氯膦酸二钠胶囊的不良反应
氯膦酸盐最常见报告的药物反应是腹泻，该反应通常是轻度的，并且在高剂量时更常见。 在可手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中，对1079名患者进行了安全性评价，与安慰剂对照组相比，氯膦酸盐组（每日用药剂量1600mg，共2年）发生的不良事件中，仅非重度腹泻明显更常见。在一个由5592位年龄均在75岁以上的患者参加的随机、安慰剂对照研究中，患者每日用药800mg，共用药3年，用来防止由骨质疏松造成的骨折。与安慰剂对照组相比，仅腹泻，恶心和呕吐有所增加。 * 在有转移的患者中，可能也与肝脏和骨疾病有关。 ** 通常为轻度 [u]上市后经验[/u] ▲呼吸系统、胸和纵隔异常 阿司匹林过敏哮喘患者发生呼吸功能损害。过敏反应表现为呼吸系统症状。 ▲肾脏和泌尿系统异常 肾功能损害（血清肌酐升高和蛋白尿）；重度肾脏损伤，尤其是静脉快速输注高剂量氯膦酸盐后发生。 已有个别的肾衰病例，以及罕见的致死后果的报告......阅读全文
氯膦酸二钠胶囊的不良反应
氯膦酸盐最常见报告的药物反应是腹泻，该反应通常是轻度的，并且在高剂量时更常见。 在可手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中，对1079名患者进行了安全性评价，与安慰剂对照组相比，氯膦酸盐组（每日用药剂量1600mg，共2年）发生的不良事件中，仅非重度腹泻明显更
氯膦酸二钠胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2O3P2计0.4g),加水15ml使氯膦酸二钠溶解,滤过,取滤液,用稀盐酸调节pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的
氯膦酸二钠胶囊的禁忌
氯膦酸二钠胶囊禁用于对本品活性成份或任一辅料过敏的患者，也不得与其它二膦酸盐同时使用。
氯膦酸二钠胶囊的成分
本品主要成份及其化学名称为：氯膦酸二钠四水合物 化学结构式： 分子式：CH 2Cl 2Na 2O 6P 2·4H 2O 分子量：360.92
氯膦酸二钠胶囊的不良反应及禁忌
不良反应 氯膦酸盐最常见报告的药物反应是腹泻，该反应通常是轻度的，并且在高剂量时更常见。 在可手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中，对1079名患者进行了安全性评价，与安慰剂对照组相比，氯膦酸盐组（每日用药剂量1600mg，共2年）发生的不良事件中，仅非重
氯膦酸二钠胶囊的用法用量及不良反应
用法用量 氯膦酸二钠主要经肾脏清除，因此，在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。 氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。 每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg，超过的部分应该分次给药（作为第二剂量），具体如下 ： 单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。
氯膦酸二钠胶囊的检查方法
检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
氯膦酸二钠胶囊的药理毒理
药效学特性 氯膦酸盐化学上被定义为二磷酸盐，是天然焦磷酸盐的类似物。二磷酸盐对矿化组织，如骨，具有强烈的亲和性。体外研究表明它可抑制磷酸钙沉积，抑制其转化为羟磷灰石，延缓磷灰石晶体聚集成更大的结晶体，并减慢其分解。 但氯膦酸盐最主要的作用机制为抑制破坏骨的吸收。氯膦酸二钠抑制几种不同方式的骨吸收
氯膦酸二钠胶囊的用法用量
氯膦酸二钠主要经肾脏清除，因此，在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。 氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。 每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg，超过的部分应该分次给药（作为第二剂量），具体如下 ： 单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小
氯膦酸二钠
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)在105℃干燥至恒重,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1219图)一致。(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(
氯膦酸二钠胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色或类白色颗粒。
氯膦酸二钠胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2O3P2计0.4g),加水15ml使氯膦酸二钠溶解,滤过,取滤液,用稀盐酸调节pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色
氯膦酸二钠胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2O3P2计0.4g),加水15ml使氯膦酸二钠溶解,滤过,取滤液,用稀盐酸调节pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色
氯膦酸二钠胶囊的含量测定方法
含量测定照离子色谱法(通则0513)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细混匀,精密称取适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2O6P2计0.24g),置100ml量瓶中,加水适量,超声约10分钟使氯膦酸二钠溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中
氯膦酸二钠胶囊的相互作用
禁止与其它二磷酸盐同时使用。 氯膦酸二钠与非甾体类抗炎止痛剂（NSAIDs）合用，最常见的是双氯芬酸，有引起肾功能不全的报告。 由于发生低钙血症的风险增加，氯膦酸盐与氨基糖苷类抗生素同时使用时应特别谨慎。 曾有报告，氯膦酸盐与磷酸雌莫司汀同时使用时，磷酸雌莫司汀的血清浓度最高增加80％。 氯膦酸
氯膦酸二钠胶囊的成分及性状
成份 本品主要成份及其化学名称为：氯膦酸二钠四水合物 化学结构式： 分子式：CH 2Cl 2Na 2O 6P 2·4H 2O 分子量：360.92 性状 本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒状粉末。
氯膦酸二钠胶囊的注意事项
氯膦酸盐治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯膦酸盐治疗时，这一点尤其重要。 肾功能衰竭患者使用氯膦酸盐时应谨慎（见【用法用量】中的剂量调整）。 在接受静脉或口服二膦酸盐治疗方案的癌症患者中，已有颌骨坏死报告，通常与拔牙和/或局部感染（包括骨髓炎）有关。这些患者中很多还接受化疗
氯膦酸二钠胶囊的类别及贮藏方法
类别同氯膦酸二钠。规格按CH2Cl2Na2O6P2计(1)0.2g(2)0.4g贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
氯膦酸二钠胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2O3P2计0.4g),加水15ml使氯膦酸二钠溶解,滤过,取滤液,用稀盐酸调节pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的
氯膦酸二钠胶囊的规格及用法用量
规格 400mg 用法用量 氯膦酸二钠主要经肾脏清除，因此，在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。 氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。 每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg，超过的部分应该分次给药（作为第二剂量），具体如下 ： 单次日剂量或两次用药的首剂量最好于
依替膦酸二钠胶囊的不良反应
腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。
氯膦酸二钠的检查方法
检查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。溶液的澄清度取本品1.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照离子色谱法(通则0513)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水
氯膦酸二钠胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2O3P2计0.4g),加水15ml使氯膦酸二钠溶解,滤过,取滤液,用稀盐酸调节pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的
氯膦酸二钠胶囊的药代动力学
●吸收 与其它二膦酸盐相同，氯膦酸盐的胃肠道吸收很低，约为2%。氯膦酸盐吸收迅速，单次给药后，于30分钟内即可达到血清峰浓度。由于氯膦酸盐对钙和其它二价阳离子有强烈的亲和性，所以当氯膦酸盐与饮食或含有二价阳离子的药物同时服用时，其吸收可忽略不计。在一项研究中，以在早餐前2小时服用氯膦酸盐作为参比
氯膦酸二钠胶囊的性状及适应症
性状 本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒状粉末。 3适应症 氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
氯膦酸二钠胶囊的禁忌及注意事项
禁忌 氯膦酸二钠胶囊禁用于对本品活性成份或任一辅料过敏的患者，也不得与其它二膦酸盐同时使用。 注意事项 氯膦酸盐治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯膦酸盐治疗时，这一点尤其重要。 肾功能衰竭患者使用氯膦酸盐时应谨慎（见【用法用量】中的剂量调整）。 在接受静脉或口服二膦酸
氯膦酸二钠注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于氯膦酸二钠,按CH2Cl2Na2OP2计0.3g),用稀盐酸调节pH值至3.8~4.0置水浴上蒸发至近干,残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时,照氯膦酸二钠项下的鉴别试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时
氯膦酸二钠的基本性状
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。
氯膦酸二钠的鉴别方法
鉴别(1)在105℃干燥至恒重,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1219图)一致。(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
氯膦酸二钠的含量测定方法
含量测定取本品约0.12g,精密称定,置锥形瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液15ml,加热回流45分钟,放冷,用水定量移至烧杯中,加10mol/L硝酸溶液6ml,照电位滴定法(通则0701),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于1444mg的CH2C