关于特比澳的毒理研究介绍
(1)急性毒性：rhTPO1.35×105U/kg和2.25×105U/kg(相当于临床推荐给药剂量的900和1500倍)分别给予大鼠和小鼠尾静脉缓慢注射，给药后即刻及14天内动物未出现毒性反应或死亡。内脏病理组织学检查未见异常。此外，给大鼠和小鼠背部皮下注射rhTPO1.8×105U/kg和4.5×105U/kg(相当临床推荐剂量1200和3000倍)，给药后动物无明显毒性反应。观察14天动物未出现毒性反应和死亡。病理组织学检查各主要脏器未见异常。 (2)慢性毒性：Wistar系大鼠经皮下注射rhTPO连续35天，剂量为1.5×104U/kg、7.5×103U/kg和1.5×103U/kg(分别相当临床推荐用药剂量的100倍、50倍和10倍)，两组对照组分别注射0.5%人血白蛋白和生理盐水。大鼠的一般状况、饲料的利用率、白细胞分类、凝血时间、尿常规及病理组织学检查结果表明，rhTPO各组与对照组在不同时间点均无显著性差别......阅读全文
关于特比澳的毒理研究介绍
(1)急性毒性：rhTPO1.35×105U/kg和2.25×105U/kg(相当于临床推荐给药剂量的900和1500倍)分别给予大鼠和小鼠尾静脉缓慢注射，给药后即刻及14天内动物未出现毒性反应或死亡。内脏病理组织学检查未见异常。此外，给大鼠和小鼠背部皮下注射rhTPO1.8×105U/kg和4
关于特比澳的用法用量介绍
本品应在临床医师指导下使用。具体用法、剂量和疗程因病而异，推荐剂量和方法如下： 1.恶性实体肿瘤化疗时，预计药物剂量可能引起血小板减少及诱发出血且需要升高小板时，可于给药结束后6 ~24小时皮下注射本品，剂量为每日每公斤体重300U，每日一次，连续应用14天；用药过程中待血小板计数恢复至1
关于特比澳的适应症介绍
一、成份 ： 重组人血小板生成素（由含有高效表达人血小板生成素基因的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞，经细胞培养、分离和高度纯化后制成）。 辅料为：人血白蛋白、氯化钠。 二、性状： 本品为无色澄明液体，无肉眼可见不溶物。 三、适应症： 1.本品适用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症，适用
关于特比澳的药理作用介绍
血小板生成素(thrombopoietin，TPO)是刺激巨核细胞生长及分化的内源性细胞因子，对巨核细胞生成的各阶段均有刺激作用，包括前体细胞的增殖和多倍体巨核细胞的发育及成熟，从而升高血小板数目。重组人血小板生成素(rhTPO)是利用基因重组技术由中国仓鼠卵巢细胞表达，经提纯制成的全长糖基化血
关于特比澳的注意事项介绍
1、本品过量应用或常规应用于特异体质者可造成血小板过度升高，必须在三甲医院并在有经验的临床医师指导下使用； 2、本品治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症适用对象为血小板低于50*10[sup]9[/sup]/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者； 本品治疗糖皮质激素治疗无效的特发性血小板减少
关于特比澳的基本信息介绍
特比澳（重组人血小板生成素注射液），适应症为1.本品适用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症，适用对象为血小板低于50×109/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者。2.本品用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）的辅助治疗，适用对象为血小板低于20×109/L的糖皮质激素治疗无效（包括初始治疗无
简述特比澳的禁忌
1、对本品成份过敏者； 2、严重心、脑血管疾病者； 3、患有其它血液高凝状疾病者，近期发生血栓病者； 4、合并严重感染者，宜控制感染后再使用本品。
使用特比澳的不良反应介绍
1.较少发生不良反应，偶有发热、肌肉酸痛、头晕等，一般不需处理，多可自行成恢复。个别患者症状明显可对症处理。本品在III期临床试验中未见严重不良反应。在311例受试者中有12例(3.86%)共18例次出现与rhTPO用药有关的轻微不良反应，其中发热4例，寒战2例，全身不适1列，乏力2例，膝关节痛
概述特比澳的药代动力学
正常人单次皮下注射rhTPO药代动力学研究：受试者随机分为150U/kg、300U/kg、600U/kg三个剂量组，每组8例，共24例，结果显示在体内的吸收与消除过程基本符合线性动力学特征，三个剂量组的T1/2Ka分别为2.5±1.1h、3.2±2.6h和4.2±2.4h，Tmax分别为9.0±
关于复方曲尼司特胶囊的毒理研究介绍
1、复方曲尼司特胶囊： 重复给药毒性：Wistar大鼠连续16周经口给予本品，剂量达160mg/kg/日（按体表面积折算，约相当于临床拟用剂量的6.5倍）时，血清碱性磷酸酶明显升高，提示本品对肝功能有一定影响，停药后恢复。杂种狗连续14周经口给予本品，剂量达160mg/kg/日（按体表面积折算
关于盐酸特拉唑嗪片的毒理研究介绍
1、遗传毒性 Ames试验、在体细胞遗传学试验、小鼠显性致死试验、在体中国仓鼠染色体畸变试验和V79细胞正向突变试验均未见潜在致突变性。 2、生殖毒性 大鼠每日灌胃8、30和120 mg/kg特拉唑嗪以研究对生育力/生殖影响。结果显示30mg/kg 组 (240mg/M2， 人最大推荐剂量
关于氨基比林的药理毒理介绍
本品为解热镇痛药。氨基比林为吡唑酮类解热镇痛抗炎药，能抑制下丘脑前部神经元中前列腺素E1的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用；氨基比林还能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放、稳定溶酶体膜、影响吞噬细胞的吞噬作用，而起到抗炎作用。咖啡因作为中枢兴奋药，能兴奋大脑皮层
简述盐酸特比萘芬片的药理毒理
1、药物过量： 已有少数药物过量(达到5g) 的病例报告，发生了头痛、恶心、上腹痛及头晕。 药物过量的推荐治疗是清除药物，主要是服用活性炭来治疗，根据需要可针对症状给予支持治疗。 2、药理毒理： 特比萘芬是一种丙烯胺类药物，对于皮肤、毛发和甲的致病性真菌包括皮肤癣菌，如毛癣菌(如红色毛癣
关于孟鲁司特的毒理学研究
1、孟鲁司特的急性毒性：在小鼠和大鼠中，当单次口服孟鲁司特钠的剂量高达 5000mg/kg(小鼠和大鼠的剂量分别为15，000mg/m2和29．500mg/m2)时。未出现死亡。此剂量为最大测试剂量(口服．LDso>5000mg/kg)． 相当于成人每日推荐剂量的25，000倍。 长期毒性 在
关于孟鲁司特的药理毒理介绍
半胱氨酰白三烯(LTC,．LTD,．LTE,)是强效的炎症介质，由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(Cyd_T)受体结合。l型半胱氨酰白三烯(CysLT,) 受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞}和其他的前炎症细胞(包括嗜酸性粒
关于氨溴特罗的药理毒理介绍
1、氨溴特罗的药物毒理： 氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强
关于西比灵（盐酸氟桂利嗪胶囊）的毒理研究介绍
西比灵（盐酸氟桂利嗪胶囊）的非临床中枢神经系统作用（如；镇静、唾液分泌和共济失调）仅当暴露量远远超过人体的最大暴露量时才观察到，与临床使用的相关性很小。 对西比灵（盐酸氟桂利嗪胶囊）的安全性进行了一系列综合的非临床研究，包括：单次口服给药的毒性（小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠）、腹膜内（小鼠和大鼠
关于盐酸特比萘芬的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取本品约20mg，精密称定，置100mL量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。 2、对照品溶液 取盐酸特比萘芬对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 溶剂、系统适用性溶液与色谱条件 见有关
关于盐酸特比萘芬的用法用量介绍
根据感染的严重程度和适应症调整疗程。 口服，成人每次0.25克，每日一次，疗程如下：皮肤感染的疗程：手足癣[趾（指）间型和跖型]：2~6周；体癣、股癣：2~4周：皮肤患珠菌病：2~4周。在真菌学治愈几周，才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。 成人：每次1片（0.25g）每天一次
关于盐酸特比萘芬的药典信息介绍
一、来源 本品为(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐，按干燥品计算，含C21H25N•HCl应为98.0%~102.0%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，微有特臭。 本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中微溶或极微溶解，在乙酸中几乎不溶。 三
关于盐酸特比萘芬的使用禁忌介绍
1、禁忌 对盐酸特比萘芬及本品其他成分过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药 胎儿毒性及生育能力动物实验研究发现，无不良反应。由于妊娠妇女中的临床经验非常有限，在妊娠期间，如果服药的益处不能超过风险，不应使用。特比萘芬可以分泌至乳汁当中，因此口服特比萘芬治疗的母亲不应哺乳。 3、儿童用药
关于盐酸特比萘芬凝胶的基本介绍
盐酸特比萘芬凝胶，用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。 成份：本品每支含盐酸特比萘芬0.15克，辅料为卡波姆、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、乙二胺四醋酸 二钠、三乙醇胺。 性状：本品为透明或半透明的无色或白色乳状粘稠体。 规格：15g 适应症：用于治疗手
关于 盐酸特比萘芬片的基本介绍
盐酸特比萘芬片，适应症为由皮肤癣菌如毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围
关于氨溴特罗片的药理毒理介绍
1、药物过量： 长期过量用药时，可致心律不齐或心麻痹，应特别注意。长期用药的过量的症状，一般在停药后即消失。过量时的解毒剂为心脏选择性β受体阻断药，但有支气管痉挛史的患者应慎用。 2、氨溴特罗片的药理毒理： 氨溴特罗片是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，
关于特酚伪麻片的药理毒理介绍
本品为复方解热镇痛药。处方中特非那丁具有特异的外周H1受体拮抗作用，基本上无中枢神经抑制作用；盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，对收缩上呼吸道血管作用明显；对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用。
关于来氟米特片的药理毒理介绍
一、来氟米特片的药理作用： 来氟米特是具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂，主要抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。一些体内外试验表明本品具有抗炎作用。 二、来氟米特片的毒理研究： 1、遗传毒性 Ames 试验、程序外 DNA 合成试验、HGPRT 基因突变试验、体内
关于特非那丁片的药理毒理介绍
1、药物相互作用: 禁忌与三唑类抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑等）、与某些大环内酯类抗生素如（克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。 2、药理毒理： 特异H1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下，本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障，故极少有中枢抑制作用。 3、药理作用
关于特非那定片的药理毒理介绍
一、特非那定片的药物相互作用：禁忌与某些唑类抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑等）、与某些大环内酯类抗生素（如克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。 二、药物过量：禁忌超量服用。 三、特非那定片的药理毒理：特非那定片为特异H1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下，本品及其代谢
关于盐酸特拉唑嗪胶囊的毒理介绍
致癌、致突变和生殖毒性 特拉唑嗪没有致突变作用。也无证据支持特拉唑嗪有致癌作用。治疗对睾丸的重量和形态不产生影响。以30和120mg/(kg·天)剂量给药，子宫涂片与对照涂片相比精子含量减少并且精子的数量与随后的受孕有比较好的相关性。当以40和250mg/(kg·天)(29和175倍于人推荐最大
关于特非那定片的药理毒理介绍
本品为特异H 1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下，本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障，故极少有中枢抑制作用。