富马酸喹硫平的检查方法
检查酸度取本品0.20g,加水20ml,超声使溶解,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于喹硫平50mg),置l00ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含喹硫平1pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水三乙胺(670:330:4)(用磷酸调节pH值至6.8)为流动相;检测波长为289m;柱温为40℃;进样体积20l系统适用性要求理论板数按喹硫平峰计算不低于6000,喹硫平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除富马酸峰外,单个杂质不得大于对照溶液中喹硫平峰面积的0.5倍(0.1%),各杂质峰面积......阅读全文
硫鸟嘌呤片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片(25mg规格),置100m1量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇15分钟使硫鸟嘌呤溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则040
硫唑嘌呤片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加二甲基亚砜3nl使溶解,用流动相定量稀释制成每lml中约含硫唑嘌呤2501g的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液(1)、对照品溶液(2
硫鸟嘌呤的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加等量甲酸钠混匀,缓缓加热,所产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色或灰色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品约20mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml溶解后,用水稀释至100ml,摇匀,取2ml
硝酸硫胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml溶解后,加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置,使分层,上面的醇层显强烈的蓝色荧光;加酸使成酸性,荧光即消失;再加碱使成碱性,荧光又显出。(2)取本品约10mg,置试管中,加水1ml使溶解,加等量的硫酸,混合,放冷后,沿管壁加硫
硫唑嘌呤的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加盐酸(1→2)1ml溶解后,加碘试液数滴,即产生棕色沉淀。(2)取本品约10mg,加2mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至100ml,摇匀,取5ml,用水稀释至50ml,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280m的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应
硫软膏的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约0.5g,加氢氧化钠试液5m1,加热使溶解,滤过,放冷,加1滴亚硝基铁氰化钠试液(1→100),显蓝紫色(2)取本品约1g,置试管中,加热熔融,产生刺激性臭气并能使润湿的醋酸铅试纸变黑。检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
硫糖铝胶囊的检查方法
检查制酸力取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硫糖铝0.5g),照硫糖铝项下的方法检査。每1g硫糖铝消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml。其他崩解时限应在规定时限内无大于筛网孔的颗粒存在。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
硫糖铝的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加稀盐酸1ml,煮沸溶解后,放冷,用氢氧化钠试液中和,缓缓加人微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀(2)取本品约0.1g,加稀盐酸1ml溶解后,加氯化钡试液,如发生沉淀,滤过,滤液加热煮沸,即生成大量白色沉淀(3)取本品约0.1g,加稀盐酸1ml溶解后,加氨
盐酸硫必利的检查方法
酸度取本品2.5g,加水50m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加水50m1溶解后,溶液应澄清;取上述溶液,依法检查(通则0901第二法),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.030有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶
磷酸伯氨喹检查
酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~3.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2g的溶
双氢青蒿素哌喹片的检查方法
有关物质Ⅰ照薄层色谱法(通则0502)试验。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氢青蒿素g),置25ml具塞锥形瓶中,精密加二氯甲烷10ml,振摇使溶解,离心,取上清液用0.45μm滤膜滤过,取续滤液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液1.5ml,置50m量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度对照溶液
盐酸阿莫地喹片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度检查项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在223nm与342nm的波长处有最大吸收(3)取本品细粉适量(约相当于阿莫地喹50mg
氯碘羟喹乳膏的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色乳膏。鉴别(1)取本品适量(约相当于氯碘羟喹0.1g),加无水碳酸钠,缓缓炽灼至炭化,放冷,加水适量搅拌,滤过(滤液如颜色深可加适量活性炭脱色),滤液加硝酸使成酸性后,加硝酸银试液,即发生浅黄色沉淀,分离,沉淀加氨试液使呈碱性,加热至微沸,放冷,滤过,滤液加稀硝酸酸化,即发生白色沉淀。
富马酸福莫特罗片的检查方法
pH值应为4.8~5.8(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),其渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
富马酸福莫特罗片的检查方法
含量均匀度含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以盐酸溶液(0.1→1000m1)100ml为溶出介质,转速为每分钟60转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取富马酸福莫特罗对
富马酸酮替芬口服溶液的检查方法
相对密度本品的相对密度(通则0601)为pH值应为3.0~4.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)
富马酸比索洛尔的性状鉴别检查方法
性状本品为白色粉末;无臭本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为100~104℃鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml溶解,加高锰酸钾试液1~3滴,紫红色应褪去,并有棕黄色沉淀生成。(2)取本品,加水溶解并分别稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液
富马酸比索洛尔片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于富马酸比索洛尔20mg),加水4ml溶解,滤过,滤液加高锰酸钾试液1~3滴,紫红色应褪去,并有棕黄色沉淀生成(2)取本品的细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含富马酸比索洛尔0.lng的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在271
富马酸比索洛尔胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物细粉适量(约相当于富马酸比索洛尔20mg),加水4ml溶解,滤过,滤液加高锰酸钾试液1~3滴,紫红色应褪去,并有棕黄色沉淀生成。(2)取本品的内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含富马酸比索洛尔0.1mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在
盐酸多塞平的性状鉴别检查方法
性状本品为白色粉末,极易引湿,引湿后颜色渐变为微黄色。本品在水中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为185~191℃鉴别(1)取本品,加0.0lmol/L盐酸的甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.04mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在297nm
米氮平的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约15mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml使溶解,滴加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)取本品适量,加盐酸溶液(9→1000溶解并稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在253nm与315nm波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对
盐酸多塞平片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉,加0.01mol/L盐酸的甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液,滤过,取滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在297nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液顺反异构体两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间致3)
氯氮平片的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯氮平100mg),加碳酸钠等量搅匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试纸显紫堇色。(2)取本品细粉适量(约相当于氯氮平50mg),加三氯甲烷10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图
奥氮平片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于
丙硫异烟胺的检查方法
酸度取本品2.0g,加乙醇20ml,微热溶解,加水20ml,放冷,振摇使结晶析出,加甲酚红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mo/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(.1mol/L)不得过0.20ml有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml
丙硫氧嘧啶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于丙硫氧嘧啶mg),置100ml量瓶中,加甲醇5ml,振摇10分钟,加水50ml,振摇20分钟,使丙硫氧嘧啶溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试
盐酸地尔硫䓬的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.3~5.3溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)有关物质照高效液相色谱法(通则0
盐酸硫必利的鉴别检查方法
性状本品为白色针状结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在三氰甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。检查酸度取本品2.5g,加水50m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加水
盐酸硫利达嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸硫利达嗪250g的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸硫利达嗪1.25μg的溶液。色谱条件与测定法见盐酸硫利达嗪有关物
硫鸟嘌呤片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于硫鸟嘌呤10mg),照硫鸟嘌呤项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取溶出度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在257nm与348nm的波长处有最