瑞格列奈
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为7.6至+9.2°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在243nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为221~235。鉴别(1)取本品约50mg,置干燥试管中,加丙二酸30mg,醋酐0.5ml,置热水浴中加热数分钟,溶液显橙黄色至红棕色。(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收,在229nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1068图)一致检查氯化物取本品0.50g,加丙酮25m......阅读全文
瑞格列奈鉴别
(1)取本品约50mg,置干燥试管中,加丙二酸30mg,醋酐0.5ml,置热水浴中加热数分钟,溶液显橙黄色至红棕色。(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收,在229nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的
瑞格列奈类别
降血糖药。
瑞格列奈贮藏
遮光,密封保存。
瑞格列奈检查
氯化物取本品0.50g,加丙酮25m1使溶解依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml加丙酮25ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相B溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1m
瑞格列奈介绍
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为7.6至+9.2°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1m
瑞格列奈性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为7.6至+9.2°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1mol
瑞格列奈含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于45.26mg的C2?H3sN2O4
瑞格列奈的制剂类型
瑞格列奈片
瑞格列奈的检查方法
氯化物取本品0.50g,加丙酮25m1使溶解依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml加丙酮25ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相B溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1m
瑞格列奈的鉴别方法
(1)取本品约50mg,置干燥试管中,加丙二酸30mg,醋酐0.5ml,置热水浴中加热数分钟,溶液显橙黄色至红棕色。(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收,在229nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的
瑞格列奈的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于45.26mg的C2?H3sN2O4
瑞格列奈的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为7.6至+9.2°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1mol
瑞格列奈片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置20m1量瓶中,自加0.lmol/L盐酸溶液适量”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液100ml为溶出介质,转速为
瑞格列奈的类别和贮藏方法
类别降血糖药。贮藏遮光,密封保存。
瑞格列奈片的鉴别方法
1)取本品细粉适量(约相当于瑞格列奈0.5mg),置25ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液适量,振摇使瑞格列奈溶解,用0.1mol/λ盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收。2)在含量测定项下记录的色谱图中,
瑞格列奈片的基本性状
本品为白色或类白色片
瑞格列奈片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于瑞格列奈1.25mg),置50mI量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使瑞格列奈溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取瑞格列奈对照品适量,精密称定,加0
瑞格列奈片的类别规格及贮藏方法
类别同瑞格列奈。规格0.5mg贮藏遮光,密封保存。
那格列奈的检查方法
氯化物取本品0.50g,置50m纳氏比色管中,加丙酮30ml使溶解,加稀硝酸10ml,摇匀,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相使溶解并稀释制成每1ml中约含
那格列奈的所属类别
降血糖药
那格列奈的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;味苦。本品在甲醇、乙醇、丙酮中易溶,在乙腈中略溶,在水中几乎不溶,在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解,在稀盐酸中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为136~141℃,熔距不大于2℃。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml
那格列奈的鉴别方法
(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264nm波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1142图)一致。(3)取本品,照Ⅹ射线衍射法(通则0451第二法)测定,在衍射角(20)
那格列奈的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇50ml溶解,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于31.74mg的C15H27NO3。
那格列奈片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于那格列奈70mg),置100ml量瓶中,加55%乙腈溶液适量,振摇30分钟使那格列奈溶解,用55%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶
那格列奈胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于那格列奈70mg),置100ml量瓶中,加55%乙腈溶液适量,振摇30分钟使溶解,用55%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中
那格列奈片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
那格列奈片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取那格列奈对照品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加55%乙腈溶液适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀。供试品溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
那格列奈胶囊的基本性状
本品的内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
那格列奈胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于那格列奈5omg),置5oml量瓶中,加乙醇适量,振摇使那格列奈溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm、264nm波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间
那格列奈片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇适量,振摇使那格列奈溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm、264nm波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对