奥沙西泮的检查方法
检查酸度取本品1.0g,加水50m1制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1m中各约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液与对照品溶液各适量,用乙腈定量稀释制成每1m中各约含1gg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液-甲醇(45:55,用三乙胺调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为230nm;进样体积10l系统适用性要求对照溶液色谱图中,出峰顺序依次为奥沙西泮、杂质Ⅰ与杂质Ⅱ,其中杂质I峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度应符合要求,理论板数按奥沙西泮峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时......阅读全文
奥沙西泮的检查方法
检查酸度取本品1.0g,加水50m1制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定,加乙腈溶解并定
奥沙西泮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸,置冰水中冷却,加亚硝酸钠试液4ml,用水稀释成20ml,再置冰浴中,10分钟后,滴加碱性β萘酚试液,即产生橙红色沉淀,放置色渐变暗。(2)取本品,用乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在229
奥沙西泮片的鉴检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥沙西泮25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈适量,振摇使奥沙西泮溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液与对照品溶液各适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中各约含1pg的溶液。对
奥沙西泮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在乙醇、三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸,置冰水中冷却,加亚硝酸钠试液4ml,用水稀释成20ml
奥沙西泮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奥沙西泮15mg),置分液漏斗中,加水2m,用三氯甲烷约15ml振摇提取,分取三氯甲烷层,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣照奥沙西泮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在229nm的波长处
奥沙西泮
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在乙醇、三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸,置冰水中冷却,加亚硝酸钠试液4ml,用水稀释成20ml
奥沙西泮片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奥沙西泮15mg),置分液漏斗中,加水2m,用三氯甲烷约15ml振摇提取,分取三氯甲烷层,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣照奥沙西泮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在
奥沙西泮片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奥沙西泮15mg),置分液漏斗中,加水2m,用三氯甲烷约15ml振摇提取,分取三氯甲烷层,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣照奥沙西泮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在
奥沙西泮的含量测定方法
含量测定取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸5m1和醋酐45ml使溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.67mg的C15H1ClN2O2。
奥沙西泮的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸,置冰水中冷却,加亚硝酸钠试液4ml,用水稀释成20ml,再置冰浴中,10分钟后,滴加碱性β萘酚试液,即产生橙红色沉淀,放置色渐变暗。(2)取本品,用乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在229
奥沙西泮的类别及贮藏方法
类别抗焦虑药。贮藏遮光,密封保存。
奥沙西泮片的鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奥沙西泮15mg),置分液漏斗中,加水2m,用三氯甲烷约15ml振摇提取,分取三氯甲烷层,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣照奥沙西泮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在229nm的波长处
奥沙西泮片的含量测定方法
含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,分别置200m1量瓶中,加乙醇150ml,超声使奥沙西泮溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取奥沙西泮对照品约15mg,精密称定,置200ml量瓶
概述奥沙西泮的有关物质的检查
一、有关物质 取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;取(3RS)-7-氯-2-氧代-5-苯基-2,3-二氢-1H-1,4-苯二氮杂草-3-乙酸酯(杂质I)与(杂质II)对照品各适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中备约含0.5
奥沙西泮的类别制剂及贮藏方法
制剂奥沙西泮片杂质草-3-乙酸酯杂质ⅡCHO C15HClN2O268.70 6-氯-4-苯基喹唑啉-2-甲醛
奥沙西泮片的类别及贮藏方法
类别同奥沙西泮。规格15mg贮藏遮光,密封保存。
奥沙西泮的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在乙醇、三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸,置冰水中冷却,加亚硝酸钠试液4ml,用水稀释成20ml
奥沙西泮的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在乙醇、三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。
关于奥沙西泮的基本介绍
奥沙西泮,又名去甲羟基安定,是一种有机化合物,化学式为C15H11ClN2O2,被列为第二类精神药品管控。 2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,去甲羟基安定在2B类致癌物清单中。 中文名称:奥沙西泮 化学名称:7-氯-2,3-二氢-3-羟基-5
奥沙西泮片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奥沙西泮15mg),置分液漏斗中,加水2m,用三氯甲烷约15ml振摇提取,分取三氯甲烷层,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣照奥沙西泮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在
奥沙西泮片的基本性状
性状本品为白色片。
简述奥沙西泮的物化性质
一、物化性质 密度:1.42g/cm3 熔点:205-206ºC 沸点:506.5ºC 闪点:11ºC 折射率:1.681 外观:白色或类白色结晶性粉末 溶解性:在乙醇、三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶 二、分子结构数据 摩尔折射率:76.43 摩尔体积
关于奥沙西泮的鉴别测定介绍
1、取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15mL,缓缓煮绋,置冰水中冷却,加亚硝酸钠试液4mL,用水稀释成20mL,再置冰浴中,10分钟后,滴加碱性β-萘酚试液,即产生橙红色沉淀,放置色渐变暗。 2、取本品,用乙醇制成每1mL中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在
简述奥沙西泮片的药理毒理
本品为苯二氮䓬类催眠药和镇静药。该药具有抗惊厥、抗癫痫、抗焦虑、镇静催眠、中枢性骨骼肌松弛和暂时性记忆缺失(或称遗忘)作用。本药作用于中枢神经系统的苯二氮䓬受体(BZR),加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合,增强GABA系统的活性。BZR分为Ⅰ型和Ⅱ型,据认为I
使用奥沙西泮片过量的介绍
1、药物过量 出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理,包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法,苯二氮䓬受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。中毒出现兴奋异常时,不能用巴比妥类
关于奥沙西泮的不良反应介绍
1、可见头昏、恶心、胃部不适、面部水肿。萎靡不振以老年体弱者多见。偶见视物不清、头昏、头痛、恶心、呕吐、排尿不畅等,减量或停药后自行消失。罕见:白细胞减少、过敏反应、肝功受损、记忆障碍、兴奋等。 2、长期应用可致依赖性,突然中断药物可出现戒断症状。
使用奥沙西泮的注意事项介绍
1、脑组织有器质性损害者慎用。 2、老年体弱者老年人用药后常见萎靡不振,注意观察并减量。动物实验对胎儿有不良影响,孕妇慎用。 3、药物过量与处理:有报道,1例女性因轻度过量而死于心包填塞。其他参见地西泮。 4、肝、肾功能不全时是否需调整剂量:肾功能不全(或受损)者慎用,需用时注意调整剂量。
关于奥沙西泮片的用药禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 1.在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险,孕妇长期服用可成瘾,使新生儿呈现撤药症状激惹、震颤、呕吐、腹泻;妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱,应禁用。 2.本品可分泌入乳汁,哺乳期妇女应避免使用。 二、儿童用药:
简述奥沙西泮的药物相互作用
1、奥沙西泮与乙醇,其他镇静药,中枢神经系统抑制药(抗组胺药、巴比妥类药、肌肉松弛药、镇痛药、麻醉药、抗癫痫药和可乐定)及三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效。阿片类镇痛药的用量至少应减至二分之一。 2、与抗高血压药或利尿降压药合用时,可使降压增效。 3、与钙离子通道阻滞药合用可能使低血压加重。
关于奥沙西泮片的注意事项介绍
1.对苯二氮䓬药物过敏者,可能对本药过敏。 2.本药可以通过胎盘及分泌入乳汁。 3.幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。 4.老年人中枢神经系统对本药较敏感。 5.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。 6.癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态; 7.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀