广东团队研发干细胞型生物人工肝获批临床试验
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507661.shtm 中新网广州9月1日电(蔡敏婕 伍晓丹 黄心玥)肝衰竭是各种肝病发展的严重阶段,因无特效疗法、移植供体短缺等,患者病死率高达70%。1日传出消息,南方医科大学珠江医院转化医学中心执行主任高毅团队,自主研发的干细胞型生物人工肝药械组合产品,获得国家药品监督管理局临床试验批文,有望为肝衰竭患者提供新的救命治疗体系。 “大动物肝衰竭救治的实验结果显示,与常规治疗相比,该产品用于大动物肝衰竭模型时,能有效抑制全身炎症反应,将7天生存率从17%提升到87.5%。”高毅表示。 肝衰竭是各种肝病发展的严重阶段。目前,肝衰竭治疗方案主要包括标准内科治疗、肝移植、非生物型人工肝支持治疗。其中,标准内科治疗缺乏特效药物和手段;非生物型人工肝主要采取血浆置换、血液透析等方式,虽应用广泛,但没有从根本上......阅读全文
化滞柔肝颗粒的临床试验及药理毒理介绍
临床试验 本品于2001年经国家食品药品监督管理局批准进行456例(实验组)临床试验。该实验纳入非酒精性单纯性脂肪肝辨证为湿热中阻证者,疗程12周,每服6天需停服一日。Ⅲ期研究结果显示实验组CT痊愈率(肝/脾CT比值>1)为27.16%、疗后肝/脾比值较疗前增加0.11±0.15。研究期间实验
1型糖尿病干细胞生物治疗领域研究获新进展
中山大学附属口腔医院施松涛教授、寇晓星研究员团队研究发现肾囊膜下移植胰腺组织来源的间充质干细胞(pancreas-derived mesenchymal stem cells, PMSC)可以异位再生胰腺外分泌腺,并启动宿主胰岛的恢复治疗1型糖尿病,首次提出“土壤” 挽救“种子”的概念。相关研究
肝干细胞治疗肝脏疾病将成为可能
长期以来,终末期肝病在临床上一直缺乏有效治疗方法。第二军医大学基础部细胞生物学教研室主任胡以平教授课题组,通过4年艰辛攻关,终于在近日实现了小鼠成纤维细胞向肝干细胞分化的重编程,并证明了通过这种重编程方法所产生的肝干细胞,具有与活体内自然存在的肝干细胞相似的生物学特性。据此,肝干细胞治疗肝脏疾病
全球首次子宫中干细胞疗法临床试验即将开展
他们的骨头是如此脆弱,以至于在子宫里便会断裂。如今,一项在子宫里进行的干细胞疗法的临床试验,旨在帮助生下来便患有脆骨病的婴儿以更加强壮的骨骼开启人生。 “据我们所知,这是首次在子宫中利用干细胞开展的临床试验。”此项涉及整个欧洲试验的协调人员、瑞典卡罗林斯卡研究所的Cecilia Gothers
肝血管瘤合并中央型肝动脉门静脉分流病例分析
患者女,65岁。因“上腹部不适半月”就诊。患者自诉半月前无明显诱因出现上腹部不适。外院超声提示肝左叶实性占位性病变。入院体检:剑突下8 cm可触及肝下缘,质软,边缘光整,伴轻度压痛。实验室检查无特殊。 CT表现:平扫示肝左外叶及左内叶各一类圆形低密度影,大小7.8 cm×9.1 cm、2.7 cm×
蓝鸟生物将恢复启动Zynteglo临床试验
蓝鸟生物(Bluebird)一直在努力研发β-地中海贫血基因疗法Zynteglo,日前该公司表示将恢复启动Zynteglo临床试验。 本周一,该公司表示FDA已经取消了对蓝鸟生物基因疗法Zynteglo在输血依赖性β-地中海贫血(TDT)中的两项3期研究的临床搁置。这两项试验在今年早些时候,遭
李兰娟院士:人工肝技术的研究与应用
“我是医生,治病救人是我的本职工作。”这是中国工程院院士、“李氏人工肝系统”开拓者李兰娟从医40多年以来始终坚持的无悔的人生选择。从上世纪80年代投身肝炎治疗至今,李兰娟在重症肝病诊治领域取得了系列理论创新和技术突破,以过硬的技术成功救治了数以万计的重症肝病患者。日前,记者走进李兰娟的办公室,倾
西班牙:利用人类干细胞造首个“人工肾”
据西班牙《国家报》网站11月17日报道,15年前,人类在“再生医学”领域内迈出了伟大的一步,那就是发现了胚胎干细胞。15年后的今天,人类再次打破了医学研究的瓶颈,对生物医学这一科目有了更加清晰的认识。 继新一代微型“人造肝脏”和“人造大脑”之后,西班牙医学家利用胚胎干细胞制造出了微型“人造肾
胎肝造血干细胞扩增功能单元“HSC-PLUS”
血液作为生命的河流,源源不断地为机体提供营养物质和免疫保护。作为血液源头的造血干细胞,具有自我更新和多向分化的能力,不仅能够维持机体的终身造血,也是恶性血液疾病移植治疗的重要细胞来源【1,2】。但是,造血干细胞来源不足却是限制其推广的瓶颈。如何扩增足够数量的功能性造血干细胞,一直是基础科学研究的
好氧型生物、厌氧型生物,兼性厌氧型生物分别是什么
好氧生物:猫、狗、鸟等动物、花草树木等植物以及一些好氧型细菌。厌氧生物:双歧杆菌等厌氧菌。兼性厌氧生物:肠杆菌科细菌(大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌、肠杆菌、伤寒杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌等),葡萄球菌属,链球菌属,肺炎球菌,炭疽杆菌和白喉杆菌等。
殷勤伟等研究称人工造血干细胞有望代替骨髓移植
这样的骨髓穿刺术将可能成为历史。 治疗白血病等血液病的最有效方法是造血干细胞移植,即寻找配型的骨髓或造血干细胞进行异体移植。然而,寻找配型骨髓十分困难,且存在免疫排斥反应和致瘤风险。 中国科学院生物物理研究所研究员、博士生导师殷勤伟带领的研究组经过多年探索,寻找到了一种将脂肪间充
外生型肝内胆管囊腺瘤病例分析
患者男,82岁。无明显诱因出现腹部疼痛10余天,呈阵发性胀痛,偶呈刺痛,以中上腹为主。体检:巩膜轻度黄染。左上腹压痛明显,无反跳痛。 MRI表现:左上腹腔内肝左外叶旁一巨大囊性肿块,呈长T1、长T2信号,STIR与DWI序列呈高信号;薄壁,无分隔;边界清楚,边缘光滑,大小约9.4 cm×9.0
肥胖型脂肪肝的发病机制
肥胖,特别是腹部肥胖的人之所以容易发生脂肪肝,是因为腹部周围的脂肪细胞对刺激比较敏感,以致由腹部脂肪细胞输送至肝的脂肪酸增加。肝内脂肪酸的去路除部分合成磷脂和胆固醇外,主要合成三酰甘油,新合成的三酰甘油在与肝细胞内的载脂蛋白结合释放入血,当肝内合成三酰甘油超过了肝脏将三酰甘油转运出肝脏的能力时,
血液干细胞逆转Ⅰ型糖尿病
11月16日发表在《科学转化医学》杂志上的重要研究成果显示,美国波士顿儿童研究所科研人员,通过注入预先处理过的血液干细胞产生了更多的蛋白质PD-L1,抑制了机体自身免疫反应,成功逆转了小鼠模型Ⅰ型糖尿病的症状。 保罗·菲欧瑞纳说:“当注射这些细胞时,真的会改变免疫系统。”研究人员把来自胰腺的、
未来已来!干细胞治疗帕金森,诺奖得主下月临床试验!
该计划将于2018年8月1日起正式实施。 诱导多能干细胞是通过对成熟体细胞“重新编程”培育出的干细胞,拥有与胚胎干细胞相似的分化潜力。京都大学iPS细胞研究所提出,将以其所保存的健康捐赠者iPS細胞,培养约500万个可产生多巴胺的神经細胞,再将这些能分化成神经细胞的前体细胞移植到帕金森病患者脑
临床试验生物样本的处理与保存规范
临床试验是新药人体试验的起始阶段,即评价人体对于新药的耐受性和安全性[1]。2003年国家食品药品监督管理总局(CFDA)现更名为国家药品监督管理局(NMPA)颁布了《药物临床试验质量管理规范》(GCP),其中规定研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意,保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和
人工智能分型指导2型糖尿病精准治疗
2型糖尿病是最常见的一种糖尿病类型,因其受遗传因素和环境因素共同作用,通常患者具有较大的异质性,即在2型糖尿病患者中血糖控制难易程度、并发症发生轻重程度因人而异,给临床治疗带来了较大挑战。近年来,新一代口服降糖药——钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(简写:SGLT2i抑制剂),可以抑制肾脏对葡萄糖的重
干细胞技术日趋成熟,离临床应用究竟有多远?
干细胞及转化是“十三五”国家科技创新规划里明确指出的战略性前瞻性重大科学问题之一。以干细胞治疗为核心的再生医学,在神经、血液、心血管、生殖等系统和肝、肾、胰等器官的重大疾病治疗方面发挥作用,尤其间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSC)对神经退行性疾病、免疫疾病,糖尿病
干细胞技术日趋成熟,离临床应用究竟有多远?
干细胞及转化是“十三五”国家科技创新规划里明确指出的战略性前瞻性重大科学问题之一。以干细胞治疗为核心的再生医学,在神经、血液、心血管、生殖等系统和肝、肾、胰等器官的重大疾病治疗方面发挥作用,尤其间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSC)对神经退行性疾病、免疫
我国科学家采用新疗法开辟肝衰竭治疗新途径
近日,3位经过内科治疗病情仍无好转的肝衰竭患者,在302医院肝衰竭诊疗与研究中心接受了“自体外周血干细胞移植联合人工肝治疗”后,症状明显减轻,自我感觉良好。此项技术不仅开辟了肝衰竭治疗的新途径,还开创了世界医学界血浆置换联合干细胞采集治疗的先河,成为治疗肝衰竭患者的新手段。 肝脏被誉为人体
Molecular-Devices使用多能诱导干细胞(iPSC)来源的肝...(一)
Molecular Devices使用多能诱导干细胞(iPSC)来源的肝细胞球进行高内涵3D毒性分析特点:使用人类多能诱导干细胞来源的肝细胞形成肝细胞球对体外筛选的3D模型进行肝毒性评价3D图像分析过程中对目标样品进行识别和分割,以达到最佳分割效果背景介绍:在发育生物学和组织生物学中,3D细胞球建模
Molecular-Devices使用多能诱导干细胞(iPSC)来源的肝...(二)
“Find Spherical Objects”功能还可用于识别单个细胞和细胞核或利用适当的特征将不同的单细胞区别开来。此外,3D分析模块可以按照用户自定义选项“Connect by BestMatch”, “Connect byTouching”, 和 “Do NotConnect
关于人工型荨麻疹的基本介绍
人工型荨麻疹也称皮肤划痕症,是皮肤血管的过敏反应,过敏反应的形成由内因和外因共同作用所致。此类患者血清中存在一种特殊的蛋白质,为免疫球蛋白IgE,此类蛋白质如与过敏原相结合,机体就会引起一系列反应,最后导致皮肤血管周围的肥大细胞释放出大量的组织胺,组织胺会引起皮肤血管扩张,血清渗出血管外,就会产
关于人工型荨麻疹的病因分析
人工型荨麻疹的发病原因内在因素就是本身具有过敏体质,引起人工型荨麻疹最常见的过敏原是药物,尤其是青霉素、血清类制剂,还有细菌、真菌、植物性蛋白质、动物性蛋白质等。 很多人忽视足癣的治疗,要知道,引起足癣的各种真菌,其代谢产物常常作为一种强烈的过敏原,机体吸收后会发生抗原抗体反应,其结果也会
临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
为进一步规范和指导药物临床试验中药物性肝损伤风险的临床评价,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经
肝昏迷的生物化学制
关于氨中毒的机制,据认为是由于肝功能不全情况下,血氨的来源增多或去路减少,引起血氨升高,脑组织对氨毒性极为敏感,因而出现脑功能障碍而导致昏迷。正常血氨来自肠菌产氨(每日约4g)、肾泌氨、肌肉组织产氨等,而解除氨毒性的机制主要靠肝内的尿素合成。由于肝严重病变导致肝功能不全,清除氨的能力大为降低,加
肝的生物转化功能的概述
肝的生物转化功能的概述是临床医学检验技士/技师/主管技师考试复习需要了解的生化检验知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助!在人整个生命过程中经常有某些外来异物(如毒物、药物、致癌物)进入体内,代谢过程中体内也不断产生一些生物活性物质及代谢物(激素、胺类等)。这些外来及内生物
肝星状细胞的生物学特征
正常情况下肝星状细胞处于静止状态。当肝脏受到炎症或机械刺激等损伤时,肝星状细胞被激活,其表型由静止型转变 为激活型。肝星状细胞位于肝窦周Disse 腔内,约占肝脏所有细胞的13%。在规HE染色的肝组织切片中,不能显示星状细胞,但可用免疫组织化学将其定位,并可将其分离进行体外细胞培养。正常情况下肝
首例人类胚胎干细胞临床试验因费用过高被终止
据英国《每日电讯报》11月15日报道,获得官方批准进行全球首例人类胚胎干细胞临床试验的美国杰龙(Geron)生物医药公司日前宣称,由于所需费用过高,他们已经决定终止这一试验。这一决定立刻引发慈善机构等希望从研究中受益的团体和个人的不满。 杰龙公司表示,在对人类胚胎干细胞临床试验成本进
首款人胎盘间充质干细胞凝胶新药启动临床试验
人胎盘间充质干细胞凝胶 汉氏联合供图 9月4日,“人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验项目”启动会在线上线下同时举行。据了解,该项目中的“人胎盘间充质干细胞凝胶”是目前已知的业内首款以人胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物,也是首个获得国家药品监督管理局批准进入临床试验的干