使用氯沙坦钾胶囊的不良反应
本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时 总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。 过敏反应：血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀，及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用用氯沙坦治疗的病人中有极少报道。其中部分病人以前曾因服用包括 ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎，包括亨诺克郝−舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。 胃肠道反应：肝炎(少有报道)，肝功能异常。 血液系统：贫血。 肌肉骨胳系统：肌痛。 神经/精神系统：偏头痛。 呼吸系统：咳嗽。 皮肤：荨麻疹，瘙痒。 实验室检查结果 在原发性高血压临床对照试验中,很......阅读全文
使用氯沙坦钾胶囊的不良反应
本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时 总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹
氯沙坦钾胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-磷酸盐
使用氯沙坦钾片的不良反应介绍
临床试验发现本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰
氯沙坦钾胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-磷酸盐缓冲液(含0.39%磷酸二氢钠和0.35%三乙胺的混合溶液,用磷酸调节pH值至7.0)15:85)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氯沙坦钾30mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,超声使氯沙坦钾溶解用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,
使用氯沙坦钾/氢氯噻嗪的不良反应
1、临床试验发现本品耐受性良好：不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率≥1％，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1％的患者发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰
氯沙坦钾
生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末,具
氯沙坦钾胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-磷酸盐缓冲液(含0.39%磷酸二氢钠和0.35
氯沙坦钾胶囊的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
氯沙坦钾胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂见有关物质项下。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于氯沙坦钾30mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,超声使氯沙坦钾溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取氯沙坦钾对照品适量,精密称定,加溶剂适量使溶解并定
关于氯沙坦钾胶囊的基本介绍
氯沙坦钾胶囊，本品适用于治疗高血压。 对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项
氯沙坦钾胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
氯沙坦钾片
性状本品应为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂
关于氯沙坦钾胶囊的药理毒理介绍
本品为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩，醛固酮释放等作用)；本品可选择性地作用于AT1受体，不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能，也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II)，不影响血管紧张素II
氯沙坦钾胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-磷酸盐
氯沙坦钾胶囊的类别及贮藏方法
类别同氯沙坦钾规格(1)50mg(2)100mg贮藏密封,干燥处保存
使用氯沙坦钾片过量的介绍
关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经(迷走神经)的兴奋，可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压，应该给予支持疗法。 氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。
简述氯沙坦钾胶囊的药物相互作用
在临床药动学的研究中，已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。 与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样，本品与保钾利尿药(如：螺内酯，氨苯蝶啶，阿
氯沙坦钾胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
关于氯沙坦钾胶囊的注意事项介绍
低血压及电解质/体液平衡失调 血容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。 肝功能损害伤：药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用
孕妇及哺乳期妇女使用氯沙坦钾胶囊的介绍
当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤，甚至死亡。当发现怀孕时，应该尽早停用本品。 尽管没有怀孕妇女使用本品的经验，但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡，其机制被认为是通过药物介导而对肾素−血管紧张素系统作用所致。对于人
氯沙坦钾的生产要求
生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。
氯沙坦钾的检查方法
检查碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10m1溶解后,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液。对照溶液
儿童使用氯沙坦钾片的禁忌介绍
已经在年龄>1个月至16岁的高血压儿童中建立本品的抗高血压作用。来自于足够的儿童及成人对照研究和在儿童中使用的文献报道的证据都支持本品在这些年龄组的运用。 对50例高血压儿童，年龄在>1个月至
使用氯沙坦钾氢氯噻嗪过量的介绍
对本品过量的治疗尚无专门的资料，可采用对症和支持疗法。停用本品并密切观察患者。建议采用的措施包括催吐(如果刚刚发生过量服药)及通过适当的步骤纠正脱水、电解质失衡、肝昏迷和低血压。氯沙坦 人类用药过量的资料很有限。用药过量最明显的体征是低血压和心动过速；心动过缓可能是由于副交感神经(迷走神经)的兴
使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊的不良反应
其安全性已经通过对1700多名患者试验作出了评估。这些患者中包括716名使用Micardis HCT超过半年和420名使用Micardis HCT超过一年的患者。在Micardis HCT的临床试验中未发现未知的不良反应。不良反应局限于以前使用替米沙坦和/或氢氯噻嗪的患者出现过不良反应。使用Mi
使用氯沙坦钾片的注意事项介绍
过敏反应：血管性水肿。见不良反应 低血压及电解质/体液平衡失调 血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。 应当注意，在肾功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿
氯沙坦钾的鉴别方法
鉴别(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中氯沙坦峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集764图)一致。如与对照图谱不一致,分别取本品和氯沙坦钾对照品各适量,加甲醇溶解,水浴蒸干,取残渣测定。本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。3
氯沙坦钾的含量测定方法
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸75ml照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.05mg的C2H2CKN6O
关于氯沙坦钾的毒理介绍
雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248 mg/kg（6744 mg/m2，是推荐的成人每天最大剂量的1124倍）。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000 mg/kg(3000 mg/m2）和2000 mg/kg(11800 mg/m2)，分别是推荐成人（按50 kg体重计算）每天最
氯沙坦钾的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,具有引湿性本品在水、甲醇中易溶。