富马酸喹硫平的鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加稀盐酸3ml与水12ml,振摇使溶解,滴加高锰酸钾试液4滴,紫红色即消失。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含30gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在289nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1273图)一致。......阅读全文
富马酸喹硫平的鉴别方法
(1)取本品约0.1g,加稀盐酸3ml与水12ml,振摇使溶解,滴加高锰酸钾试液4滴,紫红色即消失。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含30gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在289nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1273图)一致。
富马酸喹硫平片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于喹硫平0.1g),加稀盐酸3ml、水12ml,振摇使富马酸喹硫平溶解,滤过,取滤液5ml,滴加高锰酸钾试液4滴,紫红色即消失(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加水振摇使溶解,滤过,取滤液稀释
富马酸喹硫平的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml,超声使溶解,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于喹硫平50mg),置l00ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品
富马酸喹硫平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于喹硫平50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使富马酸喹硫平溶解用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含喹硫平1g的溶液。色谱条件、系统适用性
富马酸喹硫平的基本性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中极微溶解,在冰醋酸中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为172~176℃,熔融同时分解。
富马酸喹硫平的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml,振摇使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色。并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于22.08mg的C21H25N3O2S·一C1H4O
富马酸喹硫平的类别及贮藏条件
类别抗精神病药。贮藏密封保存。制剂富马酸喹硫平片
富马酸喹硫平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于喹硫平25mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使富马酸喹硫平溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取富马酸喹硫平对
富马酸喹硫平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于喹硫平25mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使富马酸喹硫平溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取富马酸喹硫平对
富马酸喹硫平片的类别和贮藏条件
类别同富马酸喹硫平。规格按C21H25N3O2S计(1)25mg(2)50mg(3)100mg(4)200mg贮藏密封保存。
富马酸喹硫平片的类别及贮藏方法
类别同富马酸喹硫平。规格按C21H25N3O2S计(1)25mg(2)50mg(3)100mg(4)200mg贮藏密封保存。
抗精神病药第二个10亿产品诞生－“抢跑”一致性评价
近日，泰凌医药发布公告称，其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片（舒思）已完成一致性评价临床工作，有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局，有望于2019年第一季度末通过审评。据米内网数据显示，富马酸喹硫平片2017年销售额首次突破10亿元，成为抗精神病药第二个销售额超10亿元的产
华海药业两精神类药品申报临床
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。 华海药业主营普利和沙坦类原料药，国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手，公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是，批文数量是决定
吡喹酮的鉴别方法
(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与272mm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集190图)一致。
磷酸哌喹的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加水3ml,加热使溶解,放冷,分为两等份:一份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品约0.1g,加水50ml,超声10分钟使溶
一例喹硫平疑似诱发尖端扭转型室性心动过速病例分析
作为临床常用的第二代抗精神病药，喹硫平疗效全面且总体耐受性良好，在多种精神科疾病的治疗中拥有一席之地。相比于第一代抗精神病药，如硫利达嗪及高剂量氟哌啶醇，第二代抗精神病药诱发QTc间期延长、尖端扭转型室性心动过速（TdP）及猝死的风险相对较低；在此类药物中，喹硫平延长QTc间期的效应并不突出。尽管相
磷酸哌喹片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,分为两等份:份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀(2)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,加氨试液使
磷酸伯氨喹的鉴别方法
(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265m和282nm的波长处有最大吸收,吸收系数(E1)分别为335~350和327~34(2)取本品约0.1g,加水5ml使溶解,置分液漏斗中,加2mol/L氨溶液2
吡喹酮片的鉴别方法
取本品的细粉适量(约相当于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振摇使吡喹酮溶解,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光法(通则0401)测定,在264m与272nm的波长处有最大吸收
格列喹酮的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加苯肼5滴,加热至溶液变清,放冷,加氨试液0.5ml、10%硫酸镍溶液0.5ml与三氯甲烷1ml,剧烈振摇,静置,下层溶液应变成紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱
氯碘羟喹的鉴别方法
鉴别(1)取本品0.5g,加硫酸5ml,加热,即发生碘的紫色蒸气,遇润湿的碘化钾淀粉试纸,即显蓝紫色(2)取本品的沸乙醇溶液,加三氯化铁试液1滴,即显暗绿色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集506图)一致。
磷酸伯氨喹片的鉴别方法
(1)取本品,除去包衣,研细,取细粉适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含磷酸伯氨喹15gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm和282nm的波长处有最大吸收,吸光度比值A265m/A282m)为0.97~1.08(2)取本品的细粉适量(约相当于磷酸伯
复方磷酸萘酚喹片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于青蒿素omg),加无水乙醇10ml,振摇使青蒿素溶解,滤过,取滤液数点于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显桃红色。(2)取含量测定磷酸萘酚喹项下的供试品溶液,照紫外-见分光光度法(通则0401)测定,在341nm与221nm的波长有最大吸收。(3)取本品的细粉适
盐酸喹那普利的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1201图)一致(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)
格列喹酮片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取格列喹酮对照品适量,加流动相超声使溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的方法,取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注人液相色谱
吡喹酮的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与272mm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集190图)一致。性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或水中不溶。熔点本
富马酸亚铁片的鉴别方法
(1)取本品,除去包衣后,研细,取细粉适量(约相当于富马酸亚铁2g),加盐酸溶液(1→8)100ml,加热至沸放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤数次,每次5ml,再用水洗至滤液无色,在105℃干燥后,取0.lg,加碳酸钠试液2ml使溶解,加高锰酸钾试液数滴,溶液即显褐色。(2)取
富马酸亚铁颗粒的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,加盐酸溶液(1→8)100ml,加热至沸,放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤数次,每次5ml,再用水洗至滤液无色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸钠试液2m使溶解,加高锰酸钾试液数滴,溶液即显褐色。(2)取鉴别(1)项下的滤液
富马酸亚铁胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,加盐酸溶液(1→8)100ml,加热至沸,放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤数次,每次5ml,再用水洗至滤液无色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸钠试液2ml使溶解,加高锰酸钾试液数滴,溶液即显褐色。(2)取鉴别(1)项
富马酸亚铁颗粒的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,加盐酸溶液(1→8)100ml,加热至沸,放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤数次,每次5ml,再用水洗至滤液无色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸钠试液2m使溶解,加高锰酸钾试液数滴,溶液即显褐色。(2)取鉴别(1)项下的