奥硝唑注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取奥硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,热降解产物2峰(相对保留时间约为0.56)与奥硝唑峰之间的分离度应符合要求。供试品溶液、系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算......阅读全文
奥硝唑的制剂及杂质类型
制剂(1)奥硝唑片(2)奥硝唑阴道泡腾片(3)奥硝唑阴道栓(4)奥硝唑注射液(5)奥硝唑胶囊杂质质IO,NCA HsN 2-甲基-5-硝基咪唑
奥硝唑的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变黄本品在乙醇中易溶,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为86~90℃鉴别(1)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→-100)5ml溶解后,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀(2)取本品约0.1g,加水10m1与氢氧化钠试液2ml,加热煮沸5
奥硝唑注射液的禁忌
1．禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者； 2．禁用于脑和脊髓发生病变的患者，癫痫及各种器官硬化症患者； 3．禁用于造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
奥硝唑片的类别及贮藏方法
类别同奥硝唑规格(1)0.1g(2)0.25g(3)0.5g贮藏遮光,密封保存
奥硝唑片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml,振摇使奥硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
奥硝唑阴道泡腾片的基本性状
性状本品为白色或类白色片,表面有轻微的隐斑。
奥硝唑阴道泡腾片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3~100)5πl,振摇使奥硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解
奥硝唑阴道泡腾片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取奥硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,热降解产物2峰(相对保留时间约为0.56)与奥硝唑峰之间的分离度应符合要求。供试品溶液、系统适用性溶液与色谱条件见有关
奥硝唑阴道泡腾片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3~100)5πl,振摇使奥硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解
奥硝唑阴道栓的基本性状
性状本品为类白色至淡黄色的栓剂。
奥硝唑阴道栓的鉴别方法
鉴别(1)取本品1粒,加硫酸溶液(3→-10010ml,水浴加热并振摇使奥硝唑溶解,放冷,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,切成碎末,称取适量(约相当于奥硝唑0.1g),加
奥硝唑阴道栓的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10粒,精密称定,切成碎末,精密称取适量(约相当于奥硝唑100mg),置200ml量瓶中,加流动相适量,温水浴加热并振摇使奥硝唑溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,置冰浴中冷却1小时,取出后立即滤过,精密量取放至室温的续滤液5ml,置25ml
奥硝唑阴道栓的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1粒,加硫酸溶液(3→-10010ml,水浴加热并振摇使奥硝唑溶解,放冷,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,切成碎末,称取适量(约相当于奥硝唑0.1g),加
奥硝唑注射液的鉴别性状
性状本品为微黄绿色至淡黄绿色的澄明液体
奥硝唑胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→1005ml,振摇使奧硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本
奥硝唑胶囊的类别及贮藏方法
类别同奥硝唑规格(1)0.1g(2)0.125g(3)0.25g贮藏遮光,密封保存
左奥硝唑的类别及贮藏方法
类别抗厌氧菌药贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
奥硝唑的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变黄本品在乙醇中易溶,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为86~90℃鉴别(1)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→-100)5ml溶解后,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀(2)取本品约0.1g,加水10m1与氢氧化钠试液2ml,加热煮沸5
奥硝唑注射液的检查方法
检查pH值应为2.5~4.0(通则0631)颜色取本品,用水稀释制成每1ml中约含奥硝唑50mg的溶液,与黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含奥硝唑0.1mg的溶液。对照溶液
奥硝唑注射液的成分介绍
本品主要成分为奥硝唑，其化学名称为：α-氯甲基-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。 结构式为： 分子式：C7H10ClN3O3 分子量：219.6 辅料为丙二醇。
奥硝唑阴道泡腾片的类别及贮藏方法
类别同奥硝唑规格0.5g贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
奥硝唑阴道泡腾片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片,表面有轻微的隐斑。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3~100)5πl,振摇使奥硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取
奥硝唑注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取奥硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,热降解产物2峰(相对保留时间约为0.56)与奥硝唑峰之间的分离度应符合要求。供试品溶液、系统适用性溶液与色谱条件见有关
奥硝唑注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml及三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1m中约含奥硝唑20μg的溶液,照紫外-
奥硝唑胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→1005ml,振摇使奧硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本
奥硝唑注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml及三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1m中约含奥硝唑20μg的溶液,照紫外-
奥硝唑阴道栓的类别及贮藏方法
类别同奧硝唑。规格0.5贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
左奥硝唑的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品10mg,加氢氧化钠试液2ml,温热,即得橙红色溶液;滴加稀盐酸使成酸性后即呈黄色,再滴加过量氢氧化钠试液,变成橙红色。(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀(3)在右奥硝唑项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
左奥硝唑的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中易溶,在水中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为92~97℃。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在310nm的波长处测定吸光度,吸收系数(El)为388~412。
奥硝唑注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml及三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1m中约含奥硝唑20μg的溶液,照紫外-