关于盐酸托烷司琼胶囊的毒理研究介绍
1.急性毒性试验：口服(p.o.)给药，狗的试验中出现呕吐。小鼠的LD50值：(p.o.)487mg/kg；大鼠的LD50值(p.o.)265mg/kg。 2.亚急性毒性试验及慢性毒性试验：口服(p.o.)给药(大鼠4周连续给药20mg/kg/日，26周连续给药15mg/kg/日；狗4周连续给药6mg/kg/日，26周连续给药5mg/kg/日)，大鼠的ALP及GPT上升，肝细胞形成空泡及肿胀，狗则出现呕吐。 3.生殖毒性试验：口服(p.o.)给药(大鼠60、20、6mg/kg/日；兔120、60、20、6、2mg/kg/日；猴18、6、2mg/kg/日)，大鼠试验中产生如受孕率降低、流产等毒性作用，但其无毒剂量(5mg/kg/日)是临床用量(5mg/日)的约50倍，而且本药只对大鼠有特异性的胚胎毒性作用，对兔、猴等动物则没有，所以认为本药在临床应用上产生毒性作用的可能性很低。 4.致癌性试验：口服(p.o.)给药，30......阅读全文
盐酸托烷司琼的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10ml,温热使溶解,加醋酐70ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于32.08mg的C17H20N2O2·HCl。
盐酸托烷司琼片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含托烷司琼1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸托烷司琼有关物质项下。限度
盐酸托烷司琼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm和284nm的波长处有最大吸收,在223nm和262nm的波长处有最小吸收(2)取本品适量,加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为
盐酸托烷司琼的鉴别方法
(1)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm和284nm的波长处有最大吸收,在223nm和262nm的波长处有最小吸收。(2)取本品适量,加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供
盐酸托烷司琼的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10ml,温热使溶解,加醋酐70ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于32.08mg的C17H20N2O2·HCl。
盐酸托烷司琼的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。
盐酸托烷司琼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm和284nm的波长处有最大吸收,在223nm和262nm的波长处有最小吸收(2)取本品适量,加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为
盐酸托烷司琼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm和284nm的波长处有最大吸收,在223nm和262nm的波长处有最小吸收(2)取本品适量,加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为
甲磺酸托烷司琼片的药理毒理
药理作用 本品是一种外周神经原及中枢神经系统5-羟色胺3(5-HT 3)受体的高效、高选择性竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5-羟色胺(5-HT)，从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品能选择性地阻断该反射中外周神经原突触前5-HT3受体的兴奋，在中枢神经系统内，本品对
关于盐酸托烷司琼注射液的用法用量介绍
在任何化疗周期中，盐酸托烷司琼最多应用6天。 儿童:一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量: 2岁以上儿童剂量为0.2mg/公斤，最高可达5mg/天。 第一天静脉给药；将本品溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推
关于盐酸托烷司琼注射液的使用禁忌介绍
一、禁忌：对盐酸托烷司琼过敏者禁用。 二、注意事项： 1.高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10mg/天。 2.盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。 3.肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长，但这种变化在
关于注射用盐酸托烷司琼的用法用量介绍
用前将本品用生理盐水或葡萄糖溶解后使用。 1、肿瘤化疗引起的恶心、呕吐 在任何化疗周期中，盐酸托烷司琼最多应用6天。 儿童：一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量： 在2岁以上的儿童剂量0.2毫克/公斤，最高可达5毫克/天。 第1天静脉给药：将本品溶于100毫升常用输
概述盐酸托烷司琼胶囊的药代动力学
1、吸收 口服本品几乎被完全吸收(大于95%)，半衰期平均约为20分钟。 2、分布 托烷司琼和血浆蛋白的结合率为71%(主要是α1-糖蛋白)，这种结合是非特异性的。成人的分布容积为400～600升，3～6岁儿童约为145升，7～15岁约为265升。 3、代谢 用药后3小时内达到血浆峰浓
关于托烷司琼的基本信息介绍
托烷司琼，西药名。常用制剂有片剂、口服溶液剂、注射剂等。为止吐药和止恶心药。用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。 [1] 托烷司琼为高效性和选择性的5-HT3受体拮抗剂。可选择性抑制这一反射中外周神经系统的突触前5-HT3受体的兴奋，并可能对中枢神经系统5-HT。该品为外周神经元和中枢神经
关于盐酸格拉司琼片的毒理研究介绍
遗传毒性：本品Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向突变试验、小鼠微核试验及体内、外大鼠肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验结果均未表现出致突变作用，但在Hela细胞体外试验中出现UDS明显增加。体外人淋巴细胞染色体畸变试验中可见多倍体细胞的数量明显增加。 生殖毒性：经口给予本品剂量达100 mg/
盐酸托烷司琼片的鉴别方法
(1)取本品1片,研细,加水5ml,振摇使盐酸托烷司琼溶解,滤过,滤液中滴加硅钨酸试液,立即产生白色无定形沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含托烷司琼10μg的溶液,滤过,取续滤液,
盐酸托烷司琼的类别及贮藏方法
类别5-HT受体拮抗剂贮藏密封保存。
盐酸托烷司琼片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
盐酸托烷司琼片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1片,研细,加水5ml,振摇使盐酸托烷司琼溶解,滤过,滤液中滴加硅钨酸试液,立即产生白色无定形沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含托烷司琼10μg的溶液,滤过,取续滤液
盐酸托烷司琼的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm和284nm的波长处有最大吸收,在223nm和262nm
盐酸托烷司琼片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100m1量瓶中,加水适量使盐酸托烷司琼溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸托烷司琼对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸托烷司琼12μ
关于注射用盐酸托烷司琼的注意事项介绍
1.高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10毫克/天。 2.盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。 3.肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必
概述盐酸托烷司琼氯化钠注射液的药理毒理
1、盐酸托烷司琼氯化钠注射液的毒理研究 遗传毒性：文献报道盐酸托烷司琼对小鼠骨髓核核无明显影响，体外高浓度也未见染色体畸变和致突变作用。 生殖毒性：动物生殖毒性试验提示本品有潜在胚胎毒性。尚不清楚本品是否可进入乳汁，因此哺乳期妇女不应使用本品。 2、盐酸托烷司琼氯化钠注射液的.药理作用
关于托烷司琼的化学品信息介绍
中文名称：托烷司琼 中文别名：1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮杂双环桥[3,2,1]辛-3-基酯；3-吲哚甲酸-(8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基)酯；托普西隆；吲哚-3-甲酰氯；1ΑH,5ΑH-托烷-3Α-基吲哚-3-羧酸酯； 英文名称：tropisetron 英文别
盐酸托烷司琼的类别制剂及贮藏方法
类别5-HT受体拮抗剂贮藏密封保存。制剂(1)盐酸托烷司琼注射液(2)注射用盐酸托烷司琼杂质ICOOH吲哚-3-甲酸杂质ⅡCHOCg NO 145.16 吲哚3-甲醛杂质ⅢHO° C8H1sNO141.21 a-托品醇杂质Ⅳ(B异构体)CHC17H20N2O2·HCl320.81
盐酸托烷司琼的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm和284nm的波长处有最大吸收,在223nm和262nm
盐酸托烷司琼注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.5(通则0631)。清度与颜色本品应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含托烷司琼lmg的溶液(1ml:5mg规格),或直接取本品(2ml:2mg
盐酸托烷司琼片的类别及贮藏方法
类别同盐酸托烷司琼。规格5mg(按C17H2N2O2计)贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
盐酸托烷司琼片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品1片,研细,加水5ml,振摇使盐酸托烷司琼溶解,滤过,滤液中滴加硅钨酸试液,立即产生白色无定形沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并
注射用盐酸托烷司琼的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含托烷司琼1mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.6~7.0溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水2ml使溶解,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法