氯膦酸二钠的鉴别检查方法
鉴别(1)在105℃干燥至恒重,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1219图)一致。(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。溶液的澄清度取本品1.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照离子色谱法(通则0513)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含氯膦酸二钠(按CH2Cl2Na2O3P2计)1.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含氯膦酸二钠(按CH2Cl2Na2OP2计)12gg的溶液。对照品溶液(1)取氯化钠对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含氯离子0.6μg的溶液对照品溶液(2)取亚磷酸对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含亚磷酸......阅读全文
氯膦酸二钠胶囊的禁忌及注意事项
禁忌 氯膦酸二钠胶囊禁用于对本品活性成份或任一辅料过敏的患者，也不得与其它二膦酸盐同时使用。 注意事项 氯膦酸盐治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯膦酸盐治疗时，这一点尤其重要。 肾功能衰竭患者使用氯膦酸盐时应谨慎（见【用法用量】中的剂量调整）。 在接受静脉或口服二膦酸
氯膦酸二钠胶囊的药代动力学
●吸收 与其它二膦酸盐相同，氯膦酸盐的胃肠道吸收很低，约为2%。氯膦酸盐吸收迅速，单次给药后，于30分钟内即可达到血清峰浓度。由于氯膦酸盐对钙和其它二价阳离子有强烈的亲和性，所以当氯膦酸盐与饮食或含有二价阳离子的药物同时服用时，其吸收可忽略不计。在一项研究中，以在早餐前2小时服用氯膦酸盐作为参比
氯膦酸二钠胶囊的不良反应及禁忌
不良反应 氯膦酸盐最常见报告的药物反应是腹泻，该反应通常是轻度的，并且在高剂量时更常见。 在可手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中，对1079名患者进行了安全性评价，与安慰剂对照组相比，氯膦酸盐组（每日用药剂量1600mg，共2年）发生的不良事件中，仅非重
氯膦酸二钠胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2O3P2计0.4g),加水15ml使氯膦酸二钠溶解,滤过,取滤液,用稀盐酸调节pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的
氯膦酸二钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2OP2计0.3g),用稀盐酸调节pH值至3.8~4.0置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留
氯膦酸二钠注射液的含量测定方法
含量测定照离子色谱法(通则0513)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氯膦酸二钠对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含氯膦酸二钠(按CH2C2Na2OP2计)120g的溶
氯膦酸二钠注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2OP2计0.3g),用稀盐酸调节pH值至3.8~4.0置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留
氯膦酸二钠胶囊的性状及适应症
性状 本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒状粉末。 3适应症 氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
氯膦酸二钠注射液的基本性状
性状本品为无色的澄明液体。
氯膦酸二钠注射液的类别及贮藏方法
类别同氯膦酸二钠。规格5ml:0.3g(按CH2Cl2Na2O6P2计)贮藏密闭,在阴凉处保存。
氯膦酸二钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2OP2计0.3g),用稀盐酸调节pH值至3.8~4.0置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时
氯膦酸二钠胶囊的用法用量及不良反应
用法用量 氯膦酸二钠主要经肾脏清除，因此，在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。 氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。 每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg，超过的部分应该分次给药（作为第二剂量），具体如下 ： 单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。
氯膦酸二钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2OP2计0.3g),用稀盐酸调节pH值至3.8~4.0置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时
依替膦酸二钠胶囊的性状
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。
依替膦酸二钠胶囊的成分
本品主要成份为：依替膦酸二钠。
帕米膦酸二钠的检查方法
碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.3~8.3。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水25ml溶解后溶液应澄清无色。亚磷酸盐取本品约3.2g,精密称定,置250m1碘瓶中,加水70ml使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH7.3)(取磷酸二氢钠9g,加水溶解制成50
帕米膦酸二钠的制剂类型
帕米膦酸二钠注射液
依替膦酸二钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~5.2亚磷酸盐取本品约3.5g,精密称定,置250m碘瓶中,加水70ml使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH7.3)(取磷酸二氢钠6.9g,加水500m1振摇使溶解,加0.1mol/L氢氧化钠溶液400ml,摇匀)2
依替膦酸二钠的基本性状
本品为白色粉末;无臭,味微咸;有引湿性本品在水中易溶,在甲醇、无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
帕米膦酸二钠的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加水70ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.1mo/L)相当于27.91mg的C3H9NNa2O7P
依替膦酸二钠的鉴别方法
(1)取本品约0.2g,加水20ml,振摇使溶解,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1158图)一致。(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
帕米膦酸二钠的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;略有引湿性。本品在水中溶解,在乙醇中不溶;在氢氧化钠试液中易溶。
帕米膦酸二钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml,加热使溶解,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集778图)一致(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。(4)取本品约0.1g,置坩埚中加无水碳酸钠2g,混匀,加热熔融后,放冷,加水10nl使溶解,滤过,
依替膦酸二钠片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,精密加0.07%硫酸铜溶液2ml,用水稀释至刻度,摇匀。对照品系列溶液取依替膦酸二钠对照品适量
帕米膦酸二钠的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水2ml,加热使溶解,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集778图)一致。(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。(4)取本品约0.1g,置坩埚中加无水碳酸钠2g,混匀,加热熔融后,放冷,加水10nl使溶解,滤过,滤
依替膦酸二钠胶囊的药理毒理
(1) 取本品的内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g)，加水3ml使溶解，离心，取上清液蒸干，残渣在105℃干燥1小时，用液膜法测定其红外光吸收图谱，应与对照品的图谱一致。 (2) 取本品内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g)，置坩埚中，加无水碳酸钠1g，混匀，炽灼并灰化，冷后，加水2
依替膦酸二钠的含量测定方法
取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸2ml,摇匀,加冰醋酸50ml与醋酐2ml,振摇使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.50mg的C2H6Na2O7P2
帕米膦酸二钠的类别贮藏方法
类别钙调节药。贮藏密封保存。
依替膦酸二钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加水20ml,振摇使溶解,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1158图)一致。(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH
依替膦酸二钠胶囊的药代动力
据报道正常成人一次口服20mg/kg，1小时后血清中浓度达到最高，半衰期为2小时，24小时后为0.03mg/ml，连续服药7天未见积蓄倾向。吸收率约6%，进入体内后在骨及肾脏中浓度最高，随尿液排出8%～16%，随粪便排出82%～94%。