关于注射用盐酸托烷司琼的简介
注射用盐酸托烷司琼，适应症为预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。用于外科手术后恶心和呕吐。 1、成份： 本品主要成份为盐酸托烷司琼。 化学名称：3-吲哚甲酸(8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3α-辛基)酯盐酸盐。 分子式：C17H20N2O2.HCl 分子量：320.82 本品辅料为：甘露醇。 2、性状：本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。 3、适应症： 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。用于外科手术后恶心和呕吐。 4、规格：按托烷司琼计算（1）2mg （2）5mg（按托烷司琼计算）......阅读全文
盐酸托烷司琼的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。
盐酸托烷司琼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm和284nm的波长处有最大吸收,在223nm和262nm的波长处有最小吸收(2)取本品适量,加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为
盐酸托烷司琼的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10ml,温热使溶解,加醋酐70ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于32.08mg的C17H20N2O2·HCl。
盐酸托烷司琼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm和284nm的波长处有最大吸收,在223nm和262nm的波长处有最小吸收(2)取本品适量,加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为
盐酸托烷司琼片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含托烷司琼1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸托烷司琼有关物质项下。限度
注射用盐酸托烷司琼的性状及鉴别方法
性状本品为白色疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水2ml溶解后,滴加硅钨酸试液,即产生白色至黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含托烷司琼10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测
简述注射用盐酸托烷司琼的药物相互作用
1.盐酸托烷司琼若与利福平或其他肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用，则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低，因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)。 2.细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响极微，在正常使用的情况下无需调整剂量。 3.接受静脉高剂量(80mg)
使用注射用盐酸托烷司琼的不良反应介绍
盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性。最常报道的不良反应为5mg应用引起的便秘(11%)，这些不良反应在慢性代谢中比正常代谢者中更为常见。其他常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。也有虚脱、昏厥和心跳停止的个案报道，但尚不能确定与盐酸托烷司
关于盐酸托烷司琼口服溶液的用法用量介绍
1、成人：成人剂量为5mg/天，每天一次，疗程为6天。第一天静脉给药：将盐酸托烷司琼5mg（1安瓿）溶于100ml常用的输注液中，（如生理盐水、林格氏液或5％葡萄糖液）在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。第2~6天可改为口服给药，于早晨起床时（至少于早餐前1小时）用水送服。 2、儿童：一般不用
关于盐酸托烷司琼胶囊的药物相互作用
1、药物相互作用 ： 食物与胶囊等口服制剂同时摄入，会延缓药物的吸收，并轻度升高其生物利用度(约从60%升高至80%)；本品若与利福平或其它肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用，则可导致本品的血浆浓度降低，因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)，细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对本品的
盐酸托烷司琼的类别及贮藏方法
类别5-HT受体拮抗剂贮藏密封保存。
盐酸托烷司琼片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
盐酸托烷司琼胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品粉末适量(约相当于托烷司琼5mg),加水5ml,振摇使盐酸托烷司琼溶解,滤过,滤液中滴加硅钨酸试液,立即产生白色无定形沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含托烷司琼1
盐酸托烷司琼片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1片,研细,加水5ml,振摇使盐酸托烷司琼溶解,滤过,滤液中滴加硅钨酸试液,立即产生白色无定形沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含托烷司琼10μg的溶液,滤过,取续滤液
盐酸托烷司琼的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm和284nm的波长处有最大吸收,在223nm和262nm
盐酸托烷司琼胶囊的鉴别方法
(1)取本品粉末适量(约相当于托烷司琼5mg),加水5ml,振摇使盐酸托烷司琼溶解,滤过,滤液中滴加硅钨酸试液,立即产生白色无定形沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含托烷司琼10g
盐酸托烷司琼胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾人100ml量瓶中,囊壳用少量水洗净,洗液并入量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置25m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸托烷司琼对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml
盐酸托烷司琼片的鉴别方法
(1)取本品1片,研细,加水5ml,振摇使盐酸托烷司琼溶解,滤过,滤液中滴加硅钨酸试液,立即产生白色无定形沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含托烷司琼10μg的溶液,滤过,取续滤液,
盐酸托烷司琼片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100m1量瓶中,加水适量使盐酸托烷司琼溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸托烷司琼对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸托烷司琼12μ
概述注射用盐酸托烷司琼的药代动力学
健康志愿者静脉注射盐酸托烷司琼，消除半衰期(t1/2β)约为7.3～30.3小时，表观分布容积(V)约为400-600升，蛋白结合率为59～71%。 托烷司琼的代谢与司巴丁/多聚喹胍相关(细胞色素P450 2D6)，高加索人种中约8%人缺乏这种酶。托脘司琼的代谢主要是吲哚环上5、6和7位的
关于托烷司琼的用法用量介绍
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸托烷司琼片/盐酸托烷司琼注射液： 1、儿童： （1）一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量： （2）2岁以上的儿童剂量0.1毫克/公斤，最高可达5毫克/天。 （3）第1天静脉给药：
关于盐酸托烷司琼注射液的用法用量介绍
在任何化疗周期中，盐酸托烷司琼最多应用6天。 儿童:一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量: 2岁以上儿童剂量为0.2mg/公斤，最高可达5mg/天。 第一天静脉给药；将本品溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推
关于盐酸托烷司琼注射液的使用禁忌介绍
一、禁忌：对盐酸托烷司琼过敏者禁用。 二、注意事项： 1.高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10mg/天。 2.盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。 3.肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长，但这种变化在
简述盐酸托烷司琼胶囊的药理作用
托烷司琼是一种高选择性、竞争性的5羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂。5-HT3受体是5羟色胺受体的一种亚型，周围神经和中枢神经系统中均有分布。5羟色胺是由小肠粘膜上的嗜铬细胞在手术或特定物质的刺激下释放出来的，这些物质包括能引起恶心、呕吐反射的肿瘤化疗中常用的一些药物。 托烷司琼通过选择性的阻
盐酸托烷司琼胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸托烷司琼。规格5mg(按C17H2N2O2计)贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
简述盐酸托烷司琼胶囊的注意事项
1.金雀花碱/异喹胍代谢不良者在为期六天的疗程中，不需要减少5毫克/天的剂量。 2.在急性肝炎或脂肪肝患者中采用5毫克/天共六天的给药方案，则不必减量。 3.本品可能引起疲劳和头晕，患者在驾车或操纵机械时须小心。 4.高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故托烷司琼用量不宜超过
盐酸托烷司琼片的类别及贮藏方法
类别同盐酸托烷司琼。规格5mg(按C17H2N2O2计)贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
盐酸托烷司琼的类别制剂及贮藏方法
类别5-HT受体拮抗剂贮藏密封保存。制剂(1)盐酸托烷司琼注射液(2)注射用盐酸托烷司琼杂质ICOOH吲哚-3-甲酸杂质ⅡCHOCg NO 145.16 吲哚3-甲醛杂质ⅢHO° C8H1sNO141.21 a-托品醇杂质Ⅳ(B异构体)CHC17H20N2O2·HCl320.81
盐酸托烷司琼注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.5(通则0631)。清度与颜色本品应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含托烷司琼lmg的溶液(1ml:5mg规格),或直接取本品(2ml:2mg
盐酸托烷司琼片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品1片,研细,加水5ml,振摇使盐酸托烷司琼溶解,滤过,滤液中滴加硅钨酸试液,立即产生白色无定形沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并