注射用奥沙利铂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂2ng的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂2mg的溶液,溶液应澄清无色。如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深草酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含奥沙利铂2mg的溶液。对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见奥沙利铂草酸项下限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液(......阅读全文
奥沙利铂
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(
奥沙利铂的概述
奥沙利铂的分类为具有细胞毒作用的其它抗癌药物，ATC编号L01XA03。奥沙利铂属于新的铂类抗癌药，其中铂原子与1，2二氨环己烷（DACH）及一个草酸基结合。奥沙利铂是单一对映结构体。顺式-草酸（反式-1-1-1，2-DACH）铂。呈白色或类白色冻干疏松块状物。用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌
奥沙利铂的介绍
奥沙利铂的分类为具有细胞毒作用的其它抗癌药物，ATC编号L01XA03。奥沙利铂属于新的铂类抗癌药，其中铂原子与1，2二氨环己烷（DACH）及一个草酸基结合。奥沙利铂是单一对映结构体。顺式-草酸（反式-1-1-1，2-DACH）铂。呈白色或类白色冻干疏松块状物。用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌
奥沙利铂的禁忌
奥沙利铂禁用于以下病人： 已知对奥沙利铂过敏者； 哺乳期妇女；在第1疗程开始前已有骨髓抑制者，如中性粒细胞计数
奥沙利铂的检查方法
检查酸度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为50~7.0溶液的澄清度与颜色取本品20mg,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。草酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品,精密称定,加水适量,强烈振摇并短时超声使溶解,用水定量稀释制成每1ml
注射用奥沙利铂
性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液
奥沙利铂的药理毒理
奥沙利铂在多种肿瘤模型系统，包括在人结直肠癌模型中，都表现出广谱的体外细胞毒性及体内抗肿瘤活性作用。体内、体外试验也证实在顺铂耐药的肿瘤模型中，它仍然有效。 在体内和体外研究中，均可观察到奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合应用的协同细胞毒作用。关于奥沙利铂的作用机制，虽然尚未完全清楚，但已有研究表明，
奥沙利铂的用法用量
辅助治疗时，奥沙利铂推荐剂量为85mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。共12个周期（6个月）。 治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。 应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。 奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前
奥沙利铂的鉴别方法
鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1209图)一致
奥沙利铂的适应症
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用：一线应用治疗转移性结直肠癌；辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’sC期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。
奥沙利铂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1209图)一致检查酸度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),p
奥沙利铂的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。
奥沙利铂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取奥沙利铂对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件见双羟基奥沙利铂(杂质Ⅲ)与其他杂质项下。系统适用性溶液进样体积101,
奥沙利铂的相互作用
⒈因与氯化钠和碱性溶液（特别是5-FU）之间存在配伍禁忌，所以奥沙利铂一定不能与上述制剂混合或通过同一静脉给药。 ⒉在动物和人的体内研究中显示，奥沙利铂与5-FU联合应用具有协同抗癌作用。 3.奥沙利铂在肠癌和转移性肠癌的治疗中被广泛应用，但由于存在着比较严重的骨髓抑制，肠胃道反应和肝肾损伤
奥沙利铂的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存。
奥沙利铂的制剂及杂质类型
制剂注射用奥沙利铂杂质质I,(环已二胺二水合铂)NH2∠OH2POHC6H18N2O2Pt345.30 (1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N)二水合铂杂质Ⅱ(环己二胺二水合铂二聚体)NH,NH, C12H28N4O2Pt2650.51 (1R-反式)-(1,2环已二胺N,N)二水合铂二聚体 杂
使用奥沙利铂的注意事项
与氯化钠和碱性溶液、碱性药物（特别是5-氟脲嘧啶）之间存在配伍禁忌，不要用生理盐水溶液溶解和稀释本药。与氟尿嘧啶联用时，奥沙利铂必须在5-氟尿嘧啶前滴注。如果漏于血管外，必须立即终止给药。配制和输用本品药液时，不得使用含铝针头或注射用具。因使用本品时低温可致喉痉挛，故用药期间不得食用冰冷食物或用
奥沙利铂的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(
关于奥沙利铂的不良反应介绍
1.神经毒性 剂量限制性毒性为剂量相关性、蓄积性和可逆性的外周神经毒性，主要表现为感觉迟钝、感觉异常，遇冷加重，偶见可逆性急性咽喉感觉异常。 2.胃肠道反应 一般多为轻、中度，有恶心、呕吐和腹泻。而腹泻反应较常见，有的腹泻频繁，程度较重。 3.血液学毒性 发生率不高，多为轻、中度，严重
奥沙利铂的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(
关于奥沙利铂的基本信息介绍
奥沙利铂（Oxaliplatin）为第3代铂类抗癌药，为二氨环己烷的铂类化合物，即以1，2-二氨环己烷基团代替顺铂的氨基。与其他铂类药作用相同，即均以DNA为靶作用部位，铂原子与DNA形成交叉联结，拮抗其复制和转录。与氟尿嘧啶（5-FU）联合应用具有协同作用；体外和体内研究表明与顺铂之间无交叉耐
注射用奥沙利铂的检查方法
检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂2ng的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂2mg的溶液,溶液应澄清无色。如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深草酸照高效液相色
关于奥沙利铂注射液的简介
奥沙利铂注射液，适应症为用于经氟尿嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。 1、奥沙利铂注射液的成份：本品化学名称为：反式-l-1，2-环己二胺草酸络铂，其结构式为： 分子式：C8H14N2O4Pt 分子量：397.30 2、奥沙利铂注射液的性状：本品为无色或几乎无
奥沙利铂的药代动力学
以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂达峰值5.1±0.8mg/ml/h，模拟的曲线下面积为189±45mg/ml/h。当输液结束时，50%的铂与红细胞结合，而另外50%存在于血浆中。25%的血浆铂呈游离态，另外75%血浆铂与蛋白质结合。蛋白质结合铂逐步升高，于给药第五天后稳定于95
注射用奥沙利铂的基本性状
性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
注射用奥沙利铂的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致
注射用奥沙利铂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于奥沙利铂10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见奥沙利铂含量测定项下。
注射用奥沙利铂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并
佳力注射用奥沙利铂的基本介绍
佳力通用名注射用奥沙利铂，本品与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用于：转移性结直肠癌的一线治疗；原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C期）结肠癌的辅助治疗。 1、佳力通用名注射用奥沙利铂的药品信息： 通用名称：注射用奥沙利铂 英文名称：Oxaliplatin for Inje
注射用奥沙利铂的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液