注射用硫酸普拉睾酮钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末(无菌粉末),或为白色疏松块状物或粉末(冻干品)。鉴别(1)取本品,照硫酸普拉睾酮钠项下的鉴别(1)4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,检查酸度取本品1瓶,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水10ml,充分振摇使溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。空白辅料溶液(冻干品)取甘氨酸50mg,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀供试品溶液取本品1瓶,加流动相20m1使溶解。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见硫酸普拉睾酮钠有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与空白辅料溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间......阅读全文
注射用硫酸卡那霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末。鉴别取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号
注射用磺胺嘧啶钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变暗。鉴别照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,每瓶加水制成每1nl中约含磺胺嘧啶钠0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法比较,不得更深。细菌内毒素取本品,依法检查(通则114
注射用硝普钠的性状鉴别检查方法
性状本品为粉红色粉末或疏松块状物。水溶液放置不稳定,光照射下加速分解。鉴别取本品,照硝普钠项下的鉴别试验,显相同的反应。检查酸度取本品2支,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氰化物取本品5支(约相当于硝普钠0.25g),依法检查通则0806第二法),与标准氰化钾溶
注射用磷霉素钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末。鉴别取本品,照磷霉素钠项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含磷霉素0.15g的溶液,溶液应
注射用氨苄西林钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末鉴别取本品,照氨苄西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.lg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(通则0901
注射用硫酸长春碱的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体;有引湿性;遇光或热易变黄鉴别取本品,照硫酸长春碱项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果检查酸度取本品1瓶,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减
注射用硫酸长春地辛的性状鉴别检查方法
性状本品为白色的疏松状固体或无定形固体;有引鉴别(1)取本品,照硫酸长春地辛项下的鉴别(1)(2)、(4)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含硫酸长春地辛1.0mg的溶液,
注射用羧苄西林钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末。鉴别取本品,照羧苄西林钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(
注射用磺苄西林钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至淡黄色冻干块状物、疏松块状物或粉末鉴别取本品,照磺苄西林钠项下的鉴别(1)、(2)与(4)试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与
注射用氯唑西林钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色粉末或结晶性粉末。鉴别取本品,照氯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则
注射用美洛西林钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶或疏松块状物。鉴别取本品,照美洛西林钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.lg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一
注射用舒巴坦钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。鉴别照舒巴坦钠项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含50mg溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则090
硫酸软骨素钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。本品的水溶液具黏稠性,加热不凝结本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或冰醋酸中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含4mg的溶液。依法测定(通则0621),比旋度为25°至-32°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中三个
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查碱度取本品,加水制成每1ml中含氨苄西林(按C16H19N3O4S计)10mg和舒巴坦5m
注射用硫酸阿米卡星的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末或疏松块状物鉴别(1)取本品,照硫酸阿米卡星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检
注射用硫酸依替米星的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。鉴别照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含25mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则090
注射用硫酸卷曲霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物;无臭;有引湿性。鉴别取本品,照硫酸卷曲霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色3号标
注射用硫酸多黏菌素B的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。鉴别照硫酸多黏菌素B项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含多黏菌素B50000单位的溶液,溶液应澄清无色(通则0902第一法和通则0901第一法)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液
注射用硫酸长春新碱的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体;有引湿性;遇光或热易变黄。鉴别取本品,照硫酸长春新碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。检查酸度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液(1)取本品适
硫酸奎宁的性状鉴别检查方法
性状本品为白色细微的针状结晶,轻柔,易压缩;无臭;遇光渐变色;水溶液显中性反应。本品在三氯甲烷-无水乙醇(2:1)中易溶,在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中微溶比旋度取本品,精密称定,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1m1中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-237°至-244鉴
硫酸吗啡的性状鉴别检查方法
性状本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为107.0°至-109.5°。鉴别(1)取本品约1mg,加甲醛硫酸试液1滴,即显紫堇色。(
注射用胞磷胆碱钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物或白色结晶或结晶性粉末。鉴别取本品,照胞磷胆碱钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含胞磷胆碱钠0.050g的溶液,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色。有关物质照
硫酸软骨素钠片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别照硫酸软骨素钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果检查除崩解时限不超过30分钟外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
硫酸软骨素钠胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色至微黄色的粉末。鉴别照硫酸软骨素钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查干燥失重取本品的内容物,在105℃千燥4小时,减失重量不得过10.0%(通则0831)。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
普拉睾酮的简介
普拉睾酮为同化激素类药物。静脉注入后,经肝脏分解成脱氢表雄酮,Δ5.4异构酶作用后转化为雄烯二酮,然后再经卵巢内芳香化酶作用转换成雄酮和雌二醇。雌激素和雄激素在血液中95%与性激素结合球蛋白(SHBG)或睾酮-雌二醇结合球结合后形成“活化”复合体,产生生物效应。
普伐他汀钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或粉末;无臭;有引湿性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中几乎不溶旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+150°至+160°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再用75%乙醇稀释制成每1ml中约含舒巴坦10mg的溶液。对照品溶液取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品各适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/
硫酸阿托品片性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于硫酸阿托品5mg),置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(通则0301)。(2)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用水稀释制成
硫酸锌片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色鉴别取本品,除去包衣后,研细,称取细粉适量(约相当于硫酸锌100mg),加水1oml,振摇使硫酸锌溶解,滤过,滤液显锌盐和硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
硫酸阿托品片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硫酸阿托品1mg),置分液漏斗中,加氨试液约5ml,混匀,用乙醚10ml振摇提取后,分取乙醚层,置白瓷皿中,挥尽乙醚后,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(通则0301)(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)检查含量均匀度取本品1片,置具塞