西罗莫司片的适应症
雷帕鸣(Rapamune)适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议雷帕鸣 (Rapamune)与环孢素和皮质类固醇联合使用。......阅读全文
雷帕霉素的药代动力学
在健康志愿者、儿童透析患者、肝功能损伤患者和肾移植患者中测定了口服后的西罗莫司药代动力学。吸收西罗莫司口服后,迅速吸收;在健康志愿者中,单剂量口服后的平均达峰时间约为1 小时。在肾移植受者中,多剂量口服后的平均达峰时间约为2 小时。西罗莫司的系统利用度估计约为14%。在稳定的肾移植患者中,西罗莫司的
雷帕霉素的药动力学介绍
在健康志愿者、儿童透析患者、肝功能损伤患者和肾移植患者中测定了口服后的西罗莫司药代动力学。吸收西罗莫司口服后,迅速吸收;在健康志愿者中,单剂量口服后的平均达峰时间约为1 小时。在肾移植受者中,多剂量口服后的平均达峰时间约为2 小时。西罗莫司的系统利用度估计约为14%。在稳定的肾移植患者中,西罗莫司的
盐酸莫雷西嗪
性状本品为白色或类白色的粉末本品在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在乙酸乙酯中不溶;在冰醋酸中易溶。吸收系数取本品适量,精密称定,加乙醇水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液;精密量取适量,加水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)
草酸艾司西酞普兰片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
草酸艾司西酞普兰片的鉴别方法
(1)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含艾司西酞普兰0.04ng的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸西酞普兰对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含氢溴酸西酞普兰0.1mg的溶液。色谱条件用纤维素三[3,5二甲苯基氨基甲酸酯]衍
草酸艾司西酞普兰片的鉴别检查方法
鉴别(1)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含艾司西酞普兰0.04ng的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸西酞普兰对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含氢溴酸西酞普兰0.1mg的溶液。色谱条件用纤维素三[3,5二甲苯基氨基甲酸酯
草酸艾司西酞普兰片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置50ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇或超声使草酸艾司西酞普兰溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过(5mg规格),或精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含艾司西酞普兰0.1mg的溶液(10mg规格或20mg规格)。对照
司莫司汀的类别和贮藏方法
类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封,在冷处保存。制剂司莫司汀胶囊
司莫司汀胶囊的基本性状
(1)取本品的内容物适量(约相当于司莫司汀10mg),照司莫司汀项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
司莫司汀胶囊的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定避光操作供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于司莫司汀25mg),置50ml量瓶中,加环已烷适量振摇使司莫司汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用环己烷稀释至刻度,摇匀测定法见司莫司汀含量测定项下
富马酸福莫特罗片的鉴别方法
(1)取本品6片,研细,加无水乙醇10ml,振摇,使富马酸福莫特罗溶解,离心,取上清液5ml,加水2ml,加碳酸氢钠试液与4-氨基安替比林溶液(1→-100)各1滴,摇匀,加铁氰化钾试液1滴,摇匀,放置后,溶液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
富马酸福莫特罗片的鉴别方法
(1)取本品5ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,即得。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含酮替芬0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯-甲醇浓氨溶液(85:10:
富马酸福莫特罗片的基本性状
本品为白色或类白色片。
富马酸福莫特罗片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每ml中约含酮替芬10μg的溶液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含14pg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在301nm的波长处分别测定吸光度,计算,并将结果与
富马酸福莫特罗片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置10ml量瓶中,加流动相适量,超声使富马酸福莫特罗溶解,用流动相稀释至刻度摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取富马酸福莫特罗对照品适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含4pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
关于盐酸莫雷西嗪片的注意事项介绍
1.由于CAST试验证实本品在心肌梗死后无症状的非致命性室性心律失常病人中可增加两周内的死亡率,长期应用也未见到对改善生存有益,故应慎用于此类病人。 2.注意促心律失常作用与原有心律失常加重的鉴别。用药早期最好能进行监测。 3.下列情况应慎用: (1)Ⅰ度房室阻滞和室内阻滞; (2)肝或
简述盐酸莫雷西嗪片的药物相互作用
1.西咪替丁可使本品血药浓度增加1.4倍,同时应用时本品应减少剂量。 2.本品可使茶碱类药物清除增加,半衰期缩短。 3.其与华法林共用时可改变后者对凝血酶原时间的作用。在华法林稳定抗凝的病人开始用本品或停用本品时应进行监测。
盐酸莫雷西嗪片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取适量(约相当于盐酸莫雷西嗪15mg),加水2ml,振摇使盐酸莫雷西嗪溶解,滤过,滤液中加1mol/L盐酸羟胺溶液0.5ml,加5mol/L乙醇制氢氧化钾溶液使成碱性,生成白色沉淀,将混合物加热煮沸几分钟,冷却,加
雷帕霉素的毒理作用
在大鼠0.1mg/kg及以上各剂量组(按体表面积校正约为临床剂量的0.2至0.5倍),西罗莫司对胚胎和胎儿有毒性。胚胎/胎儿毒性表现为死胎和胎儿体重减轻(同时伴有骨骼骨化延迟)。但无畸胎出现。合并使用环孢素的鼠的胚胎/胎儿死亡率高于单用雷帕鸣(Rapamune)。雌性毒性剂量0.05mg/kg的雷帕
使用盐酸雷莫司琼口内崩解片的不良反应
上市前进行安全性评价的总计278例中,有6例(2.2%)出现了不良反应。主要的不良反应为头痛、头重感等。 1.严重不良反应: 休克、过敏样反应(发生率不清楚):当出现休克、过敏样反应(不适、胸闷、呼吸困难、喘鸣、颜面潮红、皮肤发红、瘙痒、紫绀、血压降低等)时,应充分观察,出现异常时中止给药,
简述盐酸雷莫司琼口内崩解片的注意事项
1.本药在口腔内崩解,但不会经口腔粘膜吸收,须用唾液咽下或水送服。 2.本药限于抗肿瘤治疗(如化疗中使用顺铂等)引起的强烈恶心,呕吐时使用。 3.本药主要用于预防恶心、呕吐;对已出现恶心、呕吐等症状的患者应使用注射剂。 4.在给化疗药物1小时前服用。 5.在癌症化疗的各疗程中,服用本药不
关于盐酸雷莫司琼口内崩解片的药理毒理介绍
顺铂等化疗药物可使5-羟色胺从消化道的肠嗜铬细胞中游离出来。此5-羟色胺与存在于消化道粘膜内传入迷走神经末梢的5-HT3受体结合,该刺激经过呕吐中枢诱发呕吐。一般认为,盐酸雷莫司琼是通过阻断5-HT3受体而发挥止吐作用的。 1.5-HT3受体拮抗作用 在豚鼠离体结肠的5-羟色胺诱发收缩实验中
雷帕霉素的药理毒理
在体外微生物回复突变试验,中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验,小鼠淋巴组织瘤细胞正向突变试验或体内小鼠微核试验中,西罗莫司均无基因毒性。在雌性小鼠和雌雄性大鼠中进行了致癌试验,但未在雄性小鼠中完成致癌试验。在为期86周的雌性小鼠试验中,剂量设置为0,12.5,25和50/6mg/kg/d (在第31周,
司莫司汀的性状和鉴别方法
性状本品为淡黄色略带微红的结晶性粉末;对光敏感本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或环己烷中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为71~75℃。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇5ml,振摇使溶解,加1%磺胺稀盐酸溶液2ml,置水浴中加热约10分钟,放冷加碱性β-萘酚试液2ml,显橙黄色
司莫司汀的性状和鉴别方法
性状本品为淡黄色略带微红的结晶性粉末;对光敏感本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或环己烷中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为71~75℃。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇5ml,振摇使溶解,加1%磺胺稀盐酸溶液2ml,置水浴中加热约10分钟,放冷加碱性β-萘酚试液2ml,显橙黄色
司莫司汀的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇5ml,振摇使溶解,加1%磺胺稀盐酸溶液2ml,置水浴中加热约10分钟,放冷加碱性β-萘酚试液2ml,显橙黄色。2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在232nm的波长处有最大吸收(3)取本品约10mg,加氢氧化钠试液5ml,置水浴中
司莫司汀胶囊的类别和贮藏方法
类别同司莫司汀。规格(1)10mg(2)50mg贮藏遮光,密封,在冷处保存。
司莫司汀胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于司莫司汀10mg),照司莫司汀项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在232nm的波长处有最大吸收。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
草酸艾司西酞普兰片的类别及贮藏方法
类别同草酸艾司西酞普兰规格按C20H2FN2O计(1)5mg(2)10mg贮藏密封保存。
富马酸福莫特罗片的类别和贮藏条件
类别同富马酸福莫特罗。规格40μg贮藏密闭,在阴凉干燥处保存。