富马酸福莫特罗片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品6片,研细,加无水乙醇10ml,振摇,使富马酸福莫特罗溶解,离心,取上清液5ml,加水2ml,加碳酸氢钠试液与4-氨基安替比林溶液(1→-100)各1滴,摇匀,加铁氰化钾试液1滴,摇匀,放置后,溶液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量(约相当于富马酸福莫特罗0.6mg),置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使富马酸福莫特罗溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在285nm的波长处有最大吸收,在246nm的波长处有一肩峰......阅读全文
盐酸特比萘芬片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在283nm的波长处有最大吸收,在258nm的波长处有最小吸收
盐酸特拉唑嗪片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于特拉唑嗪4mg),加甲醇4ml,振摇15分钟,静置分层后,取上清液。对照品溶液取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯-甲醇
肺病新药Bevespi－Aerosphere3期试验结果积极
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了Bevespi Aerosphere的3期临床试验PINNACLE4的积极顶线结果。结果显示，通过测量患者一秒钟的强制呼气量（FEV1），Bevespi Aerosphere（格隆铵14.4微克+富马酸福莫特罗9.6微克）与其单药成分和安慰剂相比，可以
吡罗昔康肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色至微黄绿色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取适量(约相当于吡罗昔康40mg),加三氯甲烷10ml振摇使吡罗昔康溶解,滤过,取滤液加三氯化铁试液,即显玫瑰红色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与334nm的波
枸橼酸他莫昔芬片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。
卡莫氟的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在N,N-二甲基甲酰胺中极易溶解,在三氯甲烷中易溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为110~114℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁,加本品约2mg,微热,转
阿斯利康三联疗法PT010遭美国FDA拒绝－中国已进入优先审查
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对PT010（budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate，布地奈德/甘氨呋喃/富马酸福莫特罗）的新药申请（NDA）发布了一份完整回应函（CRL）。 PT01
富马酸酮替芬片的性状鉴别方法
检查含量均匀度取本品1片,自“置100ml量瓶中”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水200ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液
AstraZeneca三联疗法Breztri－Aerosphere日本获批，以缓解COPD
英国制药公司阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，Breztri Aerosphere已获日本批准，作为一种三联疗法，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）的症状。临床数据显示，用于治疗中度至重度COPD患者时，Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持续、临床相关的改善。此
如何正确服用富马酸伏莫特生？
成人：每日1次，每次20mg，口服。 大部分患者通常4周可获益，如果疗效不佳，疗程最多可延长至8周。 请按照医生的具体指导和建议进行用药，并在用药过程中密切监测任何不良反应。如果有任何疑问或不适，应及时与医生联系。 注意事项：对本品中任何成分过敏的患者禁用。同时，不建议本品与吸收依赖于胃内
罗通定的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色的结晶;无臭;遇光受热易变黄本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇或乙醚中略溶,在水中不溶;在稀硫酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为141~144℃C。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含8mg的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为-2
替莫唑胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微红色粉末;无臭本品在二甲基亚砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶,在冰醋酸中微溶。鉴别(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm与330nm的波长处有最大吸收,在
卡莫司汀的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄或微黄绿色的结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中溶解,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为30~32℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约50mg,加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热5分钟,并不断振摇使溶解,加酚酞指示液滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至无
富马酸亚铁颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为灰褐色至棕褐色的颗粒;气芳香,味甜。鉴别(1)取本品适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,加盐酸溶液(1→8)100ml,加热至沸,放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤数次,每次5ml,再用水洗至滤液无色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸钠试液2m使溶解,加高锰酸钾试
福尔可定的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;水溶液显碱性反应。本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶,在水中略溶,在乙醚中微溶;在稀盐酸中溶解。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为94至-98°鉴别(1)取本品约50mg,加硫酸1ml
盐酸奈福泮的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。夲品在水中略溶,在乙醇中微溶,鉴别(1)取本品约10mg,加硫酸1ml,溶液显橘红色,加硝酸1滴,溶液即显紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,溶液即显棕褐色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
利福昔明的性状及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与利福昔明对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则性状本品为橙红色至暗红色的结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙腈中易溶,在乙醇中溶解,在0.1mol/L盐酸溶液或水中几乎不溶。
曲尼司特片的性状和鉴别方法
性状本品为淡黄色或淡黄绿色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于曲尼司特50mg),加N,N-二甲基甲酰胺5ml,振摇使曲尼司特溶解,加水5ml,混匀,滤过,取滤液2ml,加高锰酸钾试液1ml,振摇,红色即消失,产生棕褐色沉淀。(2)取本品的细粉适量,加无水乙醇适量使曲尼司特溶解,滤过,取滤液,加
苯扎贝特片的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使溶解并稀释制成每1m1中约含苯扎贝特0.1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取苯扎贝特对照品适量,加流动相溶解制成每1ml约含0.mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件
卡莫氟片的检查及鉴别方法
鉴别(1取本品细粉适量(约相当于卡莫氟10mg),照卡莫氟项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以稀盐酸24ml与乙醇210ml加水至1000m
盐酸班布特罗的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙酸乙酯或丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取本品约20mg,加水5ml溶解,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含0.40mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸丙卡特罗的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶;在甲酸中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为193~198℃,熔融时同时分解鉴别(1)取本品约2mg,加水5ml使溶解,加三氯化铁试液1滴,溶液显深绿色(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含7g的溶液
盐酸罗通定的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色的结晶;无臭;遇光受热易变黄。本品在三氯甲烷、甲醇或沸水中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在乙醚或丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中含10mg的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为-232以上。吸收系数取本品,精密称定,加.
美罗培南的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在丙酮、乙醇或乙醚中不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解,在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-17至-21°
罗库溴铵的性状及鉴别方法
性状本品为类白色至微黄色粉末;有引湿性本品在乙醇中极易溶解,在水或二氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中极易溶解。比旋度取本品适量,精密称定,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+28.5°至+32.0
阿昔莫司胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中阿昔莫司峰的保留时间
盐酸丙帕他莫的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取本品约0.1g,加水10ml溶解后,加藻红少许,振摇,即显浅红色,加二氯甲烷5ml,振摇,二氯甲烷层显浅红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴
替莫唑胺胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收。(2)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释10倍,作为供试品溶液。另取替莫唑胺对照品适量,加流动相溶解并
阿昔莫司胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中阿昔莫司峰的保留时间
盐酸莫雷西嗪的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末本品在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在乙酸乙酯中不溶;在冰醋酸中易溶。吸收系数取本品适量,精密称定,加乙醇水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液;精密量取适量,加水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)