富马酸酮替芬滴眼液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品5ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,即得。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含酮替芬0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯-甲醇浓氨溶液(85:10:5)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液,分别点于同薄层板上,展开,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在301nm的波长处有最大吸收,在256mm的波长处有最小吸收。检查pH值应为4.8~5.8(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),其渗透压摩尔浓度比......阅读全文
富马酸酮替芬滴眼液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品5ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,即得。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含酮替芬0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以
富马酸酮替芬滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,即得。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含酮替芬0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯-甲醇浓氨溶液(85:1
富马酸酮替芬滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品5ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,即得。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含酮替芬0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以
富马酸酮替芬滴眼液的检查方法
检查pH值应为4.8~5.8(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),其渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
富马酸酮替芬的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为191~195℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,即显橙黄色,加水1ml,橙黄色消失(2)取本品约5mg,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,溶液
富马酸酮替芬滴眼液的鉴别方法
鉴别(1)取本品5ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,即得。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含酮替芬0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯-甲醇浓氨溶液(85:1
富马酸酮替芬胶囊性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于酮替芬20mg),加水10ml,充分搅拌使富马酸酮替芬溶解,滤过,取滤液2ml,置水浴上浓缩至约lml,放冷,加硫酸lml,溶液显淡黄色,加水2ml稀释,颜色即消失。(2)取鉴别(1)项的滤液2ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴
富马酸酮替芬片的性状鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于酮替芬20mg),加水10ml,充分搅拌使富马酸酮替芬溶解,滤过,取滤液2ml,置水浴上浓缩至约1ml,放冷,加硫酸1ml,溶液显淡黄色,加水2m1稀释,颜色即消失。(2)取鉴别(1)项的滤液2ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(3)
富马酸酮替芬滴眼液
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品5ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,即得。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含酮替芬0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以
富马酸酮替芬滴眼液的基本性状
性状本品为无色至微黄色的澄明液体
富马酸酮替芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,即显橙黄色,加水1ml,橙黄色消失(2)取本品约5mg,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,溶液产生红色絮状沉淀(3)取本品约0.1g,加碳酸钠试液5ml,振摇,滤过,取滤液,滴加高锰酸钾试液4滴,红色即褪去,产生棕色沉淀。(4)取本品,加水溶解并稀释制成每1
富马酸酮替芬胶囊鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于酮替芬20mg),加水10ml,充分搅拌使富马酸酮替芬溶解,滤过,取滤液2ml,置水浴上浓缩至约lml,放冷,加硫酸lml,溶液显淡黄色,加水2ml稀释,颜色即消失。(2)取鉴别(1)项的滤液2ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀(3)
富马酸酮替芬滴眼液介绍
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品5ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,即得。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含酮替芬0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以
富马酸酮替芬口服溶液的性状鉴别检查
性状本品为黄色黏稠液体;味香甜。鉴别(1)取本品约10ml,加45%氢氧化钠溶液10ml与正己烷10ml,充分振摇,静置使分层,分取正己烷层,置瓷蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
富马酸酮替芬滴鼻液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄清液体鉴别(1)取本品约3ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在301nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色
富马酸酮替芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于酮替芬20mg),加水10ml,充分搅拌使富马酸酮替芬溶解,滤过,取滤液2ml,置水浴上浓缩至约1ml,放冷,加硫酸1ml,溶液显淡黄色,加水2m1稀释,颜色即消失。(2)取鉴别(1)项的滤液2ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(3)
富马酸酮替芬滴眼液的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每ml中约含酮替芬10μg的溶液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含14pg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在301nm的波长处分别测定吸光度,计算,并
富马酸酮替芬片的性状鉴别方法
检查含量均匀度取本品1片,自“置100ml量瓶中”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水200ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液
富马酸酮替芬的性状及鉴别方法
性状本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为191~195℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,即显橙黄色,加水1ml,橙黄色消失(2)取本品约5mg,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,溶液
富马酸酮替芬胶囊性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于酮替芬20mg),加水10ml,充分搅拌使富马酸酮替芬溶解,滤过,取滤液2ml,置水浴上浓缩至约lml,放冷,加硫酸lml,溶液显淡黄色,加水2ml稀释,颜色即消失。(2)取鉴别(1)项的滤液2ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴
富马酸酮替芬滴眼液的类别及贮藏方法
类别同富马酸酮替芬规格5ml:2.5mg(按C19H1NOS计)贮藏遮光,密封,阴凉处保存
富马酸酮替芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇-水(50:50)溶液供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.6g的溶液。对照品溶液取10-甲氧基-4-(1-甲基4哌啶基)4H-苯并[4,5]环庚
富马酸酮替芬的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入100ml量瓶中,囊壳用水分次洗净,洗液并人量瓶中,自“振摇使富马酸酮替芬溶解”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水200ml为溶出介质
富马酸酮替芬的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇-水(50:50)溶液供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.6g的溶液。对照品溶液取10-甲氧基-4-(1-甲基4哌啶基)4H-苯并[4,5]
富马酸酮替芬口服溶液的性状鉴别
性状本品为黄色黏稠液体;味香甜。鉴别(1)取本品约10ml,加45%氢氧化钠溶液10ml与正己烷10ml,充分振摇,静置使分层,分取正己烷层,置瓷蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
富马酸酮替芬的鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,即显橙黄色,加水1ml,橙黄色消失(2)取本品约5mg,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,溶液产生红色絮状沉淀(3)取本品约0.1g,加碳酸钠试液5ml,振摇,滤过,取滤液,滴加高锰酸钾试液4滴,红色即褪去,产生棕色沉淀。(4)取本品,加水溶解并稀释制成每1
富马酸酮替芬的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,即显橙黄色,加水1ml,橙黄色消失(2)取本品约5mg,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,溶液产生红色絮状沉淀(3)取本品约0.1g,加碳酸钠试液5ml,振摇,滤过,取滤液,滴加高锰酸钾试液4滴,红色即褪去,产生棕色沉淀。(4)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml
富马酸酮替芬的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于酮替芬20mg),加水10ml,充分搅拌使富马酸酮替芬溶解,滤过,取滤液2ml,置水浴上浓缩至约lml,放冷,加硫酸lml,溶液显淡黄色,加水2ml稀释,颜色即消失。(2)取鉴别(1)项的滤液2ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀(3)取含
富马酸酮替芬胶囊检查方法
检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入100ml量瓶中,囊壳用水分次洗净,洗液并人量瓶中,自“振摇使富马酸酮替芬溶解”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水200ml为溶出
富马酸酮替芬滴鼻液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约3ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在301nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901)比