盐酸奥布卡因的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸奥布卡因滴眼液(2)盐酸奥布卡因凝胶杂质质IH2NH3CC1H15NO3209.24 4-氨基-3-丁氧基苯甲酸......阅读全文
盐酸奥布卡因的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸奥布卡因滴眼液(2)盐酸奥布卡因凝胶杂质质IH2NH3CC1H15NO3209.24 4-氨基-3-丁氧基苯甲酸
盐酸左布比卡因的杂质及制剂类型
制剂盐酸左布比卡因注射液杂质质ICHNHCgH1N121.18 2,6-二甲基苯胺 杂质Ⅱ(光学异构体,右布比卡因) C1gH2gN2O288.43 (2R)-1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)哌啶-2-甲酰胺
盐酸奥布卡因滴眼液的类别规格及杂质类型
供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。类别同盐酸奥布卡因。规格(1)1ml:4mg(2)5ml:20mg(3)0.5ml贮藏遮光,密封保存杂质质IH,N4-氨基-3-丁氧基苯甲酸
盐酸奥布卡因
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,遇光或空气色渐变深。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃鉴别(1)本品的水溶液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含15μg的溶液,照紫外可见分
盐酸奥布卡因滴眼液
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)本品显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308
盐酸布桂嗪的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸布桂嗪片(2)盐酸布桂嗪注射液杂质质I(苯丙烯基哌嗪)nhC13H18N2202.30 4-(1-苯基-1-丙烯基)哌嗪
盐酸丁卡因的杂质制剂类型
制剂注射用盐酸丁卡因杂质质IC7H7NO2137.14 对氨基苯甲酸杂质ⅡH,C C1H15NO2193.25 对丁氨基苯甲酸
盐酸尼卡地平的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸尼卡地平片(2)盐酸尼卡地平注射液(3)盐酸尼卡地平葡萄糖注射液杂质质ICHHICO2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸-2-(N-苄基N-甲基)-乙酯甲酯
盐酸奥布卡因的类别及贮藏方法
类别局麻药。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
盐酸奥布卡因的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10m溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精
奥硝唑的制剂及杂质类型
制剂(1)奥硝唑片(2)奥硝唑阴道泡腾片(3)奥硝唑阴道栓(4)奥硝唑注射液(5)奥硝唑胶囊杂质质IO,NCA HsN 2-甲基-5-硝基咪唑
盐酸奥昔布宁的制剂类型
盐酸奥昔布宁片
盐酸奥布卡因滴眼液的类别及贮藏方法
类别同盐酸奥布卡因。规格(1)1ml:4mg(2)5ml:20mg(3)0.5ml贮藏遮光,密封保存
盐酸奥布卡因的性状－及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,遇光或空气色渐变深。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃鉴别(1)本品的水溶液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含15μg的溶液,照紫外可见分
盐酸奥布卡因滴眼液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸奥布卡因对照品适量,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含40g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求理论板数按盐酸奥布卡因峰计算不低于3000。
盐酸奥布卡因滴眼液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置100mn量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置10ml量瓶中,用水稀释
盐酸奥布卡因的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐20ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.49mg的C17H28N2O3·HCl
盐酸奥布卡因的鉴别方法
(1)本品的水溶液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致(光谱集316图)。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(
盐酸奥布卡因的基本性状
本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,遇光或空气色渐变深。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃。
盐酸奥布卡因的鉴别检查方法
鉴别(1)本品的水溶液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致(光谱集316图)。(4)本品的水溶液显氯化物鉴
奥氮平的杂质及制剂类型
制剂奥氮平片杂质蕈4-酮
盐酸奥布卡因滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)本品显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308
盐酸纳洛酮的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸纳洛酮注射液(2)注射用盐酸纳洛酮杂质质IHOC16H17NO4287.31 (-)-4,5aα-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮杂质OH C32H32N2O8572.61 2,2-双纳洛酮
盐酸雷尼替丁的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸雷尼替丁片(2)盐酸雷尼替丁泡腾颗粒(3)盐酸雷尼替丁注射液(4)盐酸雷尼替丁胶囊杂质质I, H C C12H19N3O4S301N-[2-[L5-[(二甲基氨基)甲基]呋喃2-基]甲基]硫基]乙基]-2-硝基乙酰胺
盐酸多巴酚丁胺的杂质及制剂类型
制剂盐酸多巴酚丁胺注射液杂质质IOHC10H12O2164.20 4-(4-羟苯基)-2-丁酮
盐酸环丙沙星的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸环丙沙星片(2)盐酸环丙沙星胶囊(3)盐酸环丙沙星滴眼液杂质质BHNCO2HC17H19N3O3313.35 1-环丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氢喹啉-3-羧酸 杂质CCO2H C15H15FN3O3305.3 7-[(2氨乙基)氨基]1-环丙基6-氟-4氧代-1,4
盐酸奥布卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,遇光或空气色渐变深。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃鉴别(1)本品的水溶液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含15μg的溶液,照紫外可见分
盐酸奥布卡因滴眼液的基本性状
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
盐酸奥布卡因滴眼液的鉴别方法
(1)本品显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308nm的波长处有最大吸收
盐酸奥布卡因滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1)本品显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308nm的波长处有最大吸收检查pH值应