关于盐酸地芬诺酯的物质检查介绍
1、硫酸盐 取本品约2.0g,精密称定,加水46mL,加稀盐酸溶液4mL,充分振摇后滤过至溶液澄清,取滤液25mlL,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂:乙腈-水(1:1)。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1mL中约含5µg的溶液。 系统适用性溶液:取盐酸地芬诺酯约10mg,加乙腈1mL溶解后,加0.1mol/L氢氧化钠溶液1mL,置60℃水浴中加热1小时,放冷,加0.1mol/L盐酸溶液1mL中和,用溶剂稀释至刻度,摇匀。 灵敏度溶液:精密量取对照溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1mL中约含0.5µg的溶液。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水(用磷酸调节pH值至2.3)......阅读全文
盐酸甲氯芬酯的基本性状
本品为白色结晶性粉末;略有特异臭。本品在水中极易溶解,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为137~142℃。
盐酸甲氯芬酯的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,小火加热,渐显深紫红色。(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加溴试液数滴,即产生淡黄色沉淀或浑浊。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集331图)一致。(4)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
盐酸甲氯芬酯的含量测定方法
酸度取本品0.20g,加水20ml使溶解,pH值应为3.5~4.5(通则0631)。溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。(供注射用)硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.8ml制成的对照液比较,不得更浓(0.048%)有机酸取本品2.0g,加乙醚
关于高三尖杉酯碱的物质检查介绍
1、溶液的澄清度 取本品10mg,加0.1%酒石酸溶液10mL溶解后,溶液应澄清。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,
关于盐酸特拉唑嗪的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.20g,加水20mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加90%甲醇溶液10mL溶解后,溶液应澄清,如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 3、有关物质 照高效液相色谱法
关于盐酸伪麻黄碱的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品0.2g,加水10mL溶解后,加甲基红指示液1滴,如显淡红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10mL,应变为黄色,如显黄色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.10mL,应变为红色。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1g,加水20mL溶解后,溶液应澄清,几乎无
关于盐酸伊托必利的物质检查介绍
1、酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(通则09
关于盐酸乙哌立松的物质检查介绍
1、酸度 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品约25mg,置10mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,超声使溶解,放冷
关于盐酸苯海拉明的物质检查介绍
1、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加新沸的冷水20mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2.5mg的溶液。
关于盐酸氟桂利嗪的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.25g,加水20mL,搅拌5分钟,滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为1.5~3.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,置25mL量瓶中,加聚乙二醇400-水-乙醇(5:2:3)适量,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度
关于盐酸托烷司琼的物质检查介绍
1、酸度 取本品适量,加水溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加水5mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色1号标准比色液
盐酸地芬尼多片的类别规格
类别同盐酸地芬尼多。规格25mg
盐酸地芬尼多的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为217~222℃,熔融时同时分解。
盐酸地芬尼多的鉴别方法
(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液显黄色,摇匀后黄色消失。(2)取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml,置水浴中加热约3分钟,溶液显玫瑰红色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集338图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸地芬尼多的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10ml使溶解,加醋酐30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/U)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.59mg的Ca1H2NO·HCl。
贝诺酯的检查方法
氯化物取本品2.0g,加水100ml,加热煮沸后,放冷,加水至100ml,摇匀,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比
关于地芬尼多片的含量测定介绍
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 【含量测定】取本品10片,以少量乙醇湿润,研细,用乙醇50ml,分3次(20ml、15ml、15ml)研磨提取,滤过,并以少量乙醇洗涤滤器与滤渣,合并滤液与洗液,蒸干,置105℃干燥1小时,照盐酸地芬尼多项下的方法,自“加冰醋酸40ml使溶解
关于非诺贝特相关物质检查
一、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇25mL,振摇使溶解(必要时微温),溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录IXA第一法)比较,不得更深。 二、硫酸盐 取本品1.0g,加水50mL,振摇,在50℃加热10分钟,充分振摇使溶解,放冷,滤过,取滤
关于头孢呋辛乙酰氧乙酯的物质检查介绍
取本品,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅸ D),应无消光位和双折射现象。 在含量测定项下记录的供试品溶液色谱图中,头孢呋辛酯A异构体峰面积与头孢呋辛酯A、B异构体峰面积和之比应为0.48~0.55。 取本品适量,精密称定(约相当于头孢呋辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,强
非诺洛芬钙的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液制成每1m中含50mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF34薄层板上,以甲苯冰醋酸(10:1)为展开剂。测定法
非诺洛芬钙片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
盐酸甲氯芬酯胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
盐酸甲氯芬酯胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品的内容物适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振摇使盐酸甲氯芬酯溶解,滤过,取滤液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的反应。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
盐酸甲氯芬酯胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸甲氯芬酯50mg),置50m1量瓶中,加溶剂适量,振摇使盐酸甲氯芬酯溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸甲氯芬酯对照品适
盐酸甲氯芬酯的类别及贮藏方法
类别脑代谢改善药贮藏遮光,密封保存。
盐酸地芬尼多片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于盐酸地芬尼多25mg),置5oml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸地芬尼多溶解并稀至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸
盐酸地芬尼多片的鉴别方法
本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
盐酸地芬尼多的类别及贮藏方法
类别镇吐药。贮藏密封保存。
盐酸地芬尼多的杂质及制剂类型
制剂盐酸地芬尼多片杂质质I(烯化合物)C21H25N291.44 1-(4,4-二苯基-3-丁烯基)哌啶
艾地苯醌的有关物质检查介绍
有关物质 取本品,照含量测定项下的方法,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;量取适量,加流动相稀释成每1ml中含0.04mg的溶液,作为对照溶液。取对照溶液20μl注入液相色谱仪进行予试,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为记录仪满量程的50-60%。再准确量取