关于盐酸替罗非班注射液的毒理学介绍
盐酸替罗非班对小鼠或大鼠单次静脉用的半数致死量(LD50)大约是>5mg/kg。5mg/kg的最大剂量(为推荐每日人体用剂量的22倍)受化合物溶解度和最大可接受剂量容积的限制。盐酸替罗非班对小鼠的单次口服用LD50大约是>500mg/kg。在静脉或口服给药的研究中,未见到死亡、异常体征或与药物相关的体垂改变。 在大鼠及狗中经一系列连续静脉输注5周的毒性研究评估了盐酸替罗非班的潜在毒性。使用治疗剂量达108小时都无需停药。 盐酸替罗非班的潜在致癌危险性尚未作过评估。 盐酸替罗非班在微生物及V-79哺乳类细胞的致突变实验为阴性。此外,在实验室碱性洗出液及染色体畸变实验中未见直接遗传毒性。在这些检验中替罗非班的浓度高达3mM,相当于人推荐治疗剂量平均血浆浓度的20,000倍以上。艾卡特经静脉用量达5mg/kg(推荐用于人每日最大剂量的22倍)在雄性小鼠骨髓细胞中未诱发染色体畸变。 在雄性及雌性大鼠用盐酸替罗非班......阅读全文
孕妇及哺乳期妇女使用注射用盐酸替罗非班的禁忌
对妊娠妇女尚没有进行适当且对照良好的研究。在妊娠期间盐酸替罗非班只可用于以证明对胎儿潜在的益处大于潜在的危险时。 尚不知盐酸替罗非班是否从人的乳汁排泌。因许多药物可以排泌到人乳汁中,而且可能对哺乳的婴儿产生不良反应,所以要根据此药对母亲的重要性来决定是中断哺乳还是中断药物治疗。
盐酸班布特罗
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙酸乙酯或丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取本品约20mg,加水5ml溶解,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含0.40mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸班布特罗片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸班布特罗0.4mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm的波长处有最大吸收,
65亿市场又迎来“搅局者”-石四药两药品获批
石四药集团有限公司发布公告称,集团已取得国家药监局有关三合一聚丙烯(PP)塑料安瓿包装的盐酸氨溴索注射液(包括4ml:30mg、2ml:15mg及1ml:7.5mg)及玻璃瓶包装的盐酸替罗非班氯化钠注射液(250ml及100ml)的药品生产注册批件。 65亿市场又迎来“搅局者”中国公立医疗机构
盐酸安罗替尼的详细介绍
盐酸安罗替尼似乎不是一个标准的药品名,为您找到了最相近的安罗替尼。 安罗替尼是一种靶向药物,主要用于治疗某些类型的癌症,如非小细胞肺癌、软组织肉瘤等。它的工作原理是通过抑制肿瘤细胞上的特定受体酪氨酸激酶(RTK),从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。 在使用安罗替尼时,需要注意以下几点: 适应症
STEMI患者择期行PCI---不推荐常规早期用替罗非班
郑州大学人民医院张优、高传玉和李牧蔚等从探讨行择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者应用替罗非班的最佳时机中的结果表明,对于行择期PCI的STEMI患者,推荐术中或术后紧急使用替罗非班,不推荐常规早期应用。研究论文发表于2013年第4期《中华内科杂志》
盐酸班布特罗的检查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水10m1溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更深;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关
关于注射用盐酸左氧氟沙星的非临床毒理学介绍
致癌作用、致突变作用、繁殖功能损害:对大鼠生命全程的生物测定结果显示,每日服用左氧氟沙星,连续服用2年,未表现出任何致癌作用。使用的最高剂量(0.1g/kg/天)为人类推荐最大剂量(0.75g)的1.4倍(根据相对体表面积计算)。任何剂量的左氧氟沙星均不能缩短UV诱发的白化裸鼠(Skh-1)皮肤
STEMI患者右冠血栓高负荷替罗非班应用一例
病例资料 患者,女性,67岁,体重65 kg,因“阵发性心前区疼痛20天”***就诊。患者自述20天前无明显诱因出现心前区疼痛,呈锐痛,范围约手掌大小,向后背部放射,无胸痛,持续不缓解。就诊于当地医院,明确诊断为“急性心肌梗死”,给予内科治疗未见明显好转,为求进一步诊治遂来我院。门诊以
关于盐酸安罗替尼的适应症
安罗替尼适用于已经接受过至少两种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,以及腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤等其他晚期软组织肉瘤患者。
盐酸班布特罗的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙酸乙酯或丙酮中几乎不溶。
盐酸班布特罗的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml醋酸汞试液5ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于40.39mg的C18H29N3O3·HCl
盐酸班布特罗片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸班布特罗50mg),置5om量瓶中,加流动相适量,振摇,使盐酸班布特罗溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件与系统适用性要求
盐酸班布特罗的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加水5ml溶解,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含0.40mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图
盐酸班布特罗的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水5ml溶解,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含0.40mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品
300亿市场生变!七批国采已成定局,9款抗血栓药大降价
近日,第七批国家组织药品集中采购公布中选结果,61个品种(按序号统计)迎来约300家企业角逐,为国产替代原研提速。本批次再有3个抗血栓形成药被锁定,分别是磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液,中标企业数量分别为4家、4家、6家。抗血栓形成化药市场突破300亿!2022年一季度T
盐酸班布特罗的类别及贮藏方法
类别2受体激动剂贮藏遮光,密封保存。制剂盐酸班布特罗片
盐酸班布特罗片的基本性状
本品为白色或类白色片。
盐酸班布特罗片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸班布特罗0.4mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小
盐酸班布特罗片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸班布特罗0.4mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收
盐酸班布特罗的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙酸乙酯或丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取本品约20mg,加水5ml溶解,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含0.40mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸班布特罗片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置50m1量瓶中,加水适量,充分振摇使盐酸班布特罗溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸班布特罗40g的溶液。对照品溶液取盐酸班布特罗对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml
关于盐酸伊立替康注射液的使用禁忌介绍
1、慢性肠炎和/或肠梗阻; 2、对盐酸伊立替康三水合物或本品中的赋型剂有严重过敏反应史 ; 3、孕期和哺乳期 ; 4、胆红素超过正常值上限3倍 ; 5、严重骨髓功能衰竭 ; 6、WHO一般状态评分] 2。 7、本品禁用于对该药物或辅料过敏的患者。在临床研究中未发现盐酸伊立替康具有抗原
治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。 盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成,通过抑制肿瘤新生血管生成和生长增殖信号通路发挥抗肿瘤作用。在关键的3期试验中证实,对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安罗替尼
盐酸班布特罗片的类别及贮藏方法
类别同盐酸班布特罗。规格(1)10mg(2)20mg贮藏遮光,密封保存。
盐酸班布特罗的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙酸乙酯或丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取本品约20mg,加水5ml溶解,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含0.40mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸班布特罗片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸班布特罗0.4mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm的波长处有最大吸收,
盐酸班布特罗的类别制剂及贮藏方法
类别2受体激动剂贮藏遮光,密封保存。制剂盐酸班布特罗片
关于利血平注射液的毒理学介绍
致突变实验 体外微生物回复突变试验显示,利血平1~5000mcg对S.typhimurium的四个菌株没有致突变作用,0.3~10mg不引起小鼠成纤维细胞的转化。利血平使培养的小鼠乳腺癌细胞出现了一些染色体畸变,但实验结果仍属于阴性;利血平对培养的人类外周白细胞无染色体畸变作用,但有丝分裂象增加
关于盐酸伊立替康注射液的简介
盐酸伊立替康注射液,适应症为本品适用于晚期大肠癌患者的治疗:·与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者;·作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。 1、成份: 本品主要成份及其化学名称为:盐酸伊立替康,4S-4,11-二乙基-4-羟基-9[( 4-哌啶基