氯沙坦钾片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯沙坦钾30mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量超声使氯沙坦钾溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取氯沙坦钾对照品适量,精密称定,加溶剂适量使溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.1%磷酸溶液(ml/ml)(40:60)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按氯沙坦峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算......阅读全文
关于氯沙坦钾片的基本信息介绍
氯沙坦钾片,处方药,是全球第一个治疗高血压的血管紧张素II受体拮抗剂(AIIA) [1] ,经国家食品药品监督管理局批准,于1998年在中国正式上市。 多项大型临床研究结果显示:使用氯沙坦能够强效降低血压,减少心血管风险,延缓终末期肾病,RENAAL研究显示,氯沙坦能够显著降低ESRD风险达2
使用氯沙坦钾片的不良反应介绍
临床试验发现本品耐受性良好;不良反应轻微且短暂,一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中,发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰
使用氯沙坦钾片的注意事项介绍
过敏反应:血管性水肿。见不良反应 低血压及电解质/体液平衡失调 血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。 应当注意,在肾功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿
关于科素亚/氯沙坦钾片的简介
科素亚/氯沙坦钾片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。本品适用于治疗原发性原发性高血压。但氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。 本品适用于治疗原发性高血压。
关于氯沙坦钾胶囊的注意事项介绍
低血压及电解质/体液平衡失调 血容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。 肝功能损害伤:药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用
简述氯沙坦钾胶囊的药物相互作用
在临床药动学的研究中,已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。 与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样,本品与保钾利尿药(如:螺内酯,氨苯蝶啶,阿
关于氯沙坦钾片的临床数据研究介绍
本品抗高血压的疗效已经在11个对照研究中得到证明,其中共有1679名患者服用本品,471名患者服用安慰剂,488名患者服用其他各类对照药物。轻度和中度原发性高血压患者每天服用本品,一天一次,其收缩压和舒张压的降低有显著统计学意义;临床研究中的抗高血压治疗持续近一年。测定波谷(服药后24小时)和波
概述氯沙坦钾/氢氯噻嗪的药物相互作用
1、在临床药动学的研究中,已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法林、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道,利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。 2、与其他影响钠排泄的药物一样,锂的排泄可能会减少。因此如果锂盐和血管紧张素II
关于氯沙坦钾/氢氯噻嗪的注意事项介绍
1、过敏反应:血肿性水肿。 2、低血压及电解质/体液平衡失调:血容量不足的患者(例如应用大剂量利尿药治疗的患者),可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该先纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。应当注意,在肾肝功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行
特殊人群使用氯沙坦钾氢氯噻嗪的介绍
【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠的中期和后期,应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致发育胚胎的损伤甚至死亡。故发现妊娠后,应尽快停用本品。虽然尚无在妊娠妇女中使用本品的经验,但动物实验证实氯沙坦钾对胎儿和新生儿有损伤和致死作用,其机制被认为是通过药物对肾素-血管紧张素系统的介导作用。在人类
关于氯沙坦钾氢氯噻嗪的药物相互作用
氯沙坦 在临床药代动力学试验中,尚未发现与氢氯噻嗪、地高辛、华法林、西咪替丁、苯巴比妥(见下面氢氯噻嗪:酒精,巴比妥类或麻醉药)、酮康唑及红霉素有临床重要意义的药物相互作用。有报道利福平和氟康唑降低活性代谢产物的水平。尚未对这些相互作用的临床意义进行评价。和其它阻断血管紧张素II及其作用的药物一
使用科素亚/氯沙坦钾片过量的介绍
关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经(迷走神经)的兴奋.可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压.应该给予支持疗法。 氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。
关于氯沙坦钾的药代动力学介绍
吸收:本品口服吸收良好,经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物。生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3-4小时达到峰值。本品与食物同服时,氯沙坦的血浆浓度没有明显变化。 分布:氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%,主要是与白蛋白结合。氯沙坦
关于氯沙坦钾片的药物相互作用介绍
在临床药动学的研究中,已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法林、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。 与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样,本品与保钾利尿药(如:螺内酯,氨苯蝶啶,阿
概述氯沙坦钾/氢氯噻嗪的药代动力学
1、吸收:本品口服吸收良好,经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物;生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及34小时达到峰值。本品与食物同服时,氯沙坦的血浆浓度没有明显变化。 2、分布:氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%,主要是与白蛋白结合。
关于氯沙坦钾片的老年人使用禁忌介绍
基于LIFE研究,尽管两个治疗组均有效降低黑人患者的血压,但与阿替洛尔相比,氯沙坦在降低心血管患病率和死亡率方面的益处不适用于黑人高血压伴左心室肥厚患者。在所有参加LIFE研究的患者(n=9193)中,与阿替洛尔组相比,氯沙坦组心血管死亡、中风和心肌梗死的首要综合终点危险性下降13%(p=0.0
简述氯沙坦钾胶囊的药代动力学介绍
本品口服吸收良好,经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物;生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3-4小时达到峰值。半衰期分别为2小时和6-9小时。氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%;血浆清除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟。肾清除率
关于科素亚/氯沙坦钾片的用法用量介绍
本品可同其他抗高血压药物一起使用。 本品可与或不与食物同时服用。 对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。 对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25
关于氯沙坦钾片的药代动力学介绍
吸收:本品口服吸收良好,经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物;生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3−4小时达到峰值。本品与食物同服时,氯沙坦的血浆浓度没有明显变化。 分布:氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%,主要是与白蛋白结合。氯沙坦
孕妇及哺乳期妇女使用氯沙坦钾胶囊的介绍
当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用本品。 尽管没有怀孕妇女使用本品的经验,但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素−血管紧张素系统作用所致。对于人
简述科素亚/氯沙坦钾片的药物相互作用
在临床药动学的研究中.已确认和氢氯噻嗪.地高辛、华法林、西米替丁.苯巴比妥.酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。 与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样.本品与保钾利尿药(如:螺内酯.氨苯蝶啶.阿米
孕妇及哺乳期妇女使用氯沙坦钾片的介绍
1、孕妇用药 当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素−血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用本品。 尽管没有怀孕妇女使用本品的经验,但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素−血管紧张素系统
概述科素亚/氯沙坦钾片的药代动力学
吸收:本品口服吸收良好,经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物;生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3-4小时达到峰值。本品与食物同服时,氯沙坦的血浆浓度没有明显变化。 分布:氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%。主要是与白蛋白结合。氯沙坦的
关于氯沙坦钾片的实验室检查结果分析介绍
在原发性高血压临床对照试验中,很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高钾血症(血清钾>5.5mEq/L)。在2型糖尿病伴蛋白尿的病人中进行的一项临床研究中,氯沙坦组和安慰剂组分别有9.9%和3.4%的病人出现高钾血症(见注意事项,低血压及电解质/体液平
芦沙坦钾片的适应症
本品适用于治疗原发性原发性高血压。
芦沙坦钾片的药理作用
本品为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩,醛固酮释放等作用);本品可选择性地作用于AT1受体,不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能,也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II),不影响血管紧张素I
芦沙坦钾片的药代动力学
本品口服吸收良好,经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物;生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3−4小时达到峰值。半衰期分别为2小时和6−9小时。氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%;血浆清除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟。肾清除
简述缬沙坦氢氯噻嗪片的禁忌
对本药中的任一成分或磺胺衍生物过敏。妊娠(见妊娠和哺乳) ;严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁郁积 ;严重的肾脏衰竭(肌酐清除率[30 mL/分)或无尿 ;难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。
Ultivo三重四极杆液质联用对氯沙坦钾NMBA-进行定量分析
摘要:本文介绍了采用 Agilent Ultivo 三重四极杆液质联用系统检测氯沙坦钾中的亚硝胺类杂质 N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸 (NMBA) 的方法。该方法采用常规 ESI 源,即可获得满足检测 要求的分析结果,且方法简单、特异性高、灵敏度可达 0.005 ppm,大大优于 FDA公
使用缬沙坦氢氯噻嗪片过量的介绍
目前对本药过量尚无经验。用药过量后的主要症状可能为显著低血压。 当氢氯噻嗪过量时,下列症状和体征也可能出现 :恶心、瞌睡、血容量不足、电解质紊乱,引起心律失常和肌肉痉挛。 应根据服药时间长短和症状的类型及严重程度进行治疗,应首先采取稳定循环的措施。 如果服药时间短可以催吐。如果服药时间已较