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英国制药公司阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，Breztri Aerosphere已获日本批准，作为一种三联疗法，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）的症状。临床数据显示，用于治疗中度至重度COPD患者时，Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持续、临床相关的改善。此次批准，是Breztri Aerophere获得的全球首个监管批准，该药同时也是日本批准的首个通过采用创新Aerosphere递送技术的加压计量吸入器（pMDI）给药的三联疗法。 Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗，前称PT010）是一种单一吸入器给药的固定剂量三联疗法，由固定剂量的布地奈德（一种吸入性皮质类固醇）、格隆溴铵（一种长效毒蕈碱拮抗剂，LAMA）、富马酸福莫特罗（一种长效β2激动剂，LABA）组成。 此次批准，是基于III期KRONOS研究的数据。结果显示，与双效支气管扩张剂Bev......阅读全文
当互联网医疗风靡全球，作为传统制药业的巨头们以怎样的态度看待这场变局？事实上，在2010年甚至更早某些制药业大佬已经有所行动，演变至今有越来越多的传统制药企业参与其中。他们试图通过新技术手段寻找服务医生与患者的绝佳途径，围绕自己的核心产品，通过合作、投资、收购、自我开发四个不同途径参与其中，从药
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准布地格福吸入气雾剂用于慢阻肺（COPD）患者的维持治疗。作为慢阻肺治疗的三联吸入创新药物，布地格福吸入气雾剂早于欧美获批，使中国成为全球第二个批准该药的国家。今年6月，这款药物在日本获得首批，以品牌名Brezt
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，Bevespi Aerosphere（格隆溴铵/富马酸福莫特罗）已获日本批准，作为一种固定剂量、长效双支气管扩张剂，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者症状。之前，该药已获美国、欧盟、加拿大、澳大利亚及其他国家批准，作为一种双支气管扩张剂，用于中重度
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了Bevespi Aerosphere的3期临床试验PINNACLE4的积极顶线结果。结果显示，通过测量患者一秒钟的强制呼气量（FEV1），Bevespi Aerosphere（格隆铵14.4微克+富马酸福莫特罗9.6微克）与其单药成分和安慰剂相比，可以
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对PT010（budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate，布地奈德/甘氨呋喃/富马酸福莫特罗）的新药申请（NDA）发布了一份完整回应函（CRL）。 PT01
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制剂司美替尼（selumetinib）治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验（ASTRA）因未达研究主要终点而宣告失败，并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示，该药针对碘难治性分化型甲状腺癌