富马酸福莫特罗片的检查方法
检查含量均匀度含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以盐酸溶液(0.1→1000m1)100ml为溶出介质,转速为每分钟60转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取富马酸福莫特罗对照品适量,精密称定,加甲醇10ml溶解后,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.4g的溶液。色谱条件见含量测定项下。进样体积100l系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。[注:在试验前,应精密量取盐酸溶液(0.1-1000m1)注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,避免溶剂峰的干扰]限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)......阅读全文
富马酸福莫特罗片的检查方法
pH值应为4.8~5.8(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),其渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
富马酸福莫特罗片的检查方法
含量均匀度含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以盐酸溶液(0.1→1000m1)100ml为溶出介质,转速为每分钟60转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取富马酸福莫特罗对
富马酸福莫特罗的检查方法
检查旋光度取本品0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度应为-0.10°至+0.10°。酸度取本品20mg,加水20ml,置热水浴中加热使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512
富马酸福莫特罗片介绍
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品6片,研细,加无水乙醇10ml,振摇,使富马酸福莫特罗溶解,离心,取上清液5ml,加水2ml,加碳酸氢钠试液与4-氨基安替比林溶液(1→-100)各1滴,摇匀,加铁氰化钾试液1滴,摇匀,放置后,溶液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
富马酸福莫特罗片的鉴别方法
(1)取本品6片,研细,加无水乙醇10ml,振摇,使富马酸福莫特罗溶解,离心,取上清液5ml,加水2ml,加碳酸氢钠试液与4-氨基安替比林溶液(1→-100)各1滴,摇匀,加铁氰化钾试液1滴,摇匀,放置后,溶液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
富马酸福莫特罗片的鉴别方法
(1)取本品5ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,即得。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含酮替芬0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯-甲醇浓氨溶液(85:10:
富马酸福莫特罗片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每ml中约含酮替芬10μg的溶液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含14pg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在301nm的波长处分别测定吸光度,计算,并将结果与
富马酸福莫特罗片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置10ml量瓶中,加流动相适量,超声使富马酸福莫特罗溶解,用流动相稀释至刻度摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取富马酸福莫特罗对照品适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含4pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
富马酸福莫特罗
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在冰醋酸中易溶,在甲醇中略溶,在水、乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶;在盐酸溶液(0.1→1000)中极微溶解。熔点取本品,不经干燥,依法测定(通则0612第一法),熔点为137~142℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含25g
富马酸福莫特罗介绍
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在冰醋酸中易溶,在甲醇中略溶,在水、乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶;在盐酸溶液(0.1→1000)中极微溶解。熔点取本品,不经干燥,依法测定(通则0612第一法),熔点为137~142℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含25g
富马酸福莫特罗片的基本性状
本品为白色或类白色片。
富马酸福莫特罗片的类别规格及贮藏方法
类别同富马酸酮替芬规格5ml:2.5mg(按C19H1NOS计)贮藏遮光,密封,阴凉处保存
富马酸福莫特罗的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在285nm的波长处有最大吸收,在246nm的波长处有肩峰。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则
富马酸福莫特罗片的类别和贮藏条件
类别同富马酸福莫特罗。规格40μg贮藏密闭,在阴凉干燥处保存。
富马酸福莫特罗的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在冰醋酸中易溶,在甲醇中略溶,在水、乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶;在盐酸溶液(0.1→1000)中极微溶解。熔点取本品,不经干燥,依法测定(通则0612第一法),熔点为137~142℃,熔融时同时分解。
按需使用布**福莫特罗治疗轻度哮喘
支气管哮喘是由多种细胞和细胞组分参与气道慢性炎症性疾患。这种慢性炎症导致气道高反应性的产生,通常出现广泛多变的可逆性气流受限,并引起反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状。哮喘急性发作时的分级为轻度、中度、重度、危重度。轻度哮喘可能仅表现为咳嗽、喘息,也可能只表现为持续咳嗽。目前建议需要长期吸入糖皮
富马酸酮替芬胶囊的制剂类型
富马酸福莫特罗片
西罗莫司片的性状
本品为三角形糖衣片,印有“Rapamune 1mg”红色字样,除去包衣后显类白色。
肺病新药Bevespi-Aerosphere3期试验结果积极
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了Bevespi Aerosphere的3期临床试验PINNACLE4的积极顶线结果。结果显示,通过测量患者一秒钟的强制呼气量(FEV1),Bevespi Aerosphere(格隆铵14.4微克+富马酸福莫特罗9.6微克)与其单药成分和安慰剂相比,可以
阿斯利康三联疗法PT010遭美国FDA拒绝-中国已进入优先审查
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对PT010(budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate,布地奈德/甘氨呋喃/富马酸福莫特罗)的新药申请(NDA)发布了一份完整回应函(CRL)。 PT01
异福片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙腈-水(1:1)。供试品溶液取含量测定利福平项下的细粉适量(约相当于利福平50mg),精密称定,加溶剂使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取利福平对照品适量,精密称定,加溶剂溶解
卡莫氟片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以稀盐酸24ml与乙醇210ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照品溶液取卡莫氟对照品,精密称定,加少量乙醇使溶解并用溶出介质定量稀释制成每1m中约含
AstraZeneca三联疗法Breztri-Aerosphere日本获批,以缓解COPD
英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,Breztri Aerosphere已获日本批准,作为一种三联疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)的症状。临床数据显示,用于治疗中度至重度COPD患者时,Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持续、临床相关的改善。此
异福酰胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂乙腈-水(1:1)供试品溶液取含量测定利福平项下的细粉适量(约相当于利福平50mg),精密称定,加溶剂使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取利福平对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量
双嘧达莫片的检查方法
含量均匀度取本品1片,除去包衣后研细,用0.0lmol/L盐酸溶液转移至100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液适量,振摇使双嘧达莫溶解,并用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含双嘧达莫10μg的溶液,作为供试
罗通定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于罗通定20mg)精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声5分钟使罗通定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统
西罗莫司片的适应症
雷帕鸣(Rapamune)适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议雷帕鸣 (Rapamune)与环孢素和皮质类固醇联合使用。
儿童使用西罗莫司片的简介
西罗莫司用于13 岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未确定。 已经在 13岁及以上低至中度免疫风险的儿童中进行了西罗莫司片剂和口服液的安全性及有效性的研究。在这类 13岁及以上儿童人群中使用西罗莫司片剂和口服液已经得到充分的、对照良好的成人服用西罗莫司口服溶液的临床试验支持。这些试验中特别对儿童移
使用西罗莫司片过量的介绍
虽然曾收到西罗莫司服用过量的报道,但这方面的经验仍有限。一般来说, 药物过量所产生的不良反应与 【不良反应】章节中所列举的相一致。 对所有服用过量的病例,均应采取一般性支持治疗措施。根据西罗莫司水溶性差而与红细胞结合率高的特点,可以预计透析不能有效地排出本药。小鼠和大鼠的急性口服致死剂量超过 8
简述西罗莫司片的作用机制
西罗莫司抑制由抗原和细胞因子(白介素[IL]-2、IL-4 和IL-15)激发的T 淋巴细胞的活化和增殖,此作用机制与其它免疫抑制剂截然不同。西罗莫司亦抑制抗体的产生。在细胞中,西罗莫司与免疫嗜素,即FK 结合蛋白-12(FKBP-12)结合,生成一个免疫抑制复合物。此西罗莫司FKBP-12 复