, 0、OHHis Cl2 no2s 344.26 (+)2[S-(2-氯苯基)]-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2c]吡啶-5-基)乙酸盐酸盐杂质ⅡO、OCH3Ⅱ(S):HCI H17Cl2NO2S358.28 (土)2[(2-氯苯基)]-2-(4,5,6,7-
注射用硫酸阿米卡星的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末或疏松块状物鉴别(1)取本品,照硫酸阿米卡星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检
关于硫酸阿米卡星注射液的成分性状介绍
一、硫酸阿米卡星注射液的成份： 本品主要成分为硫酸阿米卡星。 化学名称：0-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡萄吡喃糖基-(1→6)-0-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡萄吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐。 分子式：C22H43N2O1
使用硫酸阿米卡星注射液的不良反应
1．患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重，但个别在停药后可能继续发展至耳聋。 2．硫酸阿米卡星注射液有一定肾毒性，患者可出现血尿，排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停药后即见减轻，但亦有个别报
硫酸阿米卡星氯化钠注射液的简介
一、硫酸阿米卡星氯化钠注射液的成份：本品主要成分：硫酸阿米卡星，其化学名称为：0-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡萄吡喃糖基-(1→6)-0-【6-氨基-6-脱氧-α-D-葡萄吡喃糖基-(1→4)】-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐和氯化钠. 二、硫酸阿米卡星氯
关于硫酸阿米卡星注射液的用法用量介绍
1．成人，硫酸阿米卡星注射液肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g（1支）；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g（7.5支），疗程不超过10天。 2．小儿，硫酸阿米卡星注射液肌内注射或静脉滴注。首剂按体重
硫酸阿米卡星注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查pH值应为3.5~5
异卡波肼的杂质和制剂类型
制剂异卡波肼片杂质质IH3COCHCs H7 NO 141.23 5-甲基-3-异哪唑甲酸甲酯杂质Ⅱ C1H1N3O201.23 1-苯甲酰-3-甲基-5-氨基吡唑
托吡卡胺的制剂和杂质类型
制剂托吡卡胺滴眼液杂质质IHCgH12N2136.19 N-(4-吡啶甲基)乙胺