注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢哌酮0.1g),置200m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取头孢哌酮对照品及舒巴坦对照品各适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液适量使溶解,再用流动相定量稀释制成与供试品溶液浓度相同的溶液。磷酸盐缓冲液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算出供试品中C25H2NO8S2和C8H1NO5S的含量......阅读全文
关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的成份介绍
本品为复方制剂，其组分为： （1）0.75g：每瓶含头孢哌酮钠与舒巴坦钠[头孢哌酮（C25H27N9O8S2）0.5g和舒巴坦（C8H11NO5S）0.25g]均匀混合的无菌粉末。 （2）1.5g：每瓶含头孢哌酮钠与舒巴坦钠[头孢哌酮（C25H27N9O8S2）1.0g和舒巴坦（C8H11N
简述注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的使用禁忌
孕妇及哺乳期妇女用药：本品在哺乳妇女的乳汁中浓度很低，但妊娠期、哺乳期仍应慎用。 儿童用药：本品可用于儿童，但对于出生不足6个月的婴儿及早产儿所产生的副作用未作深入研究。 老年用药：可参见【注意事项】相关内容。 药物相互作用：本品与氨基糖甙类抗生素有协同作用，但二者有配伍禁忌，如需并用，应
高效液相色谱仪测舒巴坦钠氨苄西林钠的含量
采用高效液相色谱仪测定注射用舒巴坦钠和苄基硅酸钠，采用高效液相色谱仪测定注射用舒巴坦钠和苄基硅酸钠的质量控制。采用高效液相色谱仪测定注射用舒巴坦钠和苄基硅酸钠的质量。注射阳舒巴坦钠和卞两林钠是新药。各种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都是有效的。在复核检验中发现其质量标准+中含量测定项实验前提重现性较差，
简述注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的药理毒理
头孢哌酮通过抑制细菌的细胞壁合成而达到杀菌作用，舒巴坦除其本身对淋球菌及不动杆菌属有抗菌活性外，而且对耐药菌株产生的β-内酰胺酶是一种不可逆的抑制剂，故本品的两种成份对各种耐药菌有明显的协同抗菌作用，对各种常见致病菌，如：流感（嗜血）杆菌、大肠杆菌、葡萄球菌、产气杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再用75%乙醇稀释制成每1ml中约含舒巴坦10mg的溶液。对照品溶液取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品各适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,
简述美洛西林钠/舒巴坦钠的药代动力学
美洛西林钠/舒巴坦钠肌注或静脉给药后吸收良好。健康成人静脉注射美洛西林钠1g，15min后平均血药浓度为53.4μg/ml，1h后达12.8μg/ml。1h内静滴2g，滴注结束时血药浓度为86.5μg/ml，1h后达28.3μg/ml。美洛西林吸收后在多数组织、体液中分布良好，尤其在胆汁中浓度最
关于注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的用法用量介绍
深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。将每次药量溶于50～100ml的适当稀释液中于15～30分钟内静脉滴注。成人一次1.5～3g（包括氨苄西林和舒巴坦），每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6 g，静脉用药一日剂量不超过12 g（舒巴坦一日剂量最高不超过4 g）。儿童按体重一日100～200mg/
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查碱度取本品,加水制成每1ml中含氨苄西林(按C16H19N3O4S计)10mg和舒巴坦5m
关于头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)的用法用量介绍
【用法用量】: 每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，本品的每日剂量可增加到8克（1：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮与舒巴坦各4克）或12克（2：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮8克，舒巴坦4克）。病情需要时，接受1：1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用剂量应等分
简述注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 ： 少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使婴儿致敏，出现腹泻、念珠菌感染和皮疹。 尚未获得大量的妊娠和哺乳期妇女使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的研究资料。因此怀孕及哺乳者应用本品应权衡利弊。 2、儿童用药 ： 本品尚无用于儿童的安全有效性资料。 3、老年用药： 老年
注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠的配伍禁忌
本品可与灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、注射用生理盐水、含0.225%氯化钠的5%葡萄糖和含0.9%氯化钠的5%葡萄糖溶液配伍。 应避免起始就使用乳酸林格氏溶液或2%盐酸利多卡因溶液配制注射液，因混合后可引起配伍禁忌。但可采用二步稀释法，即先用注射用水溶解，然后再用乳酸林格氏液稀释，可制备最终
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再用75%乙醇稀释制成每1ml中约含舒巴坦10mg的溶液。对照品溶液取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品各适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,
关于舒巴坦钠注射液的注意事项介绍
1.使用前需做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。 2.肾功能不全者慎用。用药期间应监测肾功能，如发现肾功能异常应及时调整治疗方案。 3.哌拉西林可能引起出血，有出血倾向的患者应检查凝血时间、血小板聚集时间和凝血酶原时间。哌拉西林钠与甘肃、香豆素、茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加。非甾体抗炎
简述舒巴坦钠注射液的药物相互作用
1.本品与丙磺舒联合应用，可降低本品的肾清除率使半衰期延长。 2.本品与妥布霉素同时使用时，可使妥布霉素的曲线下面积、肾清除率减少。 3.氨基糖苷类抗生素可因青霉素药物的存在而活性降低。 4.哌拉西林与非极性肌松剂维库嗅铵同时应用时，可延长维库嗅铵的神经肌肉阻滞作用。 5
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的类别及贮藏方法
类别β-内酰胺类抗生素规格(1)①0.5g(C25H27NO3S20.25g与C8 H1 so 25g) ②0.75g(C25H27NO8S20.375g与C8H1NO5S0.375g)③1.0g(C25H2N3O8S20.5g与C8H1NO5S0.5g)④1.5g(C25H27N3O3S20.75
简述注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的适应症
本品用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染： 呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道）；泌尿道感染（上泌尿道与下泌尿道）；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹内感染；败血症、脑膜炎；皮肤及软组织感染、眼部感染、骨骼及关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其它生殖器、道感染等；预防因腹腔、妇科、心血管、骨科及整形手
简述注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠的适应症
适用于治疗敏感菌所引起的下列感染： 呼吸道（上呼吸道与下呼吸道）感染； 泌尿道（上泌尿道与下泌尿道）感染； 腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染； 败血症； 脑膜炎； 皮肤和软组织感染； 骨骼及关节感染； 盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖器官感染。
简述注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的药理毒理
头孢噻肟是第三代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而产生杀菌作用；舒巴坦对耐药菌产生的β-内酰胺酶可产生不可逆的抑制作用。两者合用时可增强头孢噻肟的抗酶作用和杀菌能力。 本品对肠杆菌科中大部分细菌如：大肠杆菌、克雷伯菌、肠杆菌、变形杆菌、摩根氏菌、大命菌、枸椽酸菌、沙雷氏菌、沙门氏菌、志贺氏菌、
简述注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的注意事项
1.用药前需做青霉素皮肤试验。 2.肾功能不全者慎用，用药期间应监测肾功能，如发现肾功能异常及时调整治疗方案。 3.哌拉西林可能引起出血，有出血倾向的患者应检查凝血时间、血小板聚集时间和凝血酶原时间。哌拉西林钠与肝素、香豆素、茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加。非甾体抗炎止痛药、血小板聚集
概述注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的药物相互作用
1．与氯霉素合用时，在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一，氯霉素在高浓度（5～10mg/L）时对本品无拮抗作用，在低浓度（1～2mg/L）时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)
使用氨苄西林钠舒巴坦钠注射液的不良反应介绍
不良反应：据美国和欧洲11764例资料，发生不良反应者不到10%，其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%，腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%～6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。 产品规格：3.0g(氨苄西林2.0g与舒巴坦1
关于注射用美洛西林钠舒巴坦钠的毒理研究介绍
目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参考以下相关资料。 美洛西林 生殖毒性：在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时，未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料，动物与人的相关性尚不清楚，所以只有当确实需要时，才能在妊娠期使用
使用注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的注意事项介绍
1．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。 2．交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。 3．下列情况应慎用：有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 4．肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药： 血浆肌酐清除率(ml/
关于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的毒理研究介绍
重复给药毒性：大鼠连续腹腔注射8周，无毒性反应剂量为1g/kg；2g/kg组偶见稀便、腹泻、肝脾略肿大；4g/kg组可见稀便、腹泻、谷草转氨酶、尿素氮升高。另见可逆性病理改变：肝脾肿大，肝细胞肿胀变性、脾窦扩张、充血、肾小管上皮细胞肿胀变性，停药2周后有所恢复。 目前尚无本品的遗传毒性、生殖毒
关于注射用美洛西林钠舒巴坦钠的用法用量介绍
1、规格 ： (1)0.625g(C21H25N5O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.125g) (2)1.25g(C21H25N5O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.25g) (3)2.5g(C21H25N5O8S2 2.0g与C8H11NO5S 0.5g) (4)3.75
简述注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的药理作用
本品(即本复方，下同)为哌拉西林钠和舒巴坦钠按4：1的比例组成的复方制剂。哌拉西林是半合成青霉素，主要通过与细菌的青霉素结合蛋白(PBPs)结合抑制细菌细胞壁的合成而起到杀菌作用，主要用于铜绿假单胞菌和各种敏感革兰氏阴性杆菌所致的感染，但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性；舒巴坦处对奈瑟
概述注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠的注意事项
头孢哌酮大部分随胆汁排泄。当患者有肝脏疾患及胆道梗阻时，头孢哌酮的血清半衰期常会延长，而由尿中排出的药量会增加。甚至在严重肝功能障碍的情况下，胆汁中仍可达到治疗浓度，而半衰期仅增加2～4倍。 在严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时存在肾功能障碍时，剂量需要调整。 如患者同时存在肝功能障碍和肾脏损
使用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)的不良反应介绍
胃肠道反应:与其他抗生素一样，本品最常见的副作用为胃肠道反应。有报道，腹泻/稀便最为常见（3.9%），其次为恶心和呕吐（0.6%）。 皮肤反应：有报道,与所有青霉素类和头孢菌素类抗生素一样,过敏反应表现为斑丘疹(0.6%)和荨麻疹(0.08%)。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏
简述注射用美洛西林钠舒巴坦钠的适应症
本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病，包括： 1、呼吸系统感染：如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等； 2、泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等； 3、腹腔感染：如胆道感染等；