氯膦酸二钠胶囊的不良反应

氯膦酸盐最常见报告的药物反应是腹泻,该反应通常是轻度的,并且在高剂量时更常见。 在可手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中,对1079名患者进行了安全性评价,与安慰剂对照组相比,氯膦酸盐组(每日用药剂量1600mg,共2年)发生的不良事件中,仅非重度腹泻明显更常见。在一个由5592位年龄均在75岁以上的患者参加的随机、安慰剂对照研究中,患者每日用药800mg,共用药3年,用来防止由骨质疏松造成的骨折。与安慰剂对照组相比,仅腹泻,恶心和呕吐有所增加。 * 在有转移的患者中,可能也与肝脏和骨疾病有关。 ** 通常为轻度 [u]上市后经验[/u] ▲呼吸系统、胸和纵隔异常 阿司匹林过敏哮喘患者发生呼吸功能损害。过敏反应表现为呼吸系统症状。 ▲肾脏和泌尿系统异常 肾功能损害(血清肌酐升高和蛋白尿);重度肾脏损伤,尤其是静脉快速输注高剂量氯膦酸盐后发生。 已有个别的肾衰病例,以及罕见的致死后果的报告......阅读全文

氯膦酸二钠的鉴别检查方法

鉴别(1)在105℃干燥至恒重,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1219图)一致。(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。溶液的澄清度取本品1.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清;如显浑

依替膦酸二钠胶囊的规格及不良反应

  规格  0.2g 。  不良反应  腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。

依替膦酸二钠胶囊的成分

  本品主要成份为:依替膦酸二钠。

依替膦酸二钠胶囊的性状

  本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

氯膦酸二钠的类别及贮藏方法

类别钙代谢调节药。贮藏密封保存。制剂(1)氯膦酸二钠注射液(2)氯膦酸二钠胶囊

氯膦酸二钠的性状鉴别检查方法

性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)在105℃干燥至恒重,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1219图)一致。(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(

依替膦酸二钠胶囊的用法用量及不良反应

  用法用量  口服,每次0.2g,一日两次,两餐间服用。  不良反应  腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。

依替膦酸二钠胶囊的不良反应及药理毒理

  不良反应  腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。  药理毒理  (1) 取本品的内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),加水3ml使溶解,离心,取上清液蒸干,残渣在105℃干燥1小时,用液膜法测定其红外光吸收图谱,应与对照品的图谱一致。  (2) 取本品

依替膦酸二钠胶囊的药理毒理

  (1) 取本品的内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),加水3ml使溶解,离心,取上清液蒸干,残渣在105℃干燥1小时,用液膜法测定其红外光吸收图谱,应与对照品的图谱一致。  (2) 取本品内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),置坩埚中,加无水碳酸钠1g,混匀,炽灼并灰化,冷后,加水2

依替膦酸二钠胶囊的不良反应及注意事项

  不良反应  腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。  注意事项  1.本品需间隙、周期服药,服药2周后需停药11周为1周期,然后又重新开始第二周期,停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用,请遵医嘱。  2.服药2小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以

氯膦酸二钠的类别制剂及贮藏方法

类别钙代谢调节药。贮藏密封保存。制剂(1)氯膦酸二钠注射液(2)氯膦酸二钠胶囊

氯膦酸二钠注射液的检查方法

检查pH值应为4.5~5.5(通则0631)。有关物质照离子色谱法(通则0513)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水稀释制成每1mL中约含氯膦酸二钠(按CH2Cl2Na2O6P2计)1.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含氯膦酸二钠(按CH2Cl2Na2O6

氯膦酸二钠注射液的分析方法

本品为氯膦酸二钠的灭菌水溶液。含无水氯膦酸二钠(CH2Cl2Na2O6P2)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】 本品为无色的澄明液体。【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于无水氯膦酸二钠0.3g),用稀盐酸调节pH值至3.8~4.0,置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2

氯膦酸二钠的性状及鉴别方法

性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)在105℃干燥至恒重,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1219图)一致。(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

依替膦酸二钠胶囊的药代动力

  据报道正常成人一次口服20mg/kg,1小时后血清中浓度达到最高,半衰期为2小时,24小时后为0.03mg/ml,连续服药7天未见积蓄倾向。吸收率约6%,进入体内后在骨及肾脏中浓度最高,随尿液排出8%~16%,随粪便排出82%~94%。

依替膦酸二钠胶囊的性状及规格

  性状  本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。  规格  0.2g 。

依替膦酸二钠胶囊的适应症

  用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。

依替膦酸二钠胶囊的注意事项

  1.本品需间隙、周期服药,服药2周后需停药11周为1周期,然后又重新开始第二周期,停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用,请遵医嘱。  2.服药2小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及含矿物质的维生素或抗酸药。  3.肾功能损害者慎用。  4.若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用

依替膦酸二钠胶囊的成分及性状

  成份  本品主要成份为:依替膦酸二钠。  性状  本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

氯膦酸二钠注射液的基本性状

性状本品为无色的澄明液体。

氯膦酸二钠注射液的鉴别方法

鉴别(1)取本品适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2OP2计0.3g),用稀盐酸调节pH值至3.8~4.0置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留

氯膦酸二钠注射液的含量测定方法

含量测定照离子色谱法(通则0513)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氯膦酸二钠对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含氯膦酸二钠(按CH2C2Na2OP2计)120g的溶

氯膦酸二钠注射液的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2OP2计0.3g),用稀盐酸调节pH值至3.8~4.0置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留

依替膦酸二钠胶囊的规格及用法用量

  规格  0.2g 。  用法用量  口服,每次0.2g,一日两次,两餐间服用。

依替膦酸二钠胶囊的药理毒理及贮藏

  药理毒理  (1) 取本品的内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),加水3ml使溶解,离心,取上清液蒸干,残渣在105℃干燥1小时,用液膜法测定其红外光吸收图谱,应与对照品的图谱一致。  (2) 取本品内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),置坩埚中,加无水碳酸钠1g,混匀,炽灼并灰化,

氯膦酸二钠注射液的类别及贮藏方法

类别同氯膦酸二钠。规格5ml:0.3g(按CH2Cl2Na2O6P2计)贮藏密闭,在阴凉处保存。

氯膦酸二钠注射液的性状鉴别检查方法

性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2OP2计0.3g),用稀盐酸调节pH值至3.8~4.0置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时

依替膦酸二钠胶囊的性状及适应症

  性状  本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。  适应症  用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。

依替膦酸二钠胶囊的成分及适应症

  成份  本品主要成份为:依替膦酸二钠。  适应症  用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。

依替膦酸二钠胶囊的适应症及规格

  适应症  用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。  规格  0.2g 。